组织环境和风险机遇控制程序

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文件编号：xxxx 版本号：V1.0

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管理编号: xxxxx 版 本 号: V1.0 受 控 章:

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1.0 目的

为保证公司质量管理体系的策划能实现预期的结果，用于指导：

1.1 识别、监视并评审与公司的宗旨、战略方向相关的内外部环境因素： 1.2 识别、监视并评审与公司质量管理体系有关的相关方期望或要求；

1.3 根据内外部因素与相关方期望或要求，结合已有的优势和劣势，识别出风险和机 遇。

1.4 针对识别的风险和机遇，策划应对措施。 2.0 适用范围

本程序适用于本公司质量管理体系所覆盖范围内活动、产品和服务中内外部环境因素 的识别与评价、应对风险和机遇的策划与实施。 3.0 职责

3.1、总经理：负责确认与公司目标和战略方向相关的各种内外部环境因素的识别与评 价，应对风险和机遇策划的审批。

3.2、管理者代表：组织各部门进行内外部环境和相关方期望或要求的识别和评价，拟 定应对措施，对结果进行审核整理。

3.3、各部门：配合进行内外部环境因素和相关方期望或要求的获取、识别和评价，应 对风险和机遇策划相关职责的实施，拟定应对风险和机遇方案，并监督实施 4.0 术语

4.1、环境因素：来自内部或者外部可能影响质量管理体系的正面和负面要素或条件。 4.2、机遇：可能导致采用新的实践，开辟新市场，赢得新顾客，建立合作伙伴关系， 利用新技术以及能够解决组织或其顾客需求的其他有利可能性。

4.3、相关方：对公司的决定或者行为能够施加影响、或者自身感觉到受其影响的个人 或者组织。 5.0 程序

5.1 在建立与改进质量管理体系时，公司将充分识别、理解并考虑那些与公司的宗旨、 战略方向相关，并影响公司实现质量管理体系预期结果能力的内外部环境因素及相关方期 望或要求。此类信息的获取应考虑：

a)可能对企业的目标造成影响的变更和趋势； b)与相关的关系，以及相关方的理念、价值观； c)企业管理、战略优先、内部政策和承诺； d)资源的获得和优先供给、技术变更；

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e)与质量管理体系有关的相关要求。 5.1.1 环境因素识别与评估管理

在每年的管理评审前，由相关部门负责人进行识别并评估其适用性，具体部门及识 别项目如下：

a) 总经理：内部（公司价值观、企业文化、业绩等），外部(法律、竞争、市场、

文化、社会和经济环境等)。

b) 综合部：内部（知识、业绩等），外部（法律、竞争、社会、物料和经济环境等） 。 b)市场部：内部（知识、业绩等），外部（法律、技术、竞争、市场、文化、社会

和经济环境等）。

b) 工程部：内部（知识、业绩等），外部（法律、技术、质量、竞争等）。 c) 品管部：内部（知识、业绩等），外部（法律、技术、质量、竞争等）。 d) 生产部：内部（知识、业绩等），外部（法律、技术、质量、竞争等）。 e) 物流部：内部（知识、业绩等），外部（法律、技术、竞争等）。

各部门将识别结果登记在《组织环境因素与相关方要求识别表》上，提交管理者代 表进行汇总整理。

管理者代表每年在管理评审前组织一次全面的内外部环境因素识别与评审，更新环 境因素，另外各部门在获得内外部环境因素信息变化时，应及时告知管理者代表，由管理 者代表对《组织环境因素与相关方要求识别表》进行修订。

5.1.2 相关方期望或要求识别与评估管理

相关方包括但不限于顾客、所有者、员工、供应商、银行、工会、合伙人、竞争对 手或社会团体。在每年的管理评审前，由相关部门负责人进行识别并评估其适用性，具体 部门及识别项目如下：

a) 总经理：所有者、银行、合伙人、供应商、竞争对手或社会团体。 b) 综合部：政府、协会、竞争对手、员工、工会、供应商或其他社会团体。 c) 市场部：顾客、竞争对手、员工或社会团体。

d) 工程部：顾客、供应商、竞争对手、员工或社会团体。 e) 品管部：顾客、竞争对手、员工或社会团体。 f) 生产部：顾客、竞争对手、员工或社会团体。 g) 物流部：顾客、竞争对手、员工或社会团体。

各部门将识别结果登记在《组织环境因素与相关方要求识别表》上，提交管理者代

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表

进行汇总整理。

管理者代表每年在管理评审前组织一次全面的相关方期望或要求识别与评审。另外 各部门在获得相关方期望或要求信息变化时，应及时告知管理者代表，由管理者代表对 《组织环境因素与相关方要求识别表》进行修订。

