生物医药行业发展情况分析:
早在2010年的时候,国务院准备出台关于加快培育和发展战略性新兴产业的决定,这个战略性新兴产业中很重要的一个领域就是生物产业,在生物产业中一个重要的领域是生物医药。
纵观世界,生物医药是中长期的战略性新兴产业,意义表现在两个方面。
一是提高人民的健康水平,生物医药产业的发展使人类疾病的预防、诊断、治疗,优生优育都发生了革命性的变化,生物医药降低卫生总费用,使许多疾病得到有效的控制和治疗,大大降低患者医院门诊、住院的费用。
二是生物医药产业发展对于优化产业结构,转变发展方式,解决当前资源与环境问题有重大作用。
生物医药行业基本情况分析
(一)生物技术及其在医药行业的应用以基因工程、细胞工程、酶工程、发酵工程为代表的现代生物技术近20年来发展迅猛,并日益影响和改变着人们的生产和生活方式。目前,人类60%以上的生物技术成果集中应用于医药工业,用以开发特色新药或对传统医药进行改良,由此引起了医药工业的重大变革,生物技术制药得以迅速发展。
(二)生物医药行业特征高技术。这主要表现在其高知识层次的人才和高新的技术手段。
高投入。生物制药是一个投入相当大的产业,主要用于新产品的研究开发及医药厂房的建造和设备仪器的配置方面。
长周期。生物药品从开始研制到最终转化为产品要经过很多环节,而且产品培养和市场开发较难;所以开发一种新药周期较长,一般需要8-10年、甚至10年以上的时间。
高风险。生物医药产品的开发孕育着较大的不确定风险。
高收益。生物工程药物的利润回报率很高。
生物医药在国外的发展概况 :
美国是现代生物技术的发源地,又是应用现代生物技术研制新型药物的第一个国家。多数基因工程药物都首创于美国。自1971年第一家生物制药公司Cetus公司在美国成立开始试生产生物药品至今,已有1300多家生物技术公司(占全世界生物技术公司的三分之二),生物技术市场资本总额超过400亿美元,年研究经费达50亿美元以上;正式投放市场的生物工程药物40多个,已成功地创造出35个重要的治疗药物,并广泛应用于治疗癌症、多发性硬化症、贫血、发育不良、糖尿病、肝炎、心力衰竭、血友病、囊性纤维变性及一些罕见的遗传性疾病。另外有300多个品种进入临床实验或待批阶段;1995年生物药品市场销售额约为48亿美元,1997年超过60亿美元,年增长率达20%以上。
欧洲在发展生物药品方面也进展较快,英、法、德、俄罗斯等国在开发研制和生产生物药品方面也成绩斐然,在生物技术的某些领域甚至赶上并超过美国。
日本在生命科学领域亦有一定建树,目前已有65%的生物技术公司从事于生物医药研
究,日本麒麟公司生物医药方面的实践亦列世界前列,新加坡政府最近宣布划出一块科技园区并耗巨资建设用于吸引世界几家大的生物医药公司落户其中,韩国、中国台湾在该方面也雄心勃勃。
生物医药产业在最近几年快速发展的主要原因在于:
国际制药集团与相关大学、科研机构建立了密切的研究开发模式,有利于新的生物技术和生物药品的研制开发和进入临床实验,有利于科学技术迅速转化为生产力。
我国生物医药行业现状及发展前景:
我国生物技术药物的研究和开发起步较晚,直到70年代初才开始将DNA重组技术应用到医学上,但在国家产业政策(特别是国家“863”高技术计划)的大力支持下,使这一领域发展迅速,逐步缩短了与先进国家的差距,产品从无到有,基本上做到了国外有的我们也有,目前已有15种基因工程药物和若干种疫苗批准上市,另有十几种基因工程药物正在进行临床验证,还在研制中的约有数十种。国产基因工程药物的不断开发生产和上市,打破了国外生物制品长期垄断中国临床用药的局面。
云南省生物医药行业的发展情况:
生物医药产业是世界公认的“朝阳产业”,是一个高技术产业,是一个关系国计民生的战略性产业,同时又是一个受政策影响最为敏感的产业。生物医药产业已成为我国发展最为快速的产业之一,很多省区都将生物医药产业作为支柱产业或者战略性新兴产业来加以培育。云南省委,省政府长期以来一直高度重视云南省生物医药产业的发展,2003年1月作出了《关于加快发展云药产业的决定》,明确提出要把云药产业打造为继云南烟草产
