畜牧兽医 海外文摘 转基因动物的安全性评 ——动物安全和食品安 周艳华 （中国农业大学动物科技学院， 随着生物技术的不断发展，疾病诊断、食品 环境的污染。 安全、人类营养与健康、动物安全和环境保护等 利用转基因动物生产人类药用蛋白等非常规 方面都有了显著的改善。生物技术在动物上的应 畜禽产品是目前世界上转基因研究的热点。通过 用产生了一系列商业化的动物产品。这些产品投 将某些医用价值高的蛋白质编码导入动物基因 入市场前必须经过安全评价机构的严格测试，以 组，使这些转基因动物在特异的组织可以高效表 保证其安全性和优越性。根据“预防性原则”， 达目标蛋白，成为生物反应器。提取这些动物的 安全评价机构在没有足够证据排除转基因产品的 乳汁、血液、精液等分泌物中的蛋白用于生物制 风险性之前是不能通过安全评价的。面对越来越 药。此外，目前已成功培育出“基因双敲除 多的生物技术新产品，安全评价机构面临的最大 猪”，敲除了猪基因组中可以导致人类免疫排斥 挑战就是缺乏切实可用的评价体系来评价这些产 的蛋白编码，为实现异种器官移植开拓了广阔的 品的安全性。其中最难判定的是当一项新的生物 前景。经过基因选择和基因修饰的动物多数情况 技术应用到实践中，它所带来的产品用什么标准 下目标基因表达不稳定，需经过特殊的繁育和选 将其定义为新产品。 择，这也在很大程度上限制了转基因技术的应 本文对现今转基因和克隆动物的安全评价原 用。 则作以阐述，总结了目前转基因动物安全性评价 价全 ２转基因动物安全性评价原则 遇到的问题和挑战，介绍了一些转基因动物安全 转基因动物目前被认为是一个不同于传统物 性评价的想法。 种的新产物。转基因动物的鉴定，起源追溯和遗 １ 生产转基因动物的目的和意义 传评估是较难界定的问题。随着转基因动物越来 动物转基因开始于８０年代，最初在小鼠上 越多的被生产出来，涉及到的动物安全问题、食 获得成功。科学家们可以在动物基因组中插入、 品安全问题等越来越突出。当务之急是如何将现 敲除、激活和沉默相关的基因。目前主要出于以 有的安全管理机构联合起来，出台切实有效的安 下几种目的生产转基因动物：①改善动物自身安 全评价条例，这就需要大量的试验分析，需要对 全；②改善动物产品的产量和质量；③减少动物 传统的分析方法加以改进。转基因产品安全评价 排泄物对环境的污染；④用于生物制药。 策略必须与生产实践相结合，广泛征求消费者们 现在已经培育出不计其数的转基因动物。转 的意见和建议，必须是公开透明的。 基因技术已广泛用于提高动物生长速度和饲料利 以下是现今公认的一些关于克隆、转基因动 用率、降低动物粪便对环境的污染、增加抗病能 物的安全性评价原则：①基于最大限度地保证人 力等。据报道，转抗乳房炎基因的奶牛相对于普 类自身安全、动物自身安全和动物福利的前提 通奶牛具有对乳房炎更强的抗性；转生长激素基 下；②确立明晰的技术标准和安全评价指导法 因可以明显提高羔羊的生长速度和饲料利用率； 则；③提供科学严谨的风险评估方法；④兼顾技 转唾液植酸酶基因的猪，其唾液中植酸酶的含量 术受益者和风险承担者双方，即考虑技术使用者 显著增加，很大程度上提高了对饲料中磷的消化 和产品消费者两方面因素；⑤随着技术水平的发 率，使其粪便中磷的排出量显著降低，减少了对 展要不断更新和调整已有的法规法则；⑥保护生 物的遗传多样性和环境安全，遗传修饰物种不能 ［收稿日期］２０１卜Ｏ８一Ｏ１ 对传统的物种造成威胁。 两２０１ ７．Ｄ９ 畜牧兽医 海外文摘 用安全性争议较小。因为克隆仅仅是细胞核的移 ３转基因动物自身安全性评价 体细胞核移植产生的部分克隆动物确实存在 植，存在问题也只是克隆胚基因组重编程不完 健康问题。体细胞核在卵胞质中重编程的不完整 全，表观遗传修饰异常，会一定几率引起克隆胚 性，导致了克隆动物存在许多问题，如死胎、胎 胎发育异常。而关于转基因动物产品的食用安全 儿肥大、早期流产、成年后表型和解剖学异常 性则存在着很大争议。世界粮农组织和世界卫生 等。