含特殊药品制剂、含兴奋剂制剂及瘦肉精类相关管理制度(参考01)

含特殊药品制剂、含兴奋剂制剂及瘦肉精类相关管理制度（参考）

含特殊药品制剂、含兴奋剂制剂及瘦肉精类相关题 目 管理制度 编 号 年 月 日 年 月 日 12 起 草 人 起草日期 生效日期 1．目的

审 核 人 审核日期 版 本 No： 批 准 人 批准日期 页 数 切实加强含特殊药品制剂、含兴奋剂制剂及瘦肉精类药品的管理，规范经营行为，杜 绝流弊事件发生。 2．制订标准

（1）、《中华人民共和国药品管理法》及《实施细则》 （2）、《药品经营质量管理规范》及其《实施细则》 （3）、《药品流通监督管理办法》

（4）、关于切实加强部分含特殊药品复方制剂销售管理的通知（国食药监安[2009]503号） 3 解释： 特殊药品复方制剂包括：含麻黄碱复方制剂的药品（注：为含麻黄碱，伪麻

黄碱成分的药品，不包括含中药麻黄的中成药）、含可待因复方口服溶液、复方地芬诺酯片和复方甘草片。

4、购销审查确认

（1）、购进含特殊药品制剂、含兴奋剂制剂及瘦肉精类药品时应核实供货单位的资质证

明复印件、销售人员的法人委托书和身份证明复印件。购进含麻黄碱复方制剂，必须从具有蛋白同化制剂和肽类激素定点批发资质的药品经营企业购进。 （2）、 购进含特殊药品制剂、含兴奋剂制剂及瘦肉精类药品到达后应按规定要求验收，

核对品种、数量、规格、产地等，确认是供应单位发货后方可入柜。

（3）、销售含特殊药品制剂、含兴奋剂制剂及瘦肉精类药品时，严格执行处方药与非处

方药的有关规定。单位剂量麻黄碱类药物含量大于30mg（不含30mg）的含麻黄碱类复方制剂，必须凭执业医师开具的处方销售。

(4)、不得开架销售含麻黄碱类复方制剂，应当设置专柜由专人管理、专册登记，登记

1

内容包括药品名称、规格、销售数量、生产企业、生产批号、购买人姓名、身份证号码。一次销售不得超过2个最小包装。 5、销售异动报告

（1）、合理掌握购货数量，有效控制按常规量购进含特殊药品制剂、含兴奋剂制剂及瘦肉精类药品。

（2）、 坚决杜绝超量销售和未凭处方销售，对一次求购含麻黄碱复方制剂药品3-5合的顾客，应问明用途，给予用药提示和告诫，必要时采取适当限制措施。 （3）、对于购买可疑情况的应立即上报药监部门。 6、 流弊责任追究

（1） 严格执行含特殊药品制剂、含兴奋剂制剂及瘦肉精类药品销售规定，做到票帐货

相符。

（2）、含特殊药品制剂、含兴奋剂制剂及瘦肉精类药品出现下列情况造成药品流弊将追究相关人员的责任：

A、营业人员销售未按处方药和非处方药分类管理要求销售； B、未建立麻黄碱销售登记记录、超剂量销售； C、未能做到票帐货相符；

7、含特殊药品制剂、含兴奋剂制剂及瘦肉精类药品目录

瘦肉精类药品目录：盐酸克伦特罗、莱克多巴胺、沙丁胺醇、硫酸沙丁胺醇、盐酸多巴胺、西马特罗、硫酸特布他林、苯乙醇胺A、班布特罗、盐酸齐帕特罗、盐酸氯丙那林、马布特罗、西布特罗、溴布特罗、酒石酸阿福特罗、富马酸福莫特罗

含特殊药品复方制剂品种目录： 序 号 1 2 3 4 5 药品通用名称 复方磷酸可待因口服溶液 复方磷酸可待因溶液（II） 复方磷酸可待因溶液（III） 愈酚伪麻待因口服溶液 复方磷酸可待因糖浆 备 注 2

