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1.5T磁共振成像系统对人体外周神经刺激研究

2024-07-29 来源:钮旅网
维普资讯 http://www.cqvip.com 一771一 2008年7月 中国医学物理学杂志 Chinese Journal of Medical Physics J u1.,2008 Vol 25.NO 4 第25卷第4期 1.5T磁共振成像系统对人体外周神经刺激研究 丁莹,林意群(南方医科大学生物医学工程学院,广东广州51o515) 摘要:医用磁共振成像系统中的时变梯度场对人体外周神经的刺激作用为磁共振扫描带来潜在危险,不容忽视。目的: 引人一种新方法预测磁共振成像系统对人体的外周神经刺激。方法:用现今普遍应用于临床的1.5T磁共振成像系统,设 计多个不同单梯度轴和多梯度轴组合的测试组,对35名志愿者进行临床实验测试扫描。通过逐步增强梯度线圈的磁场 强度直到志愿者发生任何轻微的神经刺激感知来测定每个志愿者的个体刺激域值,最后通过求所有志愿者在所有测试 组中的刺激域值的平均值得出系统梯度线圈的刺激域值,将实验数据与新方法中的安全模型计算值进行线性拟合及对 比.结果:显示实验值与根据新方法安全模型的计算值具有良好的一致性。结论:虽然安全模型的计算值处于比较保守的 水平.但我们认为此方法与其安全模型仍然对预测磁共振成像系统对人体的外周神经刺激有着科学且实用的意义,非常 适合应用于实际磁共振产品系统安全测试中。 关键词:磁共振成像系统;外周神经刺激;刺激域值;梯度组合;安全模型 中国分类号:R318.6 文献标识码:A 文章编号:1005—202X(2008)04—0771—06 A Peripheral Nerve Stimulation Study for 1.5T Magnetic Resonance Imaging System DING Ying,LIN Yi qun (College ofBiomedical Engineering,Southern Medical University,G uaI1gzh0u Guangdong 510515,China) Abstract:nle time varying gradient ifeld of Magnetic Resonance Imaging OVlRI)system will result in periphSral nerve stimul— ation on human bodies.As a result.it will lead to a singiifcant potential risk during the application of MRJ system.Objective: Introducing a new method for predicting peripheral nerve stimulations in MRI.Methods:Conducted a clinical investigation in 35 volunteers using a widely clinically applied 1.5 Tesla MRI system.Increased hte field sgength ofgradient coils step by step until slight stimulations had occurred in hte test persons.The stimulation thresholds ofthe gradient coil were determined for all applied pulse forms of hte gradients by calculating hte mean and the median values for all test persons.Finally we compared the experimental dam wiht the calculated stimulation lmiits ofthe SAFE model from the new method and made a linear ift of them.Results:It showed that hte calculated values of hte SAFE model are in good accordance with the volnuteer data and lim— iting at a slightly conservative leve1.Conclusion:It's believed htat the new method for predicting peripheral nerve stimulations in MRI is very sufifcient and applicable in hte operating ofsystem safety testing in MRI products according to our investigation. Key words:MRI;peripheral nerve stimulation;stimulation threshold;gradient combination;SAFE model 刖罱 统研发过程中,如何保证系统对人体的安全性,通过 测试验证系统是否符合国际标准安全要求.