1.推荐奖种中华医学科技奖

1.推荐奖种: 中华医学科技奖

2.项目名称: 浆细胞性乳腺炎微创灌洗保乳治疗的临床应用

3.完成单位：宁夏回族自治区人民医院 4.推荐单位: 宁夏医学会

5.推荐意见: 本项目由宁夏回族自治人民医院在国内率先开展完成。本项目已治愈3000余例患者 ，分别获2018年宁夏自治区科技进步三等奖及宁夏医学会医学科技三等奖。截止2018年底，国内已推广到18个省87家医院98名乳腺专科医师在临床应用。发表了论文共16篇，被中华普通外科杂志和加拿大临床与实践—妇产科杂志各收录1篇，SCI收录1篇，2018年被列入中国妇幼保健协会乳腺学科建设与临床技能培训内容。面向全国各省进行浆乳微创灌洗技术培训。 2018年在宁夏回族自治区人民医院成功举办第一届浆乳病友会及全国首次以浆细胞性乳腺炎专题命名的“第一届浆细胞性乳腺炎综合诊疗宁夏论坛”学术会，参会人数358人，现场技术培训13场。 2015年来我院德国专家及2016年吴红丽与美国霍普金斯医院交流的专家均对本项目临床疗效给予肯定。项目简介技术内容已被英国ABS乳腺病学术会议录用，并邀请项目主持人吴红丽进行学术交流。本项目在国内、国际引起良好的社会反响体现出本项目有很好的实

际延续应用用前景。研究内容具有创新性、设计科学、合理、数据详实、结果可靠，特推荐本项目参加2019年“中华科技进步奖评审”。

6.项目简介：

本项目属乳腺外科临床外科应用类浆细胞性乳腺炎（PCM）因突发、进展快、顽固、易复发和再发而成为乳腺史上疑难杂症。发病平均年龄为32岁年轻妇女，临床表现为突发性乳房肿、胀、硬、痛、溃烂。历来以手术切除、切开引流治疗，形成复发率48.84%、易毁形的背景。本项目创新性针对浆乳因积液引起免疫化学反应病机，依据临床表现、影像学特征，确立了隐匿、单发、多发、弥漫四型；积乳积液、充血水肿、坏死、破溃四期；少女、孕期、哺乳、非哺乳、中老年四组；初发、活跃、稳定、停滞、康复五段；的诊断标准，以及通过B超引导下辅助真空旋切、

乳管镜、留置针 乳管镜、留置针、注射器单项或联合个体化冲洗治疗的方法，避免了乳腺组织手术切除缺损，达到了乳房外形完整无痕愈合。治疗历程简捷、创伤、痛苦小，经济、实用，并避免了复发、再发。达到的技术指标：总结出发病人群以断乳3年为发病高峰期占78%，发病率中浆细胞性乳腺炎占54%；肉芽肿性乳腺炎占29%；乳管扩张占17%；肉芽肿性乳腺炎是浆细胞乳腺炎的发展阶段；哺乳期也存在浆细胞性乳腺炎及肉芽肿性乳腺炎。血液免疫系统以抗AMA-m2抗体 抗

pm-scl抗体抗SSA抗原 抗Ro-52抗体阳性为著。坏死腔积液细菌培养以表皮葡萄球菌为著。 杆菌、厌氧菌、结核菌阳性者极少见。活动期引流管平均保留6天。局部修复100%、患侧完整100%、复发率3%、再发率7%、与健侧对称性97%、保持乳房完整无痕患者满意度98% 的临床疗效，项目内关键技术是宁夏回族自治区人民医院吴红丽研发并在国内率先开展。

查新结论：国内未见微创灌洗保乳治疗的文献报道。推广应用到国内18个省87家及国际美国霍普金斯医院98名乳腺专科医生完成3000余例。本项目技术内容2018年被列入中国妇幼保健协会乳腺专业委员会乳腺学科建设与临床技能传统手术毁型 传统手术切除 培训内容。每月一次1面向全国深入到各省、市、县医院进行浆乳微创灌洗技术培训。 本项目共发表论文16篇，其中主持人吴红丽发表论文4篇。SCI收录2篇、《中华普通外科杂志》1篇。 获2018年宁夏科技进步三等奖及第七届宁夏医学科技进步三等奖。 微创灌洗治愈

2017年成功举办第一届浆乳病友会参会新老患者150人。2018年在我院成功举办了全国首次以浆细胞性乳腺炎专题命名的“第一届浆细胞性乳腺炎综合诊疗宁夏论坛”会议参