6 复方可待因口服溶液 7 愈酚待因口服溶液 8 可愈糖浆 9 复方甘草片 10 复方地芬诺酯片 11 复方茶碱麻黄碱片 12 复方甘草麻黄碱片 13 消咳宁片 14 复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊 90㎎ 15 麻黄碱苯海拉明片 16 复方氯酚苯海拉明片 17 呋麻滴鼻液 18 萘普生钠麻黄碱缓释片 60㎎ 19 氯雷伪麻缓释片 20 复方盐酸麻黄碱软膏 120㎎ 21 氯雷伪麻缓释胶囊（I） 120㎎ 22 氯雷他定伪麻黄碱缓释片 120㎎ 23 复方氯雷他定缓释片 120㎎ 24 氯雷伪麻缓释胶囊（II） 120㎎ 25 复方氯雷缓释胶囊 120㎎ 26 氨酚氯雷伪麻缓释片 120㎎ 27 复方盐酸伪麻黄碱缓释颗粒 120㎎

3

28 西替利嗪伪麻黄碱缓释胶囊 120㎎ 29 西替伪麻缓释片 120㎎ 30 酚麻美敏颗粒 60㎎ 31 苯海拉明伪麻黄碱胶囊 60㎎ 32 那敏伪麻胶囊 60㎎ 33 那敏伪麻片 60㎎ 34 扑尔伪麻片 60㎎ 35 伪麻那敏胶囊 60㎎ 36 布洛伪麻缓释胶囊 45㎎

含兴奋剂制剂目录：

麻黄碱复方制剂 西 药 1 麻黄碱（包含伪麻黄碱） 97 复方妥英麻黄茶碱片 2 氨苯伪麻片 98 复方伪麻黄碱口服溶液 3 氨苯伪麻片(Ⅰ) 99 复方西替利嗪伪麻缓释片 4 氨苯伪麻片(Ⅱ) 100 复方盐酸麻黄碱软膏 5 氨酚氯雷伪麻缓释片 101 复方盐酸伪麻缓释颗粒 6 氨酚氯汀伪麻片 102 复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊 7 氨酚麻美糖浆 103 复方盐酸伪麻黄碱缓释颗粒 8 氨酚美芬伪麻分散片 104 复方盐酸伪麻黄碱缓释片 9 氨酚美伪麻片 105 复方盐酸西替利嗪伪麻缓释片 10 氨酚曲麻片 106 复方愈酚麻黄糖浆 11 氨酚伪麻滴剂 107 甘草麻黄碱片 12 氨酚伪麻分散片 108 黄麻嗪胶丸 13 氨酚伪麻胶囊 109 咖酚伪麻片 14 氨酚伪麻胶囊(Ⅱ) 110 硫酸伪麻黄碱 15 氨酚伪麻咀嚼片 111 氯酚伪麻缓释片

4

16 氨酚伪麻颗粒 112 氯雷他定伪麻黄碱缓释片 17 氨酚伪麻氯汀胶囊 113 氯雷伪麻缓释胶囊(Ⅰ) 18 氨酚伪麻氯汀片 114 氯雷伪麻缓释胶囊(Ⅱ) 19 氨酚伪麻美芬胶囊 115 氯雷伪麻缓释片 20 氨酚伪麻美芬片(Ⅰ) 116 麻黄碱苯海拉明片 21 氨酚伪麻美芬片(Ⅱ) 117 美芬伪麻咀嚼片 22 氨酚伪麻美芬片(Ⅲ) 118 美芬伪麻溴敏口服溶液 23 氨酚伪麻美那敏片 119 美酚伪麻片 24 氨酚伪麻那敏分散片 120 美敏伪麻缓释胶囊 25 氨酚伪麻那敏胶囊 121 美敏伪麻咀嚼片 26 氨酚伪麻那敏咀嚼片 122 美敏伪麻口服溶液 27 氨酚伪麻那敏颗粒 123 美敏伪麻溶液 28 氨酚伪麻那敏泡腾颗粒 124 美扑伪麻干混悬剂 29 氨酚伪麻那敏片(Ⅰ) 125 美扑伪麻胶囊 30 氨酚伪麻那敏片(Ⅱ) 126 美扑伪麻颗粒 31 氨酚伪麻那敏片(Ⅳ) 127 美扑伪麻口服溶液 32 氨酚伪麻那敏片(III) 128 美扑伪麻片 33 氨酚伪麻那敏溶液 129 美羧伪麻胶囊 34 氨酚伪麻片(Ⅰ) 130 美羧伪麻颗粒 35 氨酚伪麻片(Ⅱ) 131 美息伪麻拉明分散片 36 氨麻苯美片 132 美息伪麻片 37 氨麻美敏胶囊Ⅰ 133 美息伪麻软胶囊 38 氨麻美敏胶囊Ⅱ 134 美愈伪麻胶囊 39 氨麻美敏咀嚼片 135 美愈伪麻颗粒剂 40 氨麻美敏口服溶液 136 美愈伪麻口服溶液 41 氨麻美敏口服液 137 美愈伪麻口服液Ⅰ 42 氨麻美敏片 138 美愈伪麻口服液Ⅱ 43 氨麻美敏片Ⅱ 139 美愈伪麻片 44 氨麻美敏片Ⅲ 140 那敏伪麻胶囊 45 氨麻美明分散片 141 那敏伪麻片 46 氨美愈伪麻口服液 142 萘普生钠伪麻黄碱缓释胶囊 47 贝敏伪麻胶囊 143 萘普生钠伪麻黄碱缓释片 48 贝敏伪麻片 144 扑尔伪麻片 49 苯酚伪麻片 145 扑美伪麻片 50 苯海拉明伪麻黄碱胶囊 146 曲美伪麻口服溶液 51 布洛伪麻分散片 147 沙芬伪麻咀嚼片 52 布洛伪麻干混悬剂 148 双分伪麻胶囊

