维普资讯 http://www.cqvip.com １Ｏ８６ 检验医学与临床２００７年１１月第４卷第１１期Ｌａｂ Ｍｅｄ Ｃｌｉｎ，Ｎｏｖｅｍｂｅｒ ２００７，Ｖｏｌ ４，Ｎｏ １１ 临床生化检验室内外质控分析与评价 吴明华 （重庆市江陵医院检验科４０００２１） 【摘要】 目的 对室间质评的得分情况进行统计学分析，总结室内质控和室外质控的经验，以便更好地为临床 服务。方法将重庆市质控标本与常规标本用日立７０２０全自动生化分析仪在同样条件下进行测试。结果 ７年 来本科室参加市质控项目从１１个增加到１７个，６个指标１ ００ 合格，合格率在９Ｏ 以上的有４个项目，合格率在 ８Ｏ ～９Ｏ 的有２个项目，合格率在７Ｏ ～８Ｏ 的有３个，７Ｏ 以下的有２个。肌酐从不合格到合格，总胆红素一 直不合格，是一个需要改进的项目。总ＰＴ得分从不合格到合格率为９Ｏ 以上。结论经过改进使过去不太准确 的项目得到修正，质量控制对于ｌ临床生化检验结果的质量保证非常重要，只有做好室内和室间质量评价，才能为ｌ临 床提供准确的诊断、治疗、预后观察的依据。 【关键词】质量控制； 室内质控； 室间质量评价； 生化检验 中图分类号：Ｒ４４６ 文献标志码：Ｂ 文章编号：１６７２—９４５５（２００７）１ｌ一１０８６—０２ ｌ临床生物化学检验质量控制的目的就是检测分析过程的 采用葡萄糖氧化酶法，Ｃａ采用偶氚砷Ⅲ法，Ｐ采用磷钼酸紫外 误差，控制与分析有关的各个环节，确保实验结果的准确可靠。 法，ＴＣ采用胆固醇氧化酶法，ＴＧ采用ＧＰＯ－ＰＯＤ酶法，ＨＤＬ 质量控制有两种，一种是室内质控，旨在控制和检测常规工作 Ｃ采用磷乌酸镁法，ＴＢｉｌ采用钒酸盐法。 的准确度和精确度，提高常规工作中日内和日间标本检测的一 １．３计算方法２０００～２００１年质评结果统一均用ＶＩＳ和ＰＴ 致性。另一种是室问质量评价，应在室内质控的基础上进行， 计分两种方式，２００２年至今只采用ＰＴ一种计分方式，ＰＴ大 目的是通过实验室问的比对，观察各实验室结果的准确性、一 于等于８Ｏ 为合格，否则为不合格，不再划分其他级别。每个 致性，并采取一定措施，使各实验室结果渐趋一致＿１］。现将本 标本、每个项目在ｉ±３ 内为ＰＴ １００ ，否则计０分为不合 室２０００￣２００６年７年问共１４次参加重庆市室问质量评价结 格，每个项目ＰＴ％一（合格标本数／５）ｘ １００ ，每次Ｐ 总成 果共计１４６份样本做统计学分析，从实验方法、影响因素等方 绩 一（各个ＰＴ 得分之和／１ ７００）Ｘ １００％，７年来各个项目 面总结一些经验，希望对以后做好室问质量评价有所帮助。 合格率 ：（合格次数／参加次数）Ｘ】Ｏ０ 。 １材料与方法 ２ 结 果 １．１材料重庆市临床检验中心发放的样品，按要求在规定 对７年来本科室参加重庆市质控中心发放的１４次１４０个 时问内同临床标本一起测定。 标本进样分析，Ｋ、ＴＰ、Ａｌｂ、ＡＬＴ、ＴＣ、ＴＧ １００ 合格，Ｃ１、 １．２研究方法Ｋ、Ｎａ、Ｃ１采用离子选择性电极法，使用上海 ＢＵＮ、Ｃａ、Ｐ合格率达９Ｏ 以上，Ｕａ、ＡＳＴ合格率在８Ｏ％以上， 迅达ＸＤ６８７电解质分析仪测定；丙氨酸氨基转移酶（ＡＬＴ）、天 Ｎａ、ＣＥＲ、Ｇｌｕ合格率在７Ｏ％以上，ＨＤＩ，Ｃ合格率为６６．６ ， 冬氨酸氨基转移酶（ＡＳＴ）、Ｃａ、Ｐ、尿素氮（ＢＵＮ）、肌肝（ＣＥＲ）、 ＴＢｉｌ合格率太低，完全不能满足临床需要。ＣＥＲ的结果从不 尿酸（Ｕａ）、葡萄糖（Ｇｌｕ）、总胆固醇（ＴＣ）、三酰甘油（ＴＧ）、总胆 合格到完全合格，Ｎａ有２次连续不合格。