会人数有来自全国15个省、市的321人。现场微创技术操作培训12场次。本项目关键技术得到与会专家和学员的高度认可。建立306人浆乳微创灌洗交流群。

7.客观评价： 历来，国内外乳腺领域学者对浆细胞性乳腺炎因其顽固性复发性都感困惑与当前国内外对浆细胞性乳腺炎治疗研究的综合比较，国内外历来以手术切除病灶或乳房全切为主。引流以切开植入油纱条或橡皮条引流，治愈率低、痛苦大、易毁形，复发率高达48.84%；也有主张中医治疗但疗效慢、疗程长，不能从病因上治疗，仅仅缓解疼痛肿胀症状，复发率高达80%左右，因长期溃烂也容易毁形；也有少部分学者主张激素、抗痨冲击疗法，但由于副作用大，仅是短期缓解症状，患者更是难以接受。也容易导致坏死灶停滞而迁延不愈。国内在2014年9月第一届乳腺外科会议浆细胞性乳腺炎论坛上，只是手术方式讨论、中医辨证、激素、抗痨冲击等方法的讨论，尚无提及乳管镜联合辅助真空、微创灌洗治疗法。2016年全国中西医结合乳腺炎专题会上，也未提及微创联合冲洗保乳治疗。国际2015年与德国专家、2016年与美国、日本专家交流，截止目前还是以手术切除切开引流为治疗措施。根据2016年查新结论，本项目创新性在国内、外领先，至2018年底通过微创灌洗保乳技术已在本院完成2000余例，并在武汉大学人民医院、

河北省肿瘤医院等全国18个省87家省、市、县、乡医院及美国霍普金斯医院推广应用共完成3000余例。本项目治疗方法简捷。痛苦小。无后遗症、并发症发生，复发率降低到3%。患者满意度98%。体现出本项目疗效确切。通过病友会、学术交流会、本项目技术内容2018年被列入中国妇幼保健协会乳腺专业委员会乳腺学科建设与临床技能培训内容。每月一次面向全国深入到各省、市、县医院进行浆乳微创灌洗技术培训。 本项目中微创技术对于PCM如果能在I-II期早发现早治疗只需3-5千元。适用于三甲及市、县、乡各级医院开展应用，通过建立全国367人的微信学者群及2018年获得的宁夏科技进步及宁夏医学会科技进步三等奖均体现出患者及同行对本项目技术疗效的肯定。该项目具有比较明显的理论价值和实际意义。。对于延误诊断和治疗的坏死破溃期应用到浆细胞性乳腺炎后因为缩短疗程，每例患者直接治疗费用相对于传统手术治疗由8万降低到约4万。

同时使患者免去长途去北京、西安等外省就医的交通、住宿等间接经济费用约4万。因为浆乳患者平均年龄为32岁。发病人群有未婚少女、已婚哺乳及非哺乳期年轻妇女。乳房又是女人第二张脸和第二性征器官，因PCM全乳切除和毁形而使一批年轻妇女失恋、失婚。因长期治疗无法工作而失业。因浆乳尚未列入大病医保花费数万治疗费而致贫。所以微创灌洗保乳治疗对浆乳手术切除切开从历史上进行了

改革。对维护妇女尊严、夫妻关系和谐、家庭和社会的稳定都起到了积极的作用。本项目治疗结果患者满意度达到98%。我院的病员及项目技术覆盖全国18个省，及成功举办的浆乳病友会、第一届浆细胞性乳腺炎综合诊疗宁夏论坛学术会，及项目简介被英国ABS乳腺会议录用均体现出本项目引起高度的国内、外社会反响。不足之处，因为本项目针对的浆乳是临床疑难少见病，项目技术为新型技术，正处于发展阶段。有待于提高国内外学者认知度。各型学术会，培训班推广，相关论文发表及引用也比较少，今后要加强收集资料多撰写论文多争取机会推广应用。

8.推广应用情况：我院治疗的病员覆盖宁夏、内蒙、甘肃，扩展到青海、山东、河北各省及日本、美国等国外华人。本项目技术已在 武汉大学人民医院、河北省肿瘤医院等全国18个省80家省、市、县、乡医院及美国霍普金斯医院推广应用完成3000余例。2016年12月6日，由项目主持人吴红丽赴美国与霍普金斯医院进行技术交流，2017年宁夏科技厅极力推广此项成果转换应用到宁夏科技厅惠民项目，因人员有限待实施。2018年在我院成功举办了全国首次以浆细胞性乳腺炎专题命名的“第一届浆细胞性乳腺炎综合诊疗宁夏论坛”会议参会人数有来自全国15个省、市的321人。现场微创技术操作培训12场次。 此项目简介已被英国ABS乳腺病学术会议展板录用，项目主持人吴红丽受邀参加学术

讲座。 体现出本项目已与了国际接轨，项目关键技术已被中国妇幼保健协会列为在全国个省举办培训班技术。同时拟定与武汉大学人民医院建立浆乳病生机制研究联盟，上述体现出项目推广应用广泛和实用性 。所以本项目有着美好前景。本项目因创新、实用曾受到中国女医师协会及团中央中国光华科技基金会的高度关注，特邀项目主持人吴红丽为中国女医师协会女子金准微创专委会常委、中国健康促进基金会乳腺癌分会委员。

9代表性论文目录：

[1] < 真空辅助乳腺旋切系统联合微创引流治疗浆细胞性乳腺炎>中华普通外科杂志 2015年9月第30卷第9期73页, 影响因子1.11,通讯作者:吴红丽.他引总次数:9.