5

53 布洛伪麻缓释胶囊 149 双分伪麻片 54 布洛伪麻缓释片 150 双分伪麻片(成人片) 55 布洛伪麻混悬液 151 双分伪麻片(儿童片) 56 布洛伪麻胶囊 152 双酚伪麻干混悬剂 57 布洛伪麻颗粒 153 双酚伪麻糖浆 58 布洛伪麻口腔崩解片 154 双扑伪麻分散片 59 布洛伪麻那敏片 155 双扑伪麻胶囊 60 布洛伪麻泡腾颗粒 156 双扑伪麻颗粒 61 布洛伪麻片 157 双扑伪麻口服溶液 62 布洛伪麻软胶囊 158 双扑伪麻片 63 茶碱麻黄碱胶囊 159 水杨酸伪麻黄碱 64 茶碱麻黄碱片 160 水杨酸伪麻黄碱片 65 非索伪麻缓释片 161 特酚伪麻片 66 酚咖麻敏胶囊 162 特洛伪麻胶囊 67 酚氯伪麻缓释片 163 伪麻滴剂(婴幼儿用) 68 酚麻美敏咀嚼片 164 伪麻美沙芬滴剂 69 酚麻美敏口服溶液 165 伪麻那敏缓释胶囊 70 酚麻美敏片 166 伪麻那敏胶囊 71 酚麻美软胶囊 167 伪麻那敏片 72 酚美愈伪麻分散片 168 伪麻溴敏片 73 酚美愈伪麻口服溶液 169 西嗪伪麻缓释胶囊 74 呋麻滴鼻液 170 西嗪伪麻缓释片 75 复方阿托品麻黄碱栓 171 西替利嗪伪麻黄碱缓释胶囊 76 复方氨酚苯海拉明片 172 西替伪麻缓释胶囊 77 复方氨酚苯海拉明片 173 西替伪麻缓释片 78 复方苯海拉明麻黄碱糖浆 174 小儿氨酚伪麻分散片 79 复方布洛伪麻缓释片 175 小儿复方麻黄碱桔梗糖浆 80 复方茶碱麻黄碱片 176 小儿美敏伪麻口服溶液 81 复方胆氨片 177 小儿伪麻滴剂 82 复方酚咖伪麻胶囊 178 小儿伪麻美芬滴剂 83 复方甘草氯化铵糖浆 179 盐酸麻黄碱 84 复方甘草麻黄碱片 180 盐酸麻黄碱滴鼻剂 85 复方桔梗麻黄碱糖浆 181 盐酸麻黄碱片 86 复方桔梗麻黄碱糖浆(Ⅱ) 182 盐酸麻黄碱糖浆 87 复方桔梗远志麻黄碱片Ⅰ 183 盐酸麻黄碱注射液 88 复方桔梗远志麻黄碱片Ⅱ 184 盐酸伪麻黄碱 89 复方磷酸可待因口服溶液 185 盐酸西替利嗪盐酸伪麻黄碱缓释胶囊

