10-11 带班长以上人员 自检、数据可靠性 授 课 其他人员 4 车间级 车间主任 公司级 6-7 其他人员 4-5 其他人员 带班长以上人员 批生产记录的管理（包括规范使用、正确填写、及时归档等） 培训时间 1-3月 培训对象 培训内容 1、《药品管理法》 2、《药品生产质量管理规范》 3、ICHQ7细则及相关知识 培训形式 课时 培训类别 培训人 其他要求 1、准备PPT，理论与实际相结合，实例讲解。 2、带班长以上人员由公司组织、车间人员由车间自行分班组织学习，每次组织必须通知综合处、质管处 3、培训效果验证：全员书面考试、培训后一周之内，质管处对带班长以上人员、各车间员工随机抽取不少于3人验证培训效果，同时每月一次对各车间或部门进行抽检，检查结果与考核挂钩。 全体员工 授 课 4 公司级 卢娜娜 带班长以上人员 偏差管理、OOS 授 课 4 授 课 公司级 车间级 公司级 卢娜娜 车间主任 孙明凤 车间主任 王进保 授 课 4 车间级 8-9 带班长以上人员 变更管理、质量风险评估管理 授 课 4 公司级 车间主任 卢娜娜 编制： 审核： 批准： 日期： 日期： 日期：
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