第1篇：药品经营质量管理标准自查报告 《药品经营质量管理标准》情况的自查报告 一、质量管理与职责
1、我点按照有关法律法规及标准的要求，制定质量管理文件，开展质量管理活动，确保药品质量。
2、我店具有与经营范围和规模相适应的经营条件，包括组织机构、人员、设备设施、质量管理文件，并按照规定设置计算机系统。 3、企业负责人***是药店的主要负责人，负责企业日常管理，负责提供必要的条件，保证质量管理人员有效履行职责，确保企业按照本标准要求经营药品。
4、企业负责人***作为企业管理人员，履行催促岗位人员执行药品管理的法律法规及本标准；组织制定质量管理文件，并指导、监视文件的执行；负责对供货单位及其他销售人员资格证明的审核；负责对所采购药品合法性的审核等职责。 二、人员管理
1、企业负责人***具有本科学历，为执业药师，负责药店处方审核工作。质量负责人***中专学历，为助理药师，为药
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品采购和验收员，负责药店的药品质量工作，***为营业员，负责药店药品的陈列检查工作，均在岗在职。
2、企业已按照培训管理制度制定年度培训方案开展培训，并做好记录及建立档案。
3、质量管理、验收、养护、储存等直接接触药品的岗位人员键康并每年都进展安康检查，并建立安康档案。 三、文件
1、我店按照有关法律法规及本标准规定，制定符合企业实际的质量管理文件。文件包括质量管理制度，岗位职责、操作规程、档案、记录和凭证等，并对质量管理文件定期审核，及时修订。
2、我店的药品零售质量管理制度包括药品采购，验收，陈列，销售等环节的管理，供货单位和采购品种的审核；处方药销售的管理；药品拆零的管理；国家有专门管理要求的药品的管理等内容。 3、我店建立药品采购、验收、销售、陈列检查、温湿度监测、不合格药品处理等相关记录，做到真实，完好，准确，有效和可追溯。 四、设备设施
1、我起营业场所面积为**平方米.办公、生活辅助等其他区域分开，内设：*********。并定期进展养护。 2、电子数据定期备份。 五、药品采购预验收 1、进货与验收
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我店购进药品严格按照药品购进制度的规定和程序进展。对供货单位、购入药品及供货单位销售人员的合法性严格审核，与供货单位每年签订质量保证协议，并明确质量条款。购进药品均有合法票据，并装备了远程监控软件系统，确保食品药品监视管理局的实时监控。对购进的药品，验收人员根据原始凭证逐批验收，验收中，按照要求对药品的外观性状以及药品内外包装，标签，说明书，标识等内容进展详细检查，首营品种须有药品的批准文件和该批号的药品的检验报告书。进口药品需提供加盖供货单位原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》。 六、陈列与储存
1、我企业药品均按照新版GSP相关规定摆放。 2、我企业定期对营业场所进展卫生清扫，确保存放、陈列药品的设备清洁卫生，并采取防虫、防鼠等措施，防止污染药品。 3、企业已设置阴凉区域。 七、销售管理
我店在销售中，遵守有关法律、法规和制度，营业员能正确介绍药品的使用方法和考前须知，营业时间内有药师在岗。营业场所内设有咨询台，对顾客提出的批评或投诉可以认真对待，及时处理并做好记录。店堂内无非法药品广告。
销售处方药，处方经执业药师审核前方可调配并进展逐笔登记。销售近效期药品均向顾客告知有效期。 八、售后效劳
1、除药品质量原因外，药品一经售出，不得退换。
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2、店堂内明示效劳公约，公布监视 ，设置了顾客意见薄。 3、按照国家有关药品不良反响报告制度的规定，搜集、报告药品不良反响信息
4、我店一旦发现已售出药品有严重质量问题，便在第一时间采取措施追回药品并做好记录，同时向药品监视管理部门报告。 我店已按照新版GSP条款进展了全面自查，认识到企业还有一些问题和缺乏，但可以到达整体要求，希望各位领导莅临检查指导。
年 月 日
第2篇：药店药品质量管理标准自查报告药品经营质量管理标准(GSP)自查报告
XXX区xxx药店 施行药品经营质量管理标准 〔GSP〕自查报告 XX区食品药品监视管理局： xx市区XXX药店，位于XXX区XXX号铺面，企业负责人XXX，经营面积200平方米，共有员工10人，经营品种4000余个，经营方式零售，经营范围为中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品；从开业至今无违规经营，也未受到顾客投诉，顾客反映较好，为在今后的工作中继续加强和进步药品质量管理，保证人民用药平安、合理、有效，进步我店形象，确保顾客买到质量可靠的药品，我店严格按照《药品