6

90 复方磷酸可待因口服溶液(Ⅱ) 186 盐酸西替利嗪盐酸伪麻黄碱缓释片 91 复方磷酸可待因口服溶液(Ⅲ) 187 盐酸西替伪麻缓释片 92 复方磷酸可待因溶液 188 愈酚伪麻待因口服溶液 93 复方氯扑伪麻缓释片 189 愈酚伪麻颗粒 94 复方麻黄碱色甘酸钠膜 190 愈酚伪麻口服溶液 95 复方麻黄碱糖浆 191 愈酚伪麻片 96 复方枇杷氯化铵糖浆 192 复方福尔可定糖浆 中成药 1 止咳祛痰颗粒 201 麻杏甘石软胶囊 2 天一止咳胶囊 202 麻杏甘石合剂 3 天一止咳滴丸 203 麻苏止咳颗粒 4 散痰宁滴丸 204 麻芩消咳颗粒 5 祛痰平喘胶囊 205 麻姜颗粒 6 复方川贝精片 206 麻黄止嗽丸 7 复方川贝精颗粒 207 麻桂感冒丸 8 鼻炎即型凝胶 208 罗浮山风湿膏药 9 呆婴丸 209 罗浮山百草油 10 祖师麻风湿膏 210 鹭鸶咯丸 11 追风透骨丸 211 鸬鹚涎丸 12 追风透骨片 212 芦根枇杷叶颗粒 13 追风活络酒 213 龙香平喘胶囊 14 追风膏 214 良园枇杷叶膏 15 壮骨追风酒 215 连翘败毒丸 16 珠贝定喘丸 216 连花清瘟胶囊 17 中风再造丸 217 利胆石颗粒 18 治伤跌打丸 218 莱阳梨止咳糖浆 19 至圣保元丸 219 莱阳梨止咳口服液 20 止嗽扫痰丸 220 莱阳梨止咳颗粒 21 止嗽青果丸 221 苦甘冲剂 22 止嗽青果片 222 咳痰清糖浆 23 止嗽青果口服液 223 咳嗽枇杷糖浆 24 止嗽青果合剂 224 咳平胶囊 25 止嗽定喘丸 225 咳立停糖浆 26 止嗽定喘片 226 咳感康口服液 27 止嗽定喘口服液 227 咳喘丸 28 止咳祛痰糖浆 228 咳喘停膏 29 止咳青果合剂 229 咳喘清片

7

30 止咳平喘糖浆（咳喘平糖浆） 230 咳喘宁口服液 31 止咳宁嗽胶囊 231 咳喘宁颗粒 32 止咳化痰丸 232 咳喘安口服液 33 止喘灵注射液 233 康乐鼻炎片 34 止喘灵口服液 234 橘贝半夏冲剂 35 支气管炎片 235 桔远止咳片 36 正天丸 236 九制豨莶草药酒 37 正天胶囊 237 九龙化风丸 38 镇咳宁糖浆 238 九宝丸（九宝丹） 39 镇咳宁口服液 239 精制海马万应膏 40 镇咳宁颗粒 240 荆芥地肤止痒搽剂 41 镇咳宁胶囊 241 筋骨宁搽剂 42 镇咳宁含片 242 金利油软胶囊 43 镇咳宁滴丸 243 金利油口服液 44 镇江橡胶膏 244 金不换膏 45 漳州神曲 245 金贝痰咳清颗粒 46 再造丸 246 解暑片 47 苑叶止咳糖浆 247 解热镇惊丸 48 愈风丹 248 解毒万灵丸 49 鱼鳞病片 249 解表清金散 50 银黄清肺胶囊 250 降气定喘丸 51 银黄平喘气雾剂 251 减肥通圣片 52 益肾健腰口服液 252 加味感冒丸 53 益鼻喷雾剂 253 急支糖浆 54 乙肝扶正胶囊 254 急支颗粒 55 药魁搽鼻剂 255 鸡苏丸 56 养肺丸 256 鸡鸣丸 57 新型狗皮膏 257 活血接骨散 58 新青龙冲剂 258 活络消痛片 59 辛龙桂枝膏 259 活络丸 60 泻白丸 260 回天再造丸 61 泻白糖浆 261 黄龙止咳颗粒 62 哮喘宁片 262 黄龙咳喘胶囊 63 小青龙糖浆 263 换骨丸 64 小青龙口服液 264 红草止鼾颗粒 65 小青龙颗粒 265 蒿蓝感冒颗粒 66 小青龙胶囊 266 寒痛乐熨剂