5.2 风险和机遇评估管理

5.2.1 风险和机遇识别：企业在经营过程中，遇到质量管理体系策划、企业宗旨变 化、战略变化、内外部环境变化、组织及其背景、相关方的需求和期望变化时，公司各部 门应针对所负责的过程，根据内外部因素与相关方期望或要求，结合已有的优势和劣势， 识别出过程相关的风险和机遇。

5.2.2 风险和机遇的类型：

1)质量风险和机遇：直接产品质量风险和机遇、间接产品质量风险和机遇。 a)直接质量风险：产品质量问题，导致退货、报废、拒收等风险。

b)间接质量风险：产品使用过程，损坏了顾客的其他财产权或人身权，应负民事

赔偿责任。

2)环境风险和机遇：主要有自然、人文、政治、经济以及其他。 a)产品销售淡季与旺季，影响顾客的采购，也间接影响公司业务开展。

b)人文环境：主要体现在不同时间、不同地区、不同民族的人消费习惯不同。 c)政策环境：国家宏观经济政策、经济环境的变动，以及个地方的相关政策的变 动会间接影响到企业资金融入以及企业运营的必要条件。

d)经济环境：利率的变动、汇率的变动、同伙膨胀或通货紧缩等。

3)经营风险和机遇：主要有原材料、员工、设备、供销链、技术、管理、产品、 法律、专利及产权。

a) 原材料供应：主要包括了原材料的价格、质量和送货时间的变化、采购过程的 欺诈行为，采购人员的疏忽，导致原材料数量以及质量上的不达标等。

a)员工风险：采购人员、服务人员，技术人员和其他管理人员，由于他们的疏忽 导致风险，以及各管理人员和技术人员的离职等风险。

c)设施：设备出现意外的故障，甚至损坏等。

d)供销链风险：主要包括供应商及顾客违约，以及供应或销售渠道不畅通等风险。

e)法律纠纷：顾客投诉、员工冲突、法规不符合等潜在的法律纠纷。

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4)市场风险和机遇：包括市场容量、竞争力、价格等。

a)市场容量：对市场容量调查所采用的方法不适合，没有准确弄清市场订单需求， 使得公司生产设备的产能和工艺与实际需求差异太大，而增加公司投资风险。 b)市场竞争力：对竞争对手的错误分析可能导致对我们的产品市场的竞争力高估

或低估，引发期望值风险。

c)价格风险：产品的价格风险受产品的成本、质量和声誉、顾客期望等的影响。 5)财务风险和机遇：有融资/筹资、资金偿还、资金使用、资金回收、效益分配。 a)资金回收过程的风险：应收款无法及时到位，增加了收坏账的出现率。

a)收益分配过程的风险：主要表现在确认风险和进行收益分配不当而产生的风险。

b)技术风险：技术需求不清，后续变更太大,技术人员能力不足或者人员短缺。 5.2.3 风险和机遇评估：各部门根据识别出的风险和机遇，进行评估确定其级别，

然后拟定应对措施。

a) 风险评价：依据“问题影响的严重程度、问题出现的可能性、问题出现后解决

的难易程度”三方面综合评价。

b) 机遇的评价：依据“错过机遇的严重程度、抓住机遇的收益大小、应对机遇的

难易程度”三方面综合评价。

5.2.4 针对不同级别的风险和机遇，应对原则：

a) 高风险：应设立目标、策划控制措施、考虑策划应急预案。 b) 中风险：考虑设立目标、策划控制措施。

c) 低风险：暂时维持现状，考虑策划新的控制措施。

5.2.5 风险和机遇应对措施：策划的应对措施应整合到质量管理体系过程中，并能 保证质量管理体系能够产生预期结果、防止或者减少不良影响、实现持续改进。

a) 处理风险的选项包括：风险规避、冒险以寻求机遇、消除风险源、改变可能性

或者后果、风险共担、或基于合理的决策承受风险。

b) 机遇可以导向：采用新方法，开发新产品，打开新市场，获得新顾客，构建伙

伴关系，使用新工艺、其它合适的或可行的可能性，以处理组织及其顾客的需求。

5.2.5 以上识别评价结果及拟定的应对措施，由各部门登记在《风险和机遇评价与 应对措施表》上提交管理者代表汇总整理。当内外部环境因素和相关方期望或要求发生变 化时，应及时修订《风险和机遇评价与应对措施表》。

5.2.6 应对措施有效性评价：每次管理评审前，各部门负责人评估应对措施的实施

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有效性，并提交管理评审。 6.0 附件

6.1 《组织环境因素与相关方要求识别表》 6.2 《风险和机遇评价与应对措施表》

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