医院特殊管理药品突发事件应急预案

医院特殊管理药品突发事件应急预案

一、本预案所称特殊管理药品包括麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品及药品类易制毒化学品等。

二、特殊管理药品突发事件应急处理工作，坚持预防为主、常备不懈、反应及时、条块结合、部门合作、依法处置的原则。

三、组织机构及职责

(一)医院成立特殊管理药品突发事件应急处置领导小组，由分管院长任组长，药学部主任、医教部主任任副组长，成员包括医疗、药学、护理及保卫等部门人员。

医院特殊管理药品突发事件应急处置领导小组

组长：XXX

副组长：XX

成员：XXX、XXX、XXX

职责：

1.修订医院特殊管理药品突发事件应急处理预案；

2.研究制定医院特殊管理药品突发事件应急处理工作措施和程序；

3.负责医院特殊管理药品突发事件应急处理专业队伍的建设和培训；

4.对医院依法处理特殊管理药品突发事件应急工作统一指挥、监督和管理，并及时向省、市卫生行政部门、药品监督管理部门和其他相关部门报告。

(二)医院特殊管理药品突发事件应急领导小组下设办公室，由药学部主任负责，其职责是：

1.综合协调医院特殊管理药品突发事件的预警和日常监督管理工作；

2.综合协调医院特殊管理药品突发事件信息的收集、分析、评估工作；

3.负责对特殊管理药品突发事件的调查，必要时协助有关部门实施控制；

4.组织实施应急领导小组的各项指令，提出应急处理建议和应急处理措施，协助解决应急处理中的具体问题；

5.负责特殊管理药品突发事件应急处理情况的总结报告。

四、预防与控制

(一)加强对特殊管理药品法律法规和特殊药品应急知识的宣传与培训，提高防范意识。

(二)加强特殊管理药品日常监管，制定和落实预防特殊管理药品突发事件责任制，一旦发现隐患和突发事故苗头，应及早采取应对措施。

(三)加强特殊管理药品使用环节的监管，定期检查特殊管理药品执行有关法律法规的情况和购进、运输、储存、保管、调配、使用各环节质量情况，及其问题整改落实的情况；依法对使用特殊管理药品突发事件组织调查、确认和处理，并负责有关资料的整理和情况的综合汇报。

五、报告与处理

(一)特殊管理药品突发事件，有下列情形之一的，应启动应急程序：

1.特殊管理药品滥用一次造成1人以上死亡或者3人以上严重中毒；

2.麻醉药品、一类精神药品及麻黄碱原料、制剂流失、被盗；

3.医疗用毒性药品中属剧毒物品流失、被盗；

4.发现麻醉药品、精神药品滥用成瘾人群。

(二)特殊管理药品突发事件应急处理按以下程序进行：

l.立即组织力量对报告事项调查核实、确定采取控制危害扩大的措施或者对现场进行控制；

2.按规定立即向省、市卫生行政部门、药品监督管理部门及其他相关部门报告，报告的内容包括：事故发生时间、地点、事故简要经过、涉及范围、死亡人数、事放原因、已采取的措施、面临的问题、事故报告单位、报告人和报告时间等；

3.采取必要的药品救治供应措施；

4.事故的分析、评估、研究应对措施。

(三)任何部门和个人都不得瞒报、缓报、谎报或者授意他人瞒报、缓报、谎报特殊管理药品突发事件。

六、本预案适用于本院特殊管理药品在销售、运输、储存、保管和使用等环节中，突发造成或者可能造成人体健康，严重伤害和严重影响公众健康的社会问题的应急处理。