8

67 小青龙冲剂 267 寒湿痹丸 68 小儿治哮灵片 268 寒湿痹片 69 小儿止泻贴 269 寒湿痹颗粒 70 小儿宣肺止咳颗粒 270 寒热痹胶囊 71 小儿热咳清胶囊 271 寒喘丸 72 小儿热咳口服液 272 海马万应膏 73 小儿清热止咳丸 273 桂灵片 74 小儿清热止咳糖浆 274 桂灵胶囊 75 小儿清热止咳口服液 275 广东神曲 76 小儿清热止咳颗粒 276 关节克痹丸 77 小儿清热止咳冲剂 277 骨痛药酒 78 小儿清热利肺口服液 278 骨痛丸 79 小儿清肺化痰泡腾片 279 骨痛贴膏 80 小儿清肺化痰口服液 280 骨苓通痹丸 81 小儿清肺化痰颗粒 281 骨刺消痛液 82 小儿清肺化痰咀嚼片 282 骨刺消痛涂膜剂 83 小儿麻甘冲剂 283 狗皮膏 84 小儿咳喘宁糖浆 284 蛤蚧定喘丸 85 小儿咳喘灵口服液 285 蛤蚧定喘胶囊 86 小儿咳喘灵冲剂 286 葛根汤颗粒 87 小儿咳喘口服液 287 葛根汤合剂 88 小儿咳喘冲剂 288 感冒丸 89 小儿久嗽丸 289 感冒水 90 小儿惊安丸 290 感冒疏风丸 91 小儿解热丸 291 感冒疏风片 92 小儿解表止咳口服液 292 感冒疏风颗粒 93 小儿化痰止咳糖浆 293 感冒软胶囊 94 小儿化痰止咳冲剂 294 感冒解痛散（伤风散） 95 小儿肺热咳喘口服液 295 感冒解热冲剂 96 小儿肺热咳喘颗粒 296 感冒解表丸 97 小儿肺闭宁片 297 感冒胶囊 98 小儿定喘口服液 298 肝友胶囊 99 小儿百日咳散 299 甘桔止咳糖浆 100 消肿镇痛膏 300 馥感啉口服液 101 消咳平喘口服液 301 复芪止汗冲剂 102 消咳宁片 302 复方追风膏 103 仙桂胶囊 303 复方野马追糖浆

9

104 息咳糖浆 304 复方野马追颗粒 105 息喘丸 305 复方枇杷叶膏 106 五味甘露药浴洗剂 306 复方木麻黄片 107 五味甘露药浴汤散 307 复方麻黄喷鼻散 108 五味甘露药浴颗粒 308 复方梨汁润肺茶 109 五味甘露颗粒 309 复方梨膏 110 五粒回春丸 310 复方勒马回颗粒 111 五积丸 311 复方杜仲壮腰胶囊 112 五积散酒 312 复方川贝止咳糖浆 113 五积颗粒 313 复方川贝精胶囊 114 尪痹复康颗粒 314 复方鼻炎膏 115 万应宝珍膏 315 复方贝母散 116 万通筋骨片 316 复方贝母片 117 万灵片 317 复方半夏片 118 万灵筋骨膏 318 附桂风湿膏 119 外用止咳散 319 肤净康洗剂 120 外用万应膏 320 佛山人参再造丸 121 透骨镇风丸（透骨镇风丹） 321 佛山人参再造片 122 头风膏 322 冯了性风湿跌打药酒 123 同仁大活络丸 323 风痛药酒 124 通宣理肺丸 324 风湿追风膏 125 通宣理肺片 325 风湿痛药酒（风湿骨痛药酒） 126 通宣理肺口服液 326 风湿骨痛丸 127 通宣理肺颗粒 327 风湿骨痛片 128 通宣理肺胶囊 328 风湿骨痛颗粒 129 通宣理肺膏 329 风湿骨痛胶囊 130 通宣理肺冲剂（伤风咳嗽冲剂） 330 风湿福音丸 131 通络活血丸 331 风湿尔康气雾剂 132 通络活血胶囊 332 风伤止痛膏 133 通鼻抗感剂 333 风茄平喘膏（复方风茄膏） 134 葶贝胶囊 334 风寒砂熨剂 135 田七镇痛膏 335 风寒咳嗽丸 136 天一止咳糖浆 336 风寒咳嗽冲剂 137 天麻追风膏 337 肺安片 138 痰咳清片 338 防风通圣丸 139 苏菲咳糖浆 339 发汗解热丸 140 双黄平喘颗粒 340 尔可平糖浆