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管理法》、《药品经营质量管理标准》及施行细那么进展药品质量管理，根据《药品零售企业GSP认证检查评定标准》进展自检自查，自查结果为“通过GSP认证”现将我店施行GSP情况的自查情况报告如下：
一、管理职责
我店严格按《药品经营答应证》所批准的经营方式、经营范围从事药品经营活动，所有证照悬挂于药店显著位置，方便群众监视。 我店根据药品经营的特点和特殊性，设立了具有药剂师职称的专职质量管理员，赋予“一票否决权”，负责药店的日常管理工作及整个药店经营活动的质量管理和监视，并定期对验收员、养护员进展职业技能培训及岗位人员培训。设立了兼职验收员，负责对整个药店所有药品的质量验收；设立了兼职养护员，负责整个药店药品的养护工作。制定了符合《药品管理法》、《药品经营质量管理标准》等法律法规又合适我店运作的《质量管理制度》，使所岗位所有操作都实行制度化，防止“以情管人”的随意性，保证了质量管理的连续性和可操作性。
我店对《质量管理制度》中的各项规章制度定期检查和考核，一般为每季度一次，并根据检查考核对相关人员进展奖励和处分，并建立记录。每年进展一次质量内部评审，一般为每年的11月到12月，并建立记录。
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关键项3项，一般项13项。自查考评结果关键项完全到达，一般项〔6006〕以外，均到达要求。其中条款〔6006〕质量管理机构或专职质量管理人员应负责建立企业所经营药品并包含质量标准等的质量档案，我店善未到达。我们将在今后的工作中落实详细人员逐步完善。
二、人员与培训
我店质量管理员为药剂师，符合GSP管理要求。验收员、养护员、营业员均为高中〔中专〕以上学历，到达GSP认证标准。所有人员都经西山区疾病预防控制中心体检合格，无传染病、精神病等可能会污染药品的疾病，并持有安康证。同时建立了员工档案、安康档案。
我店所有人员经药品监视管理培训考核，成绩合格前方可上岗。在岗后，根据我店制度定期由质量管理员进展在职培训考核。并建立了培训档案。
关键项4项，一般项8项。关键项完全到达，一般项完全到达。
三、设施与设备
我店经营面积为200平方米，有符合药品陈列要求要求的柜台51个，共61米，并根据“四分开”原那么将其划分为非药品区和药品区，药品区又划分为处方药盒非处方药、外用药和内服药、易串味药单独陈列。营业有货架、柜台齐备，销售
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柜组标示醒目，店面环境清洁卫生，地面平整，所有药品经营之路管理工作配以电子计算机管理，并配有经昆明市技术监视局检验合格的温湿度计一台，防尘工具、防潮用品、防虫用品、防鼠用品齐备，工作正常，到达GSP标准要求。
关键项3项，一般项10项。关键项到达2项〔另6801项为合理缺项〕，一般项到达7项〔另670
5、680
7、6808项为合理缺项〕。 四、进货与验收
我店采购员严格按“按需采购、择优采购”的原那么从通GSP认证的实力雄厚、品种齐全的合法企业购入药品，票据合法，做到票、帐、货相符，验收按质量管理制度程序，验品名、批准文号、消费厂家、规格、批号、效期、消费日期、说明书、包装、外观质量等，并做好记录，到达GSP要求，首营品种、首营企业审核按GSP要求进展。
关键项9项，一般项14项。关键项到达7项〔另700 7、7002项为合理缺项〕，一般项到达13项〔另7504项为合理缺项〕。
五、陈列与养护
药品按“五分开”原那么和按成效分类陈列，药品摆放做到标示不到置、上下不混跺、左右不叉花，老批号放在新批号
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前，严格按照“先进先出”的原那么出货。每天早上和下午按时记录温湿度，发现超范围时及时采取处理措施，保证陈列药品的环境符合要求，定期检查陈列药品的质量并做好记录，检查中发现问题及时报质量管理员按GSP要求进展处理并做好记录。
关键项8项，一般项16项。关键项到达7项〔另7707项为合理缺项〕，一般项到达12项〔另770
6、770 9、780
4、7901四项为合理缺项〕。 六、销售与效劳
营业员根据药品说明书向顾客介绍药品的性能、用处、禁忌及考前须知，处方药的销售需经具有药剂师技术职称的人员审核方可销售，并做好处方药销售记录，留档两年备查。在药店显著位置设置了效劳公约、监视 、顾客意见征询簿，对顾客给予我们的珍贵意见，我们认真处理和及时反响。 关键项6项，一般项14项。关键项到达4项〔另820
1、8301两项为合理缺项〕，一般项到达13项〔另8111项为合理缺项〕。
以上为我店的质量管理情况，结合109项自查，关键项34项，到达27项〔另7项为合理缺项〕；一般项75项，到
