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度米芬滴丸

2024-04-18 来源:钮旅网
附件1

度米芬滴丸

Dumifen Diwan Domiphen Bromide Pills

[修订]

【鉴别】 取本品,照度米芬项下的鉴别(1)、(2)、(3)试验,显相同结果。 【含量测定】 照高效液相色谱法(附录V D)测定。

色谱条件与系统适用性试验 用SCX强阳离子交换色谱柱,氢型阳离子交换树脂,磺化交联的苯乙烯-二乙烯基共聚物为填充剂;以甲醇-0.05mol/L醋酸钠(80︰20)为流动相;检测波长为274nm。理论板数按度米芬峰计算不低于3000。

测定法 取本品20粒,精密称定,加流动相溶解并稀释成每1ml中含度米芬0.8mg的溶液,摇匀,作为供试品溶液。精密取10l注入液相色谱仪,记录色谱图;另取度米芬对照品,精密称定,同法测定。按外标法以峰面积计算,乘以1.0434,即得。

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