10

141 舒络片 341 儿童清肺丸 142 舒咳枇杷糖浆 342 儿童清肺口服液 143 舒肺糖浆 343 儿童咳液 144 疏风再造丸 344 杜记独角膏 145 疏风活络片 345 冬菀止咳颗粒 146 石杏痰咳片 346 冬白梅片 147 十一味草果丸 347 定喘止咳糖浆 148 十四味羌活风湿酒 348 定喘疗肺丸 149 麝香追风膏 349 定搐化风丸 150 麝香壮骨膏 350 丁沉透膈丸 151 麝香壮骨巴布膏 351 跌打风湿酒 152 射麻口服液 352 滴通鼻炎水 153 伤湿祛痛膏 353 德都红花七味丸 154 伤风停胶囊 354 德都红花七味散 155 山药丸 355 丹皮酚贴膏 156 痧药蟾酥丸 356 大活络丸 157 痧药 357 达肺草 158 痧气丸 358 喘泰颗粒 159 痧气散 359 喘络通胶囊 160 散痰宁糖浆 360 喘咳宁片 161 散寒解热口服液 361 产灵丸（产灵丹） 162 散风活血膏 362 蟾龙定喘合剂 163 散风活络丸 363 柴连口服液 164 三余神曲 364 苍夷滴鼻剂 165 三味清热止痒洗剂 365 参仙升脉口服液 166 三十一味松石丸 366 参麝活络丸 167 三蛇胆川贝糖浆 367 参茸全虫酒 168 三蛇胆川贝膏 368 参茸木瓜药酒 169 润肺化痰丸（鸡鸣丸） 369 参桂再造丸 170 如意定喘丸（丹） 370 表实感冒颗粒 171 如意定喘片 371 辟瘟片 172 人参再造丸 372 痹痛宁胶囊 173 祛痰平喘片 373 鼻渊通窍颗粒 174 祛风舒筋丸 374 鼻炎糖浆 175 庆余辟瘟丹 375 鼻炎片 176 清咳平喘颗粒 376 鼻炎康片 177 清金宁肺丸 377 鼻炎滴剂

11

178 清肺消炎丸 378 贝桔止咳糖浆 179 清肺化痰丸 379 贝参平喘胶囊 180 轻身消胖丸 380 豹骨追风膏 181 青石冲剂 381 豹骨酒 182 青果止嗽丸 382 保安万灵丹（丸） 183 翘栀牙痛颗粒 383 宝珍橡胶膏 184 千金止咳丸 384 宝珍膏 185 千柏鼻炎片 385 宝咳宁颗粒 186 千柏鼻炎颗粒 386 宝咳宁冲剂 187 千柏鼻炎胶囊 387 半夏止咳糖浆 188 气管炎丸 388 半夏糖浆 189 七味红花殊胜丸 389 半夏露糖浆 190 七味红花殊胜散 390 半夏露冲剂 191 七十味松石丸 391 柏子仁丸 192 平喘益气颗粒 392 百咳静糖浆 193 杷叶润肺止咳膏 393 百咳静颗粒 194 宁嗽露糖浆 394 百花定喘丸 195 宁嗽露（糖浆剂） 395 百花定喘片 196 麻杏止咳糖丸 396 白纸扇感冒颗粒 197 麻杏止咳糖浆 397 安嗽糖浆 198 麻杏止咳片 398 安咳合剂 199 麻杏止咳颗粒 399 阿里红咳喘口服液 200 麻杏宣肺颗粒 400 保婴丹

12