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达65项〔另9项为合理缺项〕，自查结果为严重缺项为0，一般缺项为1.35%，符合GSP质量管理标准要求。故特向贵局提出认证申请，请贵局给予检查指正，使我店的质量管理工作更上一个台阶。
特此申请 XXXX药店 XX年xx月xx日
第3篇：药店药品经营质量管理标准自查报告 某零售药店GSP自查报告
某零售药店一贯能坚持执行《药品管理法》、GSP及施行细那么要求，不断加强药品质量管理，贯彻施行\\\"质量第一、依法经营\\\"的原那么。经过积极整改完善，使我药店药品质量管理工作得到提升。现自查情况如下：
一、药店根本情况
某零售药店是经营多年的老店，经营方式为药品零售，经营范围：处方药与非处方药：中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂。药店目前经营中西药品种有800多种。
本企业在多年的药品经营活动中一贯坚持依法经营、质量第一的效劳宗旨。药店现有4人，其中2名药师，药士1人。所有人员均有多年药品零售工作经历，建立了覆盖GSP全过程质量管理体系文件，对全体员工积极培训。严把药品购进、验
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收、养护、销售效劳质量关，各项质量管理程序符合要求，记录完善，售后效劳意识良好。
经营场所面积60平方米，内装备有空调1台、冷藏柜1台，电脑1台及其他药品养护、陈列销售、处方调配的设施设备假设干。可以满足日常药品经营调配的实际需要。
二、全体员工高度重视，全面履行质量管理职能 我药店多年来一直确保质量管理体系的有效运作，由专职的质管员进展质量管理工作的分配与监视，质管员能不断强化全体员工的责任心与质量意识，在运行药店质量体系，指导各岗位质量管理工作的同时，全面保证药品购进和效劳质量。药店于年初重新修改了药店质量管理体系文件。经过多年的体系运作，我药店质量管理体系文件更具标准性，可操作性强。通过执行相关规定，再次明确了各岗位的工作职责，建全补充了药品质量信息档案；药品质量档案；员工教育培训档案；企业质量管理体系文档等；保证各岗位质量管理工作的有序开展。
我店平常非常重视人员的素质教育与进步；在满足GSP岗位配置要求的根底上，全面参加市医药技能培训中心组织的各岗位及药师专业技术培训，不断提升专业知识程度。同时今年以来我药店全面检查维护设施设备的状况，进展电脑维护晋级，以更好地保证日常管理工作的需要与满足GSP要求。在营业场所内严格进展药品的分类管理，在处方药区、非处方药
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区、中药区、非药品区、不合格药品区、退货药品区等根底上，进展更科学的药品用处分类。
严格执行供货客户评审与首营企业审批制度，确保供货单位及采购药品合法性。建立合格供货客户与首营企业客户档案，坚持\\\"质量第一、依法经营\\\"的原那么；严格执行首营企业管理制度与程序。药品质量验收方面，由我店验收员严格执行验收管理制度的规定，按照药品验收程序要求对购进药品进展逐批号验收，加强对进口药品的验收管理。
药品陈列时，严格施行药品分类管理，标准药品摆放位置与贮存事项要求，组织好药品的科学分类陈列；按GSP要求开展养护工作，对重点养护品种、近效期品种、易变质品种加强养护检查；对有质量疑似问题药品，及时向质管员反映；起到了积极预防，确保药品质量的目的。做好药品销售与售后效劳是我店生存开展的根本，首先严格按照答应证核准的经营方式和范围开展药品销售活动。其次是严格遵循\\\"先产先出、先进先出、近期先出\\\"的原那么，做到销售药品的数量准确、质量完好；所有药品销售前均检查药品外观质量是否符合要求，是否按近效期原那么发货等。在门店内合理平安的用药效劳咨询，指导顾客掌握正确的用法用量。注意搜集本药店所售出药品的不良反响信息。
三、GSP自查情况
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我店在GSP认证工作完成之后，继续落实全员、全过程的药品质量管理。通过GSP认证工作的再落实，我药店人员的精神相貌得到全面的改善，人员素质有了明显进步。现我药店在软硬件方面均能符合GSP要求。对日常工作中发现的不标准之处，都能积极认真整改。
现自查合格！ 某零售药店 年 月 日
第4篇：药店药品经营质量管理标准自查报告 某零售药店GSP自查报告
某零售药店一贯能坚持执行《药品管理法》、GSP及施行细那么要求，不断加强药品质量管理，贯彻施行\"质量第
一、依法经营\"的原那么。经过积极整改完善，使我药店药品质量管理工作得到提升。现自查情况如下：
一、药店根本情况
某零售药店是经营多年的老店，经营方式为药品零售，经营范围：处方药与非处方药：中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂。药店目前经营中西药品种有800多种。