转基因技术和克隆技术密切联系在一起，所 组织成立了专门的专家组讨论转基因动物产品的 以转基因动物的自身安全问题也是比较突出的问 食用安全性评价策略。目前普遍认可的是“对比 题。转基因后的动物可能会导致其解剖结构、生 评价原则”，也就是最初的“实质等同性原则”，理功能和行为方式上的些许改变，这些变化可能 它的基准点是将传统的已经被认为是安全的食品 会对动物自身的健康造成影响。转基因动物的健 作为标准。转基因食品如果在组成成分和食用功 康评价方法要比普通动物复杂很多。转基因动物 能上与传统食品没有区别即可被认为是安全的。对病原的敏感性，对环境的适应性都不同于普通 转基因动物转入的外源基因会出现两种效应：一 动物。所以对转基因动物健康的评价要根据具体 种是期望效应；另外一种是由于随机插入导致的 不可预测效应。大部分的期望效应都是希望在动 情况而定。 动物经过转基因后，表型及基因型的改变都 物体内的特定组织表达目标蛋白；而不可预测效 可能带着潜在的风险。风险测定包括转基因动物 应则是这些蛋白不像预期的那样表达在动物的特 基因漂移的测定、转入基因对遗传性状影响的测 定组织中，而是通过ＤＮＡ随机插入表达在人们 定以及转基因后动物福利、遗传多样性和动物生 日常食用的动物组织中。这种情况下的食用转基 存力的测定，这些测定要跟踪转基因动物的一生 因动物的组织是不安全的。及其所产生的后代。测定一般分为以下几步：① “对比评价原则”的前提是转基因食物和传 定性测定。测定风险的存在性质。其目的是为了 统的安全食物必须具有可比性。对比评价方法包 测定在何种水平下，采用何种方法可以检测到风 括三方面内容：①被转入基因的分子特征分析；险的存在。注重类型、数量、时间和方法的确 ②转基因动物组织的形态分析；③所构成食物的 定。②合群测定。合群测定是人为的制造某些环 成分分析。这种方法是一种不错的方法，除了可 境，将试验动物放入其中，来测定其对周围环境 以用于评价转基因食品外，还可用来评价其他任 造成的风险。主要参数有放入数量、合群时间、 何技术产生的新食品，但它仅仅是在现在的科学 投放频率等。测定转基因动物风险性时，就是将 水平下比较实用的一种评价方法。综上所述，克隆技术和转基因技术的发明是 其与普通动物合群，然后测定其对整个群体的影 响。③结果测定。用来测定前面试验所导致的结 生命科学史上一次伟大的革命。然而，任何一种 果，如测算跟踪转基因动物和转基因产品的费 新技术的开发和利用都带有风险性，就像核技术 用、测定合群后造成的遗传多样性丢失以及合群 和汽车技术一样，如果可以很好地控制，它会为 所引起的其他变化等。④风险处理和发布。安全 人类的生活带来很多便利；如果控制得不合理，性测定的最后目标是将检测出的风险处理和发 也可能给人类带来灾难。但是我们面对一项新的 布。根据风险处理的结果来评价安全测定方法的 科学技术要积极地去利用它，对其加以调控，使 有效性，寻求最佳的测定方法和处理方案，将不 其向着为人类服务的方向发展。当务之急是制定 禾０影响降至０最／Ｊ、。 出一套切实可用的转基因安全性评价体系，确定 转基因风险的责任承担机制，建立一套科学透明 ４转基因动物产品的食用安全性评价 动物转基因和克隆的目的都是为了更好地利 的指导转基因技术应用的方针。译自：Ｈ．Ｐ．Ｓ．Ｋｏｃｈｈａｒ，Ｂ．Ｒ．Ｅｖａｎｓ．Ｃｕｒ－ 用动物产品，但这两种技术有很大的区别。转基 因技术是将外源的ＤＮＡ导入动物自身的基因组 中使外源基因得以表达，而克隆技术几乎可以说 ｒｅｎｔ ｓｔａｔｕｓ ｏｆ ｒｅｇｕＩａｔｉ ｎｇ ｂｉ ｏｔｅｃｈｎｏＩＯ—— ｇＹ—ｄｅｒ ｉｖｅｄ ａｎｉｍａＩ Ｓ ｉ ｎ Ｃａｎａｄａ—ａｎｉｍａＩ 是一种对供体的“复制”。克隆并没有对动物的 ｈｅａＩｔｈ ａｎｄ ｆｏｏｄ ｓａｆｅｔｙ ｃｏｎｓ ｄｅｒａｔｉｏｎｓ［Ｊ］．ｉｏｇｅｎｏＩｏｇｙ，２００７（６７）：１８８—１９７． 原基因组进行任何修饰。关于克隆动物产品的食 Ｔｈｅｒ ２０１ ７。０９