是所有磁 磁共振成像(MRI)中由时变梯度磁场对人体外 共振开发者,生产者的共同课题。为了防止磁共振系 周神经刺激【。】涉及到电磁场对人体生物效应【2{,】的问 统对人体外周神经刺激产生的危害,国际电工委员会 题,越来越受到生物医学界的关注。在磁共振成像系 IEC(international electro technical commission)在有关 标准IEC60601—2—33t41中对有关外周神经刺激的系统 参数作出了明确的规定,但是针对各项要求的测试方 法,国内以至国外都鲜有文章进行介绍,各磁共振开 收稿日期:2008—01—03 发商各施其法,却未必能保证其有效性与科学性。因 作者简介:丁莹(1981一),女,广东广州人,硕士研究生。研究方向:磁共 此本文将介绍引入一种新的评价磁共振成像系统对 振质量保证与检测,E-mail:ying.ding8l@gmail.COITI。 人体外周神经刺激的方法【5],对志愿者进行1.5 T磁 维普资讯 http://www.cqvip.com

-772一 中国医学物理学杂志 第25卷第4期 2008年7月 共振系统扫描实验以测定系统对人体外周神经刺激 2.2.1对志愿者进行扫描定位 域值,并把实验测量值与新的评价方法结论给出的安 根据IEC60601—2—33,chapter 51.105.1一Direct de 全模型进行线性拟合,证实了此方法的科学性与有效 termination of the limits of the GRADIENT OUTPUTt41 性。 中的规定,通过变换调整前三个志愿者的身体 轴位 1实验对象与系统 置和肩膀横断位置进行扫描,观察他们的刺激发生情 况,以寻求 轴刺激效应最强的位置(即刺激域值最 1.1对象 低的位置)。经过这轮测试定位以后,得出目标位置是 成年,无任何急性或慢性疾病,无磁共振扫描禁 检查床坐标为--200 ITI1TI(相对磁体等中心点对应鼻 忌症的志愿者35人(20男15女)。平均年龄34.9。志 尖位置定义为0nalT1)的位置,此位置将应用于这次实 愿者中3个人用于扫描获取最强刺激位置,其余32 验的所有志愿者扫描定位中。所得刺激域值以梯形波 个人用于扫描测定刺激域值 图一列出了志愿者的人 的方式记录,并应用于所有志愿者。 口统计学和人体测量学数据。 2.2.2扫描参数与方法 . 禁忌症包括:心脏异常或血球计数改变;金属植 对于每个不同的测试组,都会得出其对应的刺激 入物;心脏起搏器;惊厥性疾患;可疑怀孕者;宫内节 域值。梯度由一条128个两极梯形脉冲链组成,每个 育器 脉冲的稳定时间6为0.5 ms(定义见图1)。上升时间 1.2系统 在100 Ixs到600 Ixs之间变化以覆盖所有可能发 使用某主流进口1.5 T磁共振全身扫描系统,其 生激发的梯度脉冲应用范围。梯度方向也将根据测试 梯度场在所有轴向的振幅最大值为35 mT/m。测试过 组的改变而转换。 程中不使用任何射频能量。 ● 2实验方法 ;(tl , 6 0. 根据IEC国际标准【4】,把刺激域值以梯形波的形 式记录。而用于描述刺激域值的安全模型则参照 ISMRM文献[5]中所介绍的方法进行:由不同的测试 \ AG…/ // J#/ 组实验确定刺激域值。 2.1扫描前  12\7 \ 8 物理师向志愿者简要说明测试的内容,包括所有 T 垃可能发生的情况:对可能引发的刺激的原因和类型 T -… …l’’ 一 \/U  (麻刺感,类似被羽毛扫过的呵痒感,肌肉的轻微颤搐 .等)进行解释。简要说明磁共振成像技术和其外周神 经有可能受到梯度线圈引起刺激反应,然后志愿者需 图l两极梯度脉冲斜线示意图 要完成一份个人情况的调查问卷,问卷中需询问个体 Fig.1 Schematic representation of bipolar gradjent 的有关禁忌症情况。 pulses with linear ramps 物理师对志愿者进行血压和体温测量,收集有关 志愿者的统计数据(年龄,性别等,参照调查问卷)和 (1)单梯度轴( ,Y或 ) 人体测量学数据(身高,体重,血压等,参照调查向 上升时间:T :100 Ixs一1000 Ixs 卷)。确保志愿者在扫描的全过程都随时可以与控制 有效脉冲时间:T=2¥T :200 Ixs一2000 Ixs 室进行通讯,也随时可以提出终止测试要求。此外,志 上缘稳定时间:8:0.0 ms to 5.0 ms 愿者还手持一个警报气囊(救护呼叫),可以利用于明 最大可能梯度振幅:26 mT/m 确警示提起工作人员注意。 每个序列脉冲所包含的梯度脉冲数:1—128 2.2扫描测试 重复时间TR:0.3s一1.0 S 表1本临床实验志愿者的人13统计学和人体测量学数据概览 Tab.1 Overview of the demographic and somatic data of hte volunteers examined within the clinical stimulation study 维普资讯 http://www.cqvip.com 中国医学物理学杂志 第25卷第4期 2008年7月 — 773— 3.1单梯度轴 只加 轴梯度时:只有6人有感觉到刺激; 性不同,而会有不同的刺激域值,因此设计出的测试 只加Y轴梯度时:仍然只有少于一半人有感觉到 组在不断变化上升时间的同时,根据每个志愿者的最 低刺激域值是出现在梯度场叠加还是抵消的情况,来 决定所使用的梯度场是以正向叠加(“+”)还是反向叠 刺激; 只加 轴梯度时:没有任何一个志愿者感觉到刺 重复次数:1—10 (2)两梯度轴组合 由于绝大多数志愿者都会根据梯度场Y轴的极 3结果 激。 