本企业在多年的药品经营活动中一贯坚持依法经营、质量第一的效劳宗旨。药店现有4人，其中2名药师，药士1人。所有人员均有多年药品零售工作经历，建立了覆盖GSP全过程质量管理体系文件，对全体员工积极培训。严把药品购进、验
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收、养护、销售效劳质量关，各项质量管理程序符合要求，记录完善，售后效劳意识良好。
经营场所面积60平方米，内装备有空调1台、冷藏柜1台，电脑1台及其他药品养护、陈列销售、处方调配的设施设备假设干。可以满足日常药品经营调配的实际需要。
二、全体员工高度重视，全面履行质量管理职能 我药店多年来一直确保质量管理体系的有效运作，由专职的质管员进展质量管理工作的分配与监视，质管员能不断强化全体员工的责任心与质量意识，在运行药店质量体系，指导各岗位质量管理工作的同时，全面保证药品购进和效劳质量。药店于年初重新修改了药店质量管理体系文件。经过多年的体系运作，我药店质量管理体系文件更具标准性，可操作性强。通过执行相关规定，再次明确了各岗位的工作职责，建全补充了药品质量信息档案；药品质量档案；员工教育培训档案；企业质量管理体系文档等；保证各岗位质量管理工作的有序开展。
我店平常非常重视人员的素质教育与进步；在满足GSP岗位配置要求的根底上，全面参加市医药技能培训中心组织的各岗位及药师专业技术培训，不断提升专业知识程度。同时今年以来我药店全面检查维护设施设备的状况，进展电脑维护晋级，以更好地保证日常管理工作的需要与满足GSP要求。在营业场所内严格进展药品的分类管理，在处方药区、非处方药
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区、中药区、非药品区、不合格药品区、退货药品区等根底上，进展更科学的药品用处分类。
严格执行供货客户评审与首营企业审批制度，确保供货单位及采购药品合法性。建立合格供货客户与首营企业客户档案，坚持\"质量第
一、依法经营\"的原那么；严格执行首营企业管理制度与程序。药品质量验收方面，由我店验收员严格执行验收管理制度的规定，按照药品验收程序要求对购进药品进展逐批号验收，加强对进口药品的验收管理。
药品陈列时，严格施行药品分类管理，标准药品摆放位置与贮存事项要求，组织好药品的科学分类陈列；按GSP要求开展养护工作，对重点养护品种、近效期品种、易变质品种加强养护检查；对有质量疑似问题药品，及时向质管员反映；起到了积极预防，确保药品质量的目的。做好药品销售与售后效劳是我店生存开展的根本，首先严格按照答应证核准的经营方式和范围开展药品销售活动。其次是严格遵循\"先产先出、先进先出、近期先出\"的原那么，做到销售药品的数量准确、质量完好；所有药品销售前均检查药品外观质量是否符合要求，是否按近效期原那么发货等。在门店内合理平安的用药效劳咨询，指导顾客掌握正确的用法用量。注意搜集本药店所售出药品的不良反响信息。
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三、GSP自查情况
我店在GSP认证工作完成之后，继续落实全员、全过程的药品质量管理。通过GSP认证工作的再落实，我药店人员的精神相貌得到全面的改善，人员素质有了明显进步。现我药店在软硬件方面均能符合GSP要求。对日常工作中发现的不标准之处，都能积极认真整改。
现自查合格！ 某零售药店 年 月 日 第5篇：药品质量自查报告 2023年度药品质量管理自查报告
根据沈阳市食品药品监视管理局的要求，我诊所对2023年诊所药品质量管理工作进展了自查，现将自查结果报告如下：
一、高度重视，管理组织健全
我诊所高度重药品管理工作，药品的采购、审批工作，科学管理药品和合理用药。
二、加强管理，建立健全药品质量管理制度。
建立了《药品采购管理制度》、《药品存放工作制度》、等一批管理制度，通过制度的建立，诊所对药品质量管理工作和存放工作的管理有了较好的提升。
三、加强业务知识培训学习，进步人员专业素质。
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诊所每季度都组织职工进展业务学习，学习药事法规和药学专业知识，进一步进步了医护人员的专业技能和专业知识。
四、加强药品的管理工作，注重药品质量。
严格执行上级管理部门关于药品采购的管理规定， 我诊所的药品采购是通过正规药品经营单位所销售的药品，药品采购目录根据《国家根本药物目录》结合临床实际使用确定。 而建立供货单位档案，严格审核供货单位及销售人员的资质，确保从有合法资格的企业采购合格药品。我诊所严格按照上级卫生管理部门和药监部门的管理规定，从具有药品经营资格的企业采购购进药械。备案了药品经营企业的《营业执照》、《药品经营答应证 》、《gsp认证证书 》。 根据相关药品法律法规并结合诊所实际制定了相关的药品质量管理制度：包括药品的购进、验收、存放制度、近效期药品管理制度等。 购进的药品有供货单位的合法税票及详细清单，清单上载明药品通用名称、消费厂商、批号、规格、数量、价格等内容，执行进货验收制度，购进药品双人验收，并建立真实、完好的药品验收记录。药品验收记