具体情况见表１。 红素（ＴＢｉｌ）、高密度脂蛋白胭固醇（ＨＤＬ－Ｃ）、总蛋白（ＴＰ）、清 Ｎａ Ｃ１、ＴＰ ＡＬＢ ＢＵＮ ＣＥＲ Ｕａ，Ｇｌｕ、Ｃａ、Ｐ ＡＬＴ 蛋白（ＡＬＢ）用日立７０２０全自动分析仪测定，ＡＬＴ、ＡＳＴ采用 ＡＳＴ、ＴＣ、ＴＧ、ＨＤＬ－Ｃ总合格率分别为１００ 、７１ 、９２．９ 、 速率法，ＴＰ采用双缩脲法，ＡＬＢ采用溴甲酚绿法，ＢＵＮ采用 １ＯＯ 、１００ 、９２．８５ 、７８．５ 、８５．７ 、７８．６ 、９２．９ 、 脲酶紫外速率法，ＣＥＲ采用苦味酸法，Ｕａ采用尿酸酶法，Ｇｌｕ ９２．８ 、１００ 、８３．３ 、１００ 、１００ 、６６．７ 。 表１各次ＰＴ得分统计表 维普资讯 http://www.cqvip.com 检验医学与临床２００７年１１月第４卷第１１期 Ｉ ａｂ Ｍｅｄ Ｃｌｉｎ，Ｎｏｖｅｍｂｅｒ ２００７，Ｖｏｌ ４，Ｎｏ １１ １０８７ 续表１各次ＰＴ得分统计表 ２０００年 ２００１年 ２００２年 ２００３年 ２００４年 ２００５年 ２００６年 项目 第１次第２次第１次第２次第１次第２次第１次第２次第１次第２次第１次第２次 第１次 第２次 注：“一”为未参与项目，ＰＴ得分为每次５个标本的平均得分，２Ｏ分者有４个标本不合格，４Ｏ分者有３个不合格，６Ｏ分者有２个不合格，８Ｏ分者 有１个不合格，１００分为全合格。 ３讨 论 本科室的市质控项目从１１项增加到１７项，总胆红素由于没有 本科室每天做室内质控，并画出质控图，笔者采用的是６Ｏ 较好的校准液，因此未能把好关，是本室的一个弱项，以后要多 年代临床上普遍使用的Ｌｅｖｅｙ Ｊｅｎｉｎｇｓ质控图＿２ 的做法，即每 参照其他医院进行改进，２００４年第ｉ次ＨＤＬ－Ｃ全丢分，是因 批新质控品每天随常规标本一起测定１次，连续２０ ｄ，求出自 为必测项目而本室当时未开展此项目，所以全丢分。从总合格 己的均值 ，标准差Ｓ，和变异系数ＣＶ，绘制 —Ｓ质控图，若每 率及每次总ＰＴ得分可以看出，本室市内质控成绩较好，要取 天的质控值在控，则当日报告可发出。从统计结果可以看出， 得好成绩就要求操作者有高度的责任心，仪器要处于最佳状 Ｋ、ＴＰ、ＡＬＢ、ＴＣ、ＴＧ、ＧＰＴ这些项目比较稳定，从未丢分，钠离 态，工作才省时省力，同时质量才能得以保障。 子２０００年第１次全失控，全部高于ＰＴ上限，是因为钠电极过 期使用，出现系统误差。２０００年第１次血糖５个标本全失控， 参考文献 高于ＰＴ上限，存在系统误差，后分析为仪器定标误差。肌酐 １ 周新，涂植光．临床生物化学和生物化学检验［Ｍ］．北京：人 ２０００年至２００１年第１次均有３个标本失控，本科室当时的 民卫生出版社，２００３．４３． ＡＳＣＡ生化分析仪已使用十余年，各种性能极不稳定，Ｃａ、Ｐ、 ２王治国．临床检验质量控制技术［Ｍ］．北京：人民卫生出版 Ｇｌｕ均有不特定的失控，这些均与仪器性能有关。２００１年下半 社，２００２．７９． 年新日立７０２０全自动生化分析仪投入使用，该仪器精密度高， 稳定性好，使用方便，因此后面的质控结果ＰＴ得分明显提高。 （收稿日期：２００７—０７一ｌＯ） 本刊影响因子公告 据中国科学技术信息研究所２００７年 版的《中国期刊引证报告》：《检验医学与临床》影 因子０．６２７，他引率０．９０，扩散因子７３．７ ５，总被引频次８０次。这在同类科技期刊中是不 见的，说明杂志的办刊质量和论文水平得 到了社会的普遍认可，成绩可喜可贺！ 该成绩的取得来之不易，是广大作者 、编委和编者辛勤劳动的结果，