加(“一”)进行组合。决定方法如下: 在此阶段测试中,如果志愿者没有在给定的梯度 对每个志愿者,在进行使用不同上升时间的测试 组之前,先由250 s上升时间进行测试决定该志愿者 在哪种梯度组合(+或一)下得到最低刺激域值。为了 简化符号,下文中将使用“ +y”和“y ”代替 +/-),或 f—z 除了两个梯度场会同时转换外,其余数据与单梯 度轴相同。对于全身梯度线圈,由于磁场的分布特点 使得Y轴线圈部分具有最小的刺激域值。因此,只需 要对一下四种可能组合情况进行估算: (2.1)斛y (2.2)x-y (2.3)), (2.4)), 对于特定的梯度脉冲,最低域值(对应刺激最强 的梯度组合)可以在2.1到2.4之中选取,并用于对志 愿者情况的进一步测量。从而计算出磁场区域重叠所 对应的刺激域值。 (3)三梯度轴组合 除了三个梯度场会同时转换外,其余数据与第一 个梯度轴相同。因此有四种可能组合情况: (3.1)卅), (3.2)卅), (3.3) 一), (3.4) 这时同样地,最低域值(对应刺激最强的梯度组 合)可以从3.1到3.4中选取为同一个梯度脉冲。 2.2.3 1.5T磁共振系统对外周神经刺激效应 在一个测试组中,第一次设定的梯度场会远远低 于预期的刺激域值,询问志愿者是否感觉到任何刺 激,如果没有,则每次以1 mT增加递进场强,直至该 志愿者感觉到刺激,或者直到达到梯度系统的最大能 量值为止。若属于前者的情况,则须在报告中纪录下 此志愿者感觉刺激时所对应的场强,以及对其使用过 的所有梯度组合的完整测试组,以计算出随着梯度脉 冲上升时问的变化所对应的刺激域值(如有效激发时 段后的变化),并请志愿者说出所感觉到的刺激类型 (轻微的,可以容忍的或者疼痛的)和确切的刺激部 位,也记录在报告中。 这个过程在每个上升时间都要被重复,即从不会 引起激发的梯度场开始,逐步增加场强直到达到刺激 域值为止,就这样接连地把在一个测试组中的所有刺 激域值都记录下来。所有的测试组都重复这个程序, 直到所有相关梯度脉冲组合都经过测试为止。 在完成所有测试系列以后,让志愿者离开扫描室并由 物理师询问其扫描过程的感觉,然后对受检者进行血 压和体温测量并纪录下测量数据 上升时间内感觉到刺激,则我们将保守地假定其刺激 域值恰好高于此梯度振幅最大值1 mT/m。为了取得 特定轴梯度对应的刺激域值平均值,只对超过半数人 感觉到刺激的上升时间对应的刺激域值取平均数。 由于此实验中三个轴都少于半数人感受到刺激. 无法直接获得平均数,因此我们将利用 +y,y 和卅 梯度组合得到的数据对单梯度轴情况进行计算, 见公式(1): (Sti (£)/Stiml ) + 2 (Stimy/t)/Stiml ,Y)+ <1 (1) (Stim(£)/Stiml; ,z) 其中Stim (t),Stim (t)和Stim:(t)代表 ,Y,或 z梯度轴在任意时间t的刺激信号,并且对应的刺激 极限是Stim『in , ,Stimli ,Y,Stim『in , 。 根据公式(1)计算出依赖上升时间测得的刺激域 值的线性相关性最佳拟合可得出相关系数>0.99。有 关数据见表2 表2 , 梯度轴依赖上升时间测得的刺激域值表 Tab.2 Stimulation thresholds of the x,y,z—-gradient in dependence on the rise time 维普资讯 http://www.cqvip.com

-774一 中国医学物理学杂志 第25卷第4期 2008年7月 3.2多梯度轴组合 型参数见下表4。 +v梯度组合时:只有2人没有感觉到刺激; 安全刺激极限Stim 由志愿者的刺激域值实验 什z梯度组合时:只有1人没有感觉到刺激; 数据决定,且根据IEC 60601—2—33规定,刺激域安全 +v 梯度组合时:只有1人没有感觉到刺激。 值SAFE Stim恤幽=0.8 Stim 1蚰.。 因此可直接得到这些组合对应的刺激域值。刺激域值 根据在表4中给出的Gscale值可以直接从刺激 中间值的线性拟合相关系数分别为0.9978,0.9923, 域值的单位[mT/m]和上升时间以[ms]换算成以[T/s] 0.9980。表3列出了具体数据。 为单位表示。公式如下式2 4讨论 Gscal。 {StimⅡ sh[mT/m]/T )[mT/ms]= (2) Stim 凶[T/s] 4.1安全模型参数 4.2刺激极限计算值 根据测试所得的刺激域值数据材料,得到安全模 根据ISMRM文献[5]中安全模型结合表4参数, 表3 x+y。 .卅,, 梯度轴依赖上升时间测得的刺激域值表 Tab.3 Stimulation thresholds in dependence on the rise time when switching the +y一.y+。