录包括药品通用名称、消费厂商、规格、剂型、批号、有效期、供货单位、数量、价格、购进日期、验收日期、验收结论等内容。药品、器械购进验收记录。实行药品效期储存管理，药品都能按照贮藏要求贮存。
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沈阳于洪王宝山口腔诊所
2023年12月6日篇二：2023年度药品质量管理自查报告 2023年度药品质量管理自查报告
根据《医疗机构药品监视管理方法〔试行〕》的要求，我院对2023年医院药品质量管理工作进展了自查，现将自查结果报告如下：
一、领导重视，管理组织健全
院领导高度重视我院药品管理工作，成立了医院药事管理小组和药物治疗管理小组，负责监视、指导本院药品的采购、审批工作，科学管理药品和合理用药，药剂科详细负责药品调配、药品质量管理工作，各岗位建立有明确的岗位职责并认真执行。
二、加强管理，建立健全药品质量管理制度和药剂工作制度。
医院建立健全了《抗菌药物分级管理制度》、《药剂科工作制度》、《药房配方查对制度》、《药品采购管理制度》、《药品养护工作制度》、《药剂人员岗位职责》等一批管理制度，通过制度的建立，医院对药品质量管理工作和药剂工作的管理有了较好的提升。
三、加强业务知识培训学习，进步人员专业素质。
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医院每月都组织职工进展业务学习，学习药事法规和药学专业知识，并进展相关的考核测试，并建立培训档案，进一步进步了职工的专业技能和专业知识。
四、加强药品的管理 工作，注重药品质量。
严格执行上级管理部门关于药品采购的管理规定， 我院的药品采购是通过广西壮族自治区药械集中采购平台采购药品，药品采购目录根据《国家根本药物目录》、《城镇医疗保险目录》、《新农合医疗根本药物目录》及结合临床实际使用确定，并经医院药事管理小组与药物治疗学管理小组审核通过，院领导批准，由药剂科按照采购目录在广西壮族自治区药械集中采购平台按中标价采购中标药品。 建立供货单位档案，严格审核供货单位及销售人员的资质，确保从有合法资
格的企业采购合格药品。我院严格按照上级卫生管理部门和药监部门的管理规定，从具有药品经营资格的企业中标药品经营企业广西健一药业采购购进药械。备案了药品经营企业的《营业执照》、《药品经营答应证 》、《gsp认证证书 》、销售人员的受权书原件和身份证复印件，签订了药品质量保证合同。 根据《药品管理法》及相关药品法律法规并结合我院实际制定了相关的药品质量管理制度：包括药品的购进、验收、养护制度、处方的调配及处方管理制度、近效期药品管理制度、特殊药品管理制度、药品不良反响报告制度等。 购进
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的特殊管理药品按规定管理，专库存放，设有防盗、监控设施，实行双人双锁管理。专账记录，账物相符。 购进的药品有供货单位的合法税票及详细清单，清单上载明药品通用名称、消费厂商、批号、规格、数量、价格等内容，执行进货验收制度，购进药品双人验收，并建立真实、完好的药品验收记录。药品验收记录包括药品通用名称、消费厂商、规格、剂型、批号、有效期、供货单位、数量、价格、购进日期、验收日期、验收结论等内容。药品、器械购进验收记录，领用记录完好，发放人、领用人双签名负责，记录在案可查。实行药品效期储存管理，对效期缺乏6个月的药品在管理系统示警，报各使用科室进展促用。 药房、药库每日对药品进展巡查与养护，每月进展一次药品、药械的过期报损、霉坏变质报损工作，办理好报损报批手续和销毁报批手续，作好销毁记录，销毁人、监视人双签名，全年共报损过期药品11批次。药房、药库都安装了空调设备进展温湿度调控、有冰箱贮藏相关药品，药品都能按照贮藏要求贮存。
五、加强药房的管理 工作。
按照药房标准化建立要求摆放药品，区域定位标志明显、内服药与外用药分开存放、易串味单独存放、每日对陈列的药品进展养护，监测温湿度，如超出规定范围，及时采取调控措施。 由依法经资格认定的药学技术人员负责处方的审核、调
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配工作。药学专业技术人员对处方进展审核、调配、发药 以及平安用药指导。 调配处方时严格执行“四查十对”制度，确保发出药品的准确无误。不得擅自更