业之后云南又一新的支柱产业。这项决定公布后的七年,是云南生物医药产业高速发展的时期。现已初步构建以中药,天然药,民族药为主,包括化学药,生物制品,医疗器械,卫生材料,中药饮片,现代中药种植等,集生物医药研发,生产,服务,流通,医药教育为一体的产业体系。在加快云南生物医药产业发展的实践中,对生物医药产业的发展规律,自身特点的认识更加深入,加快发展的思路进一步清晰,云南生物医药产业的发展已经站在了一个新的历史起点上。
“十一五”云南生物医药产业取得的成绩和存在的主要问题
(一)取得的成绩
1、各项经济指标显著增长“十一五”的前四年,云南生物医药工业产值平均增长率为22%,高出云南省GDP年均增长率12个百分点以上。2009年生物医药实现工业总产值121.5亿元,是“十五”末的2.32倍;医药工业销售收入109.18亿元,是“十五”末的2.25倍;实现利润13.95亿元,是“十五”末的2.45倍,较“十五”末有明显提高。
2、工业企业规模和实力明显提升
2009年全省规模以上制药企业104户,较2005年的87户增加17户;2009年产值过亿元的制药企业23户,较2005年的13户增加10户;销售收入过亿元的制药企业24户,较2005年的11户增加13户;实现利润1000万元以上的制药企业23户,较2005年的8户增加17户。
3、知名品种、品牌培育取得进展2009年,单品种销售过亿元的21个,较2005年的11个增加了10个,销售收入超过1000万元以上的品种约110个(销售收入占全省医
药工业销售收入的82%),较2005年的30个增加了80个。云南白药系列、灯盏花系列、血塞通系列、绿A螺旋藻系列等产品在国内知名度不断提高。云南有12个独家生产的民族药、创新药新进入国家医保目录。加上2004年进入的品种,云南共有29个独家品种进入国家医保目录。
4、产业结构有所改善
5、产业创新能力体系基本完善
6、中药材种植基地建设取得新进展
7、药品流通业快速发展
8、行业协会作用凸显
(二)产业发展存在的困难和问题
云南生物医药产业虽然在“十一五”期间取得较快发展,但由于云南地处边疆,社会经济发展的总体水平在全国相对落后,云南医药工业基础差、底子薄,在全国仍处于相对落后的水平。2009年,云南医药工业产值居全国第23位,仍排在西南5省的最后一位。
1、行业管理不健全,政策体系不完善
2、创新能力弱,科技投入严重不足
3 市场开拓乏力,品牌影响力弱
4、产业结构不合理,多数企业规模偏小
5、原料基地保障能力差,资源保护乏力
云南生物医药产业发展面临的机遇和挑战:
(一)中国医药市场快速增长为生物医药产业发展带来空间改革。
开放三十年,中国GDP增长77倍,人均卫生费用增长64.13倍,人均用药水平增长92.1倍,达到377.8元/人年,已接近中等发达国家的水平。
(二)国家加快培育战略性新兴产业为生物医药产业发展带来机遇。目前,国内多数省区均非常重视生物医药产业的发展,并将其列入本省战略性新兴产业培育重点。在更为激烈的竞争面前,我省应迎难而上,抓住国家重大政策机遇,实现生物医药产业的跨越式发展。
(三)实施新医改和推出创业板为生物医药产业发展带来契机。新医改的实施和创业板的推出,促进中国医药行业投融资环境发生重大变化。中国医药行业的投融资环境的改善,预示中国医药企业科技创新、医药科技成果产业化以及医药企业的发展,借助资本经营实现跨越发展的环境和条件进一步改善。
(四) 实施基本药物制度和加强药品监管深刻改变医药产业竞争格局。
基本药物制度和新医改的实施,进一步强化了政府在药品使用、药品定价及药品政府集中招标采购等环节的决定权,医药产业的公益性进一步凸显。政策成为影响我国医药产业发展的重要因素,深刻地改变着中国医药市场的竞争格局,将推进中国医药产业的优化