一,x+y+z-gradients ̄mutaneously 表4 1.5T磁共振成像系统梯度线圈刺激监控安全参数 Tab.4 Parameters of hte SAFE stimulation monitor configured tothe1.5TM砒system gradient coil 图2 1.5T磁共振成像系统 +y梯度组合的实验刺激域值 (Study和Linear Fit)与刺激极限计算值(SAFE Fit) Hg.2 Experimental stimulation thresholds(Study,Linear Fit)and calculated stimulation limits(SAFE Fit)of the 1.5T MR1 when switching the +y gradient axes simultaneously 维普资讯 http://www.cqvip.com 一一姜.L 基pl擘l窨a| # 甾量 当∞ 775 中国医学物理学杂志 如 ∞ 巧 第25卷第4期 旧 2008年7月 公式(1)和公式(2),可以计算得出单梯度轴和多梯度 轴组合下的刺激极限。见表5。 4.3实验值线性拟合分析结论 根据本试验的各组数据拟合直线可发现,与安全 实验志愿者测试得出数值有良好的一致性,安全模型 的计算值大约是志愿者测试数值的99.70%,99.65% 和99.66% 虽然安全模型的计算值处于比较保守的 水平.但我们认为此方法与其安全模型仍然对预测磁 共振成像系统对人体的外周神经刺激有着科学且实 用的意义,非常适合应用于实际磁共振产品系统安全 模型的刺激极限计算值可以理想重合。如图2—4所 示计算值和实验值对比结果。 因此可得出结论,依据安全模型的计算值与本 测试中。 200 300 400 500 I5eTime l 图3 1.5T磁共振成像系统), 梯度组合的实验刺激域值 图4 1.5T磁共振成像系统 + 梯度组合的实验刺激域值 {Study和Linear Fit)与刺激极限计算值(SAFE Fit) (Study和Linear Fit)与刺激极限计算值(SAFE Fit) Fig.3 Experimental stimulation thresholds(Study,Linear Fit)and Fig.4 Experimental stimulation thresholds(Study,Linear Fit) calculated ̄imulation limits(SAFE Fit)of the 1.5T MR1 when and calculated stimulation limist(SAFE Fit1 of hte 1.5T MR1 switching the y+z gradient axes simultaneously when switching the + :gradient axes simultaneously 表5不同梯度轴组合下的刺激极限计算值 Tab.5Calculated stimulationliimtsforthediferent gradientaxes 维普资讯 http://www.cqvip.com

—.776—. 中国医学物理学杂志 第25卷第4期 2008年7月 续表5 参考文献: [1】Reilly JP.Maximum pulsed electromagnetic field limits based on pe- ipherfl nera've stimulation:Application to IEEE/ANSI C95.1 electro- 1999,19(1):1—19. [4】IEC/EN 60601—2—33:Medical electrical equipment.Part 2-33:Partic- ulr raequirements for the safety of magnetic resonance equipment for magnetic ifeld standards[J].IEEE Trans BME,1998,45(1):137-141. medical diagnosis[S】.The International Electrotechnical Commission, [2】Vigmond E,Malkin R.Excitation of a cardiac muscle fiber by ex 一 2002(2). [5】HEBRANK,FX.and GEBHARDT M.SAFE Model—a new method for predicting peripheral nerve stimulations in MRIIA].Soc.Mag.Res. Im.Proceedings 2000 conference[C],2000,p.2007. cdluarly叩p1led sinusoldal current叨.J Cardiovase Electrophys, 2001,12:1145—1153. [3】Repacholi MH.Low—level exposure to radio frequency electromagnetic ifelds:Health effects and research needs田.Bioelectemagnetrics, 

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