改处方，对有疑问、配伍禁忌、超剂量处方应回绝调配，必要时经处方医师更正或重新签字前方可调配。审核与调配人员均在处方上签字。 严格执行处方管理的相关规定，处方开具当日有效，处方药品剂量一般不超过7日用量；急诊处方一般不超过3日用量；特殊药品应严格使用专用处方， 药品处方保存2年。 每年对直接接触药品的人员进展了安康检查，并建立安康档案。直接接触药品的工作人员未患有传染病或者其他可能污染药品的疾病，身体安康。
六、认真执行药品不良反响监测报告制度。
2023年我院共向药监部门报告药品不良反响8例、药械不良反响1例、药物滥用50例。篇三：人民医院2023年度药品质量管理自查报告
xxx 2023年度药品质量管理自查报告 根据药监局领导下发的2023年医疗机构药品平安专项整治工作的通知，我院按照药监局培训的各项内容进展了自查，现将自查结果汇总如下：
一、领导重视，管理组织健全
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我院成立了医院药事管理与药物治疗学委员会，负责监视、指导本机构科学管理药品和合理用药。药剂科设立了药品质量管理员详细负责药品质量管理的管理工作，确定各岗位职能，并建立健全药品质量管理各环节制度。
二、药品的管理
1、我院已经于2023年7月通过xxx医疗机构网上集中采购平台采购药品，药品采购目录根据《国家根本药物目录》、《城镇医疗保险目录》、《xxx合作医疗根本药物目录》及结合临床实际使用确定，并经医院药事管理与药物治疗学委员会审核通过，由药剂科按照目录进展网上采购。
2、建立供货单位档案，严格审核供货单位及销售人员的资质。确保从有合法资格的企业采购合格药品。
3、根据《药品管理法》及相关药品法律法规并结合我院实际制定了相关的药品质量管理制度：包括药品的购进、验收、养护制度、处方的调配及处方管理制度、近效期药品管理制度、特殊药品管理制度、药品不良反响报告制度等。
4、购进的麻醉及精神药品按规定管理，专柜存放，设 有防盗设施，实行双人双锁管理。专账记录，账物相符。 5、实行药品效期储存管理，对效期缺乏6个月的药品挂牌警示。报各使用科室进展促用。
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6、药房、药库每日上午、下午定时对药品进展巡查与养护，进展温湿度检测并做好记录，如超出规定范围，及时采取调控措施。
三：医疗器械的管理
1、我院从合法的医疗器械企业供货单位购进医疗器械，建立供货单位档案，严格审核供货单位及销售人员的资质。确保从有合法资格的企业采购合格医疗器械。
2、建立建全了医疗器械购进验收记录。
3、按照药品的相关要求管理在库的医疗器械，按照要求进展养护和储存。每日上午、下午定时对在库医疗器械进展巡查与养护，进展温湿度检测并做好记录，如超出规定范围，及时采取调控措施。
四：药房的管理
1、按照药房标准化建立要求摆放药品，区域定位标志明显、内服药与外用药分开存放、易串味单独存放、危险品专柜存放。
2、按照要求药房每月对陈列的药品进展养护，做好养护记录台账，每日上、下午定时监测温湿度，并做好记录，如超出规定范围，及时采取调控措施。
3、由药学专业技术人员对处方进展审核、调配、发药以及平安用药指导。
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4、调配处方时严格执行“四查十对”制度，确保发出药品的准确无误。不得擅自更改处方，对有疑问、配伍禁忌、超剂量处方应回绝调配，必要时经处方医师更正或重新签字前方可调配。审核与调配人员均应在处方上签字。
5、严格执行处方管理的相关规定，处方开具当日有效，特殊情况需处长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限，但有效期不得超过3天，处方药品剂量一般不超过7日用量；急诊处方一般不超过3日用量；特殊药品应严格使用专用处方。
6、严格按照规定保存处方：普通处方、急诊处方、儿科处方保存1年；精神药品处方保存2年；麻醉处方保存3年。
7、每年对直接接触药品的人员进展了安康检查。 8、认真执行药品不良反响监测报告制度，有专人负责信息的搜集和报告工作。
药品质量和管理责任重大，在下一步的管理工作中，我们将以自检自查为新起点，扎实有效地开展好以下几个方面的工作：
1、加强院与科室两级管理，进步药品质量管理，确保用药平安，确保医疗平安。
2、建立医院药品质量科学管理的长效机制，严格贯彻执行药品质量管理法律法规。
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3、加强高危药品和抗菌药品的管理和使用。 4、加强对新员工的上岗培训，及老员工的继续教育培 训。
5、加强对各项管理制度执行情况的检查考核及评审 6、医院药品不良反响监测和报告领导小组要加强领导，统一思想，进步认识，落实好药品不良反响报告制度；认真负责，严密监测，及时报告。
xxx xxx年xxx月xxx日篇四：2023年药品质量管理自查报告
人民医院药剂科