[2] <119例超声引导微创术联合乳管镜治疗浆细胞乳腺炎的疗效研究>加拿大临床与实践—妇产科2016年5月第08卷第10期0390页, 影响因子0.55,通讯作者:吴红丽.他引总次数: （清华大学图书馆数据库只能查到影响因子，不具备查询）

[3] <孕期浆细胞性乳腺炎微创引流术的治疗效果探讨>宁夏医学杂志. 2015年12月第37卷第12期1099页. 影响因子0.55,通讯作者:吴红丽. 他引总次数:1.

[4] <乳管镜灌注治疗良性乳头溢液102例>宁夏医学杂志2010年6月第32卷第六期, 影响因子0.214,通讯作者:

吴红丽.

[5]< 乳管镜定位引导下切除乳管内病变162例临床分析>宁夏医学杂志2011年5月第33卷第5期, 影响因子0.214,通讯作者:吴红丽.

[6] <乳腺导管镜诊断乳头溢液94例>宁夏医学杂志2009年10月第31卷第10期.影响因子0.214,通讯作者:吴红丽.

[7] <996例纤维乳管镜诊治分析>中国微创外科杂志2012年11月第12卷第11期, 通讯作者:吴红丽.

[8] <桂枝茯苓胶囊联合手术治疗肉芽肿性小叶乳腺炎的预后观察>现代中西医结合杂志, 2014年5月第23卷第14期,通讯作者:赵海军.

[9] <疏肝理气按摩配合曲氨奈德局部注射治疗浆细胞性乳腺炎肿块疗效观察>现代中西医结合杂志2017年3月第26卷第8期.通讯作者:赵海军.

[10] <自制矫正器微创治疗乳头凹陷的效果及对哺乳期乳腺炎的防治>中国医药导报2015年6月第12卷第17期,通讯作者:赵海军.

[11]< 地塞米松不同给药方案对肉芽肿性乳腺炎的疗效和预后观察>河北医科大学学报. 2017年4月第38卷第4期,通讯作者:赵海军.

[12]< 乳头凹陷与非乳头凹陷并发乳腺炎的预后比较>.临床合理用药2015年6月第8卷第6A期. 通讯作者:赵海军

[13] <康复新液联合地塞米松对肉芽肿性乳腺炎手术效果和预后的影响>现代中西医结合杂志2017年7月第26卷第20期, 通讯作者:赵海军.

[14]< 口服康复新液联合曲安奈德注射治疗肉芽肿性乳腺炎的效果及其对免疫组化指标Ki67影响>.母婴世界-临床用药2015年8月第15期, 通讯作者:赵海军.

[15]< 康复新液治疗肉芽肿性破口>.四川医学2014年8月第35卷第8期, 通讯作者:赵海军.

[16] <自拟温阳破结方缩短肉芽肿性乳腺炎病程的临床研究>河北中医药学报2014年第29卷第3期, 通讯作者:赵海军.

10.完成人情况，包括姓名、排名、职称、行政职务、工作单位、完成单位，对本项目的贡献

序姓名 号 排名 职称 副主任医师 主任医师 科长 主任医师 行政 职务 无 工作单位 宁夏回族自治区人民医院 宁夏回族自治区人民医院 宁夏回族自治区人民医院 宁夏回族自治区人民医院 完成单位 对项目贡献 1 吴红丽 1 2 余生林 2 3 王 强 无 3 组长 4 余建军 4 主任 宁夏回族自治区人负责整个课题的设计与实施。 民医院 宁夏回族自治区人负责收集病例 民医院 宁夏回族自治区人项目规划 民医院 宁夏回族自治区人收集病例 民医院 5 张玉洁 5 护士 无 宁夏回族自治区人民医院 宁夏回族自治区人民医院 河北省第四人民医院 宁夏回族自治区人民医院 宁夏回族自治区人民医院 宁夏回族自治区人民医院 宁夏回族自治区人民医院 宁夏回族自治区人民医院 宁夏回族自治区人民医院 宁夏回族自治区人民医院 宁夏回族自治区人民医院 宁夏回族自治区人民医院 负责数据统计及整理资料 6 杨渊 6 医师 无 负责数据统计及整理资料 7 海赵军 7 主任医师 主治医师 主治医师 主治医师 无 负责收集病例 8 陈 映 8 无 负责收集病例 9 许瑞庭 9 无 负责收集病例 10 江宁祥 10

无 负责收集病例