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包装质检岗岗位说明书

2022-03-27 来源:钮旅网
岗位名称重要程度所属一级部门所属二级部门所属三级部门晋升通道发展渠道转岗通道包装质检岗关键岗一、基本信息可替代岗位技术含量直接上级直接下级生效日期包装组组长高包装组组无包装组组长文件管理岗、物料岗、灯检负责人岗、手工包装岗、贴标主机操二、工作描述工作职责:(一)生产任务和质量保证工作时限—例行例行例行例行例行例行123456负责对各岗位进行生产前检查,检查各岗位有与本批无关的物料、文件,是否有《清场合格证》且在有效期内。负责完成包装各工序的质量监督检查及生产过程中的抽检工作,填写生产记录,完成组长安排其它日常工作。负责印字后包材的印字首检工作。负责中间产品和待包装产品的名称、批号、规格、数量、有效期至,所需灭菌注射用水批号、规格、有效期至、数量的检查核对工作。负责核对扫描建立的任务正确、无误。负责包装不合格产品及破损包材计数及销毁工作,并填写《销毁单》、《不合格品处理台账》。负责核对QA留样数量和产品信息,填写《请检单》交QA人员送样做好交接工作。负责领取确认产品合格证、检验报告单。负责成品的入库工作。负责本组批生产记录的领取、填写、审核、更换工作。负责按规定执行进出车间一更的程序。负责监督检查安全生产操作,参与本岗位生产现场的安全管理。负责各岗位质量的监督工作。负责检查生产现场各类状态标识的填写、悬挂、更改及生产现场记录的填写正确无误。负责检查本组生产设备、设施、器具的使用、清洁及工作区域的日常清洁是否完好。负责生产结束后对本组的设备设施进行检查确认。负责每周检查本组计量器具是否在有效期内。789101234567例行例行例行例行—例行例行例行例行例行例行周/次—(二)监督检查(三)其它工作123456789工作权限:协助完成本组验证工作。参加班组、车间、公司组织的相关培训。参与本组文件的起草、修订、变更。参与偏差调查。参与班组、部门、公司级自检,配合自检工作。参与组内会议,对发现的问题进行汇总和分析。参与本组成本控制。完成车间安排的临时性工作。遵守公司和车间的各项规章制度。周期/次偶尔偶尔偶尔周期/次偶尔例行偶尔例行本岗位业务涉及的制度、方案等的知情权、建议权;1本岗位负责工作权限范围内的审核权;2工作协作关系:联系对象联系内容包组组长灯检负责人灯检岗贴标主机操作岗贴标辅助操作岗公司外部协作关系打码主机操作岗打码辅助操作岗手工包装岗泡罩岗覆膜岗扫描岗公司外部协作关系工作条件:工作场所环境状况使用工具、设备工作时间危险性生产现场良好□ 噪音□高温□粉尘□他 □ ( )电脑、通讯设备、打印机每天有效工作8小时无危险四、任职资格易燃易爆□——生产中质量问题生产中质量问题生产中质量问题生产中质量问题生产中质量问题生产中质量问题生产中质量问题生产中质量问题生产中质量问题生产中质量问题生产中质量问题——有毒有害气体□

学历教育背景专业职称培训经历细分同岗位工作经验大学专科药学、制药工程、生物制药、生物技术、化学工程、化学工艺、生物工程、精细化工、化学制药、医学、临床医学、工业分析与检验、应不限—时间要求1年以上性别年龄—工作经验相关管理经验生物、疫苗行业工作经验其他经验不限不限不限—资格证书专业知识医药相关知识基础知识2010版GMP基础知识、微生物知识知识政策法规知识中华人民共和国药品管理法、中华人民共和国药品管理法实施其他知识不限计算机计算机操作和网络运用外语不限基本技能写作文字表达准确语言良好的语言沟通能力其他不限健康状况入职体检合格,年度周期体检合格工作协调能力、沟通能力、较强学习能力能力对工作有较强的责任心、工作积极主动、工作仔细认真、有吃苦耐劳的精神态度良好团队意识、安全生产意识职系可替代性低装组组长无主机操作岗、打码主机操作岗负责程度KPI达标标准——现场无与本批无关全责的物品。有清场合格证且在效期内。按照SOP要求进行全责生产操作,保证各工序符合标准操作规程,保证各工序内容与批包装指令全责一致,一级码打印正确、清晰。全责名称、批号、数量、规格正确。全责按批包装指令进行复核无误。在QA监督下焚烧销毁,计数准确、程全责序合理、记录真实、字迹清晰、易懂。全责符合留样SOP,并做好交接全责准确无误全责准确无误全责填写及时,内容准确。——全责标准:符合人员进出一般生产区和洁部分符合安全生产管理净区SOP。SOP。全责符合各工序SOP。内容填写准确,悬全责挂、更改及时,符合状态标识管理SOP、车间定置管设备、水、电、气全责处于完好并且关闭的状态。全责设备、电处于完好且关闭的状态。使用的计量器具在全责有效期内,计量器具近效期时,通知—组长。—部分部分部分部分全责部分部分部分全责配合组长和QA验证人员的工作,按计划准备物料、器具掌握培训内容,培训考核合格。符合文件管理SOP。参与调查过程和后续整改工作,符合偏差处理管理SOP按自检要求做好现场工作,提供自检材料,符合自检管找出问题发生的原因,并提出解决方案。节约使用物品、减少消耗。服从安排,按时完成。严格执行,自觉遵守。联系频率不定时不定时不定时不定时不定时不定时不定时不定时不定时不定时不定时——易燃易爆□有毒有害气体□其性别年龄—需求程度中不限 25~45岁————法实施条例

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