2023年度药品质量管理自查报告 根据药监局领导下发的2023年医疗机构药品平安专项整治工作的通知，我院按照药监局培训的各项内容进展了自查，现将自查结果汇总如下：
一、领导重视，管理组织健全
我院成立了医院药事管理与药物治疗学委员会，负责监视、指导本机构科学管理药品和合理用药。药剂科设立了药品质量管理员详细负责药品质量管理的管理工作，确定各岗位职能，并建立健全药品质量管理各环节制度。
二、药品的管理
1、我院已经于2023年7月通过医疗机构网上集中采购平台采购药品，药品采购目录根据《国家根本药物目录》、《城
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镇医疗保险目录》、《自治区新型农牧区合作医疗根本药物目录》及结合临床实际使用确定，并经医院药事管理与药物治疗学委员会审核通过，由药剂科按照目录进展网上采购。
2、建立供货单位档案，严格审核供货单位及销售人员的资质。确保从有合法资格的企业采购合格药品。
3、根据《药品管理法》及相关药品法律法规并结合我院实际制定了相关的药品质量管理制度：包括药品的购进、验收、养护制度、处方的调配及处方管理制度、近效期药品管理制度、特殊药品管理制度、药品不良反响报告制度等。
4、购进的麻醉及精神药品按规定管理，专柜存放，设有防盗设施，实行双人双锁管理。专账记录，账物相符。
5、实行药品效期储存管理，对效期缺乏6个月的药品挂牌警示。报各使用科室进展促用。
6、药房、药库每日上午、下午定时对药品进展巡查与养护，进展温湿度检测并做好记录，如超出规定范围，及时采取调控措施。
三：医疗器械的管理
1、我院从合法的医疗器械企业供货单位购进医疗器械，建立供货单位档案，严格审核供货单位及销售人员的资质。确保从有合法资格的企业采购合格医疗器械。
2、建立建全了医疗器械购进验收记录。
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3、按照药品的相关要求管理在库的医疗器械，按照要求进展养护和储存。每日上午、下午定时对在库医疗器械进展巡查与养护，进展温湿度检测并做好记录，如超出规定范围，及时采取调控措施。
四：药房的管理
1、按照药房标准化建立要求摆放药品，区域定位标志明显、内服药与外用药分开存放、易串味单独存放、危险品专柜存放。
2、按照要求药房每月对陈列的药品进展养护，做好养护记录台账，每日上、下午定时监测温湿度，并做好记录，如超出规定范围，及时采取调控措施。
3、由药学专业技术人员对处方进展审核、调配、发药 以及平安用药指导。
4、调配处方时严格执行“四查十对”制度，确保发出药品的准确无误。不得擅自更改处方，对有疑问、配伍禁忌、超剂量处方应回绝调配，必要时经处方医师更正或重新签字前方可调配。审核与调配人员均应在处方上签字。
5、严格执行处方管理的相关规定，处方开具当日有效，特殊情况需处长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限，但有效期不得超过3天，处方药品剂量一般不超过7日用量；
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急诊处方一般不超过3日用量；特殊药品应严格使用专用处方。
6、严格按照规定保存处方：普通处方、急诊处方、儿科处方保存1年；精神药品处方保存2年；麻醉处方保存3年。
7、每年对直接接触药品的人员进展了安康检查。 8、认真执行药品不良反响监测报告制度，有专人负责信息的搜集和报告工作。
药品质量和管理责任重大，在下一步的管理工作中，我们将以自检自查为新起点，扎实有效地开展好以下几个方面的工作：
1、加强院与科室两级管理，进步药品质量管理，确保用药平安，确保医疗平安。
2、建立医院药品质量科学管理的长效机制，严格贯彻执行药品质量管理法律法规。
3、加强高危药品和抗菌药品的管理和使用。 4、加强对新员工的上岗培训，及老员工的继续教育培训。
5、加强对各项管理制度执行情况的检查考核及评审 6、医院药品不良反响监测和报告领导小组要加强领导，统一思想，进步认识，落实好药品不良反响报告制度；认真负责，严密监测，及时报告。
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2023人民医院 药剂科 年9月17日篇五：2023年药品质量管理自查报告
和布克赛尔慈善医院药剂科 2023年度药品质量管理自查报告
根据上级下发的2023年医疗机构药品平安专项整治工作的
通知，我院按照自查表的各项内容进展了自查，现将自查结果汇
总如下：
一、领导重视，管理组织健全
我院成立了医院药事管理委员会，负责监视、指导本机构科
学管理药品和合理用药。药剂科设立了了药品质量管理人员负责
人详细负责药品质量管理的管理工作，确定各岗位职能，并建立
健全药品质量管理各环节制度。 二、药品的管理
1、我院已经于2023年6月进展网上集中招标采购药品，药