和升级。
(五)国际化进程加快带来更加激烈的全球化竞争
中国药品市场快速、持续的增长,以及2009年新一轮医改方案的实施,使国际跨国制药巨头纷纷把医药市场开拓的重心向中国市场转移。
云南生物制药有限公司(简称“云生制药”)前身为云南省生物制药厂,成立于1958年,是一家具有五十多年历史,专业从事兽医生物制品研发、生产、销售和服务于一体的股份制高新技术企业,是国家农业部定点兽医生物制品生产厂家之一。 2011年4月改制成为多元投资主体的民营控股有限责任公司。。2010年度12月全面通过了农业部GMP专家组对我司各兽药生产线的GMP动态复验。“云生制药”是国家农业部“政府采购猪瘟系列活疫苗” 的定点生产企业。公司总资产1.53亿元,2013年销售额超过1.2亿元,年均研发投入费用超过销售额的6%,近三年来累计投入科技创新费用超过2000万元。
发展目标:
“十二五”云南生物医药产业实现“5111”发展目标:重点培育50户大企业、100个大品种、10个大品牌、1000亿的经济总量。
1、医药工业:以年均增长速度25%计,到2015年实现工业总产值达到460亿,工业增加值210亿,出口交货值25亿元。
2、医药商业:以年均增长速度20%计,到2015年实现总销售收入440亿。()
3、中药材种植:2015年中药材种植面积达到400万亩以上,其中规范化种植面积100-150万亩;农业产值100亿元;通过GAP认证的中药材产业化种植基地超过10个。
4、技术创新目标:完成50个原研新药申报并获得新药证书和生产批件,其中Ⅰ类新药不少于3个;Ⅱ-Ⅲ类化药8-10个;生物制品10个;其他为中药、民族药、天然药新药及二次开发品种不少于30个。
5、企业发展目标:重点培育50户产值超亿元的重点企业,其中:工业产值超100亿的企业1户,超50亿的2户,超10亿的10户,超5亿的10户。
6、品种建设目标:打造单品种销售5000万元以上的100个重点品种,其中:销售过10亿元的品种1-2个,5亿元以上的品种5-8个,过亿元的品种超过35个。
7、品牌培育目标:培育以“云南白药”、
“康王”、“沃森”
、“绿A”、“金品”(省药物所)、“昆
明”(昆药)、“盘龙云海”、“东方不老”、“特安呐”等为代表的,在全国有较强影响力的10个大品牌。
促进云南生物医药产业发展的保障措施:
(一)加强领导和统筹协调 组建云南省生物医药产业发展专家咨询委员会,对产业发展重大问题提供咨询和建议。
(二)营造有利于产业发展的政策环境
着力营造有利于产业发展的政策环境。通过组织学术论坛、媒体宣传、产品推介等多种形式,加强云南创新品种、重点大品种的宣传推广,提高本省生物医药产品知名度。
(三)强化行业管理和引导
在云南省生物医药产业发展领导小组的领导下,各相关部门各司其责,做好行业管理和引导工作,并积极争取国家各部门对云南省生物医药产业的支持。
(四)加大创新投入,积极拓宽融资渠道
(五)优化资源配置,推进产业集约化发展
(六)规范市场秩序,维护企业合法权益
(七) 重视人力资源开发和保障
坚持面向市场,面向企业,完善医药产业人才资源的市场化配置机制。
生物医药在全球范围内的兴起,国内上市公司积极参与这一新兴产业给了我们许多启示。
其一,我们应该挖掘技术水平高,厂房设备先进,并且拥有专利权的生物医药公司进行重点投资。,我们可以寻找、挖掘那些拥有专利权、自主知识产权的公司,尤其是那些对中草药有效活性成分进行生物技术提取的上市公司进行重点投资。
其二,投行业务应有重点地培养和挖掘生物医药类公司,并推荐其上市。为了提高业
务效率,公司投行人员在寻找和培养项目时应有意识、有重点地关注生物医药等高科技企业。
其三,积极帮助那些素质好、技术水平高的生物医药公司实现“借壳上市”。
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