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品采购目录根据《国家根本药物目录》、《新农村合作医疗目录》、
《城镇医疗保险目录》及结合临床实际使用确定，并经医院药事
管理委员会审核通过，由药剂科按照目录进展网上采购。 2、建立供货单位档案，严格审核供货单位及销售人员的资
质。确保从有合法资格的企业采购合格药品。
3、根据《药品管理法》及相关药品法律法规并结合我院实
际制定了相关的药品质量管理制度：包括药品的购进、验收、养
护制度、处方的调配及处方管理制度、近效期药品管理制度、拆
零药品管理制度、特殊药品管理制度、不合格药品管理制度、药
品不良反响报告制度等。
4、我院按照医院的规模分别设立了门诊药房与药库，库房
卫生整洁、布局合理，按照药品的储存要求将药品进展分库储存，
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装备了地垫、温湿度计、鼠贴等养护设施。
5、药库按照药品gsp的管理规定划分为待验区、退货区、
不合格区、合格区等。库房分为常温库、阴凉库、串味库及特药
柜、危险品柜，按照药品的储存要求将药品进展分库分柜进展储 存。
6、购进的麻醉及精神药品按规定管理，专柜存放，设有防
盗设施并安装了报警装置，实行双人双锁管理。专账记录，账物
相符。
7、按照药品的储存要求分别储存于相应的库中，保证了药
品的质量。冷藏柜2-10℃、阴凉库不高于20℃、常温库为0-30℃、
各库房的相对湿度保持在45%-75%之间。
8、不合格药品存放在不合格区内，并登记好不合格台账。
9、在库药品按照批号远近集中存放、药品堆垛与屋顶、墙
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壁之间的间距不小于30cm、与地面间距不小于10cm、药品垛
间有一定间隔 。
10、实行药品效期储存管理，对效期缺乏6个月的药品挂牌
警示并按月填报效期报表。报各使用科室进展促用。 11、药库每日上午、下午定时对在库药品进展巡查与养护，
进展温湿度检测并做好记录，如超出规定范围，及时采取调控措
施。
三：医疗器械的管理
1、我院从合法的医疗器械企业供货单位购进医疗器械，建
立供货单位档案，严格审核供货单位及销售人员的资质。确保从
有合法资格的企业采购合格医疗器械。
2、建立了医疗器械购进验收记录，内容包括：购进日期、
供货企业、产品名称、型号规格、消费企业、产品注册证号、生
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产批号、有效期、质量状况、验收结论、验收人员等。记录保存
到超过医疗器械有效期2年，无有效期的不得少于3年。 3、按照相关要求索要医疗器械产品的合格证和注册证。 4、医疗器械设立了专库，按照类别分类储存并标识清楚。
5、不合格医疗器械存放在不合格区。并做好记录 6、按照药品的相关要求管理在库的医疗器械，按照要求进
行养护和储存。每日上午、下午定时对在库医疗器械进展巡查与
养护，进展温湿度检测并做好记录，如超出规定范围，及时采取
调控措施。 四：药房的管理
1、医院设置了门诊药房,环境优雅、卫生整洁、布局合理，
按照药品的储存要求将药品进展分类摆放与储存，装备了冷藏
柜、地垫、温湿度计、鼠贴、电脑等养护设施。
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2、按照药房标准化建立要求标准管理药房，生活区、工作
区、药品存放区分开。
3、按照药房标准化建立要求摆放药品，区域定位标志明显、
内服药与外用药分开存放、易串味单独存放、危险品专柜存放。
4、按照要求药房每日对陈列的药品进展养护，做好养护记
录台账，每日上、下午定时监测温湿度，并做好记录，如超出规
定范围，及时采取调控措施。
5、由药学专业技术人员对处方进展审核、调配、发药以及
平安用药指导。
6、调配处方时认真审核和核对、确保发出药品的准确无误，
不得擅自更改处方，对有疑问、配伍禁忌、超剂量处方应回绝调
配，必要时经处方医师更正或重新签字前方可调配。审核与调配
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人员均应在处方上签字。
7、严格执行处方管理的相关规定，处方开具当日有效，特
殊情况需处长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限，但有
效期不得超过3天，处方药品剂量一般不超过7日用量；急诊处
方一般不超过3日用量；特殊药品应严格使用专用处方。 8、严格按照规定保存处方：普通处方、急诊处方、儿科处
方保存1年；精神药品处方保存2年；麻醉处方保存3年。
9、药品拆零使用工具清洁卫生、使用符合要求的拆零药袋
并做好药品拆零记录，拆零药品在发放时在药袋上写明药品名
称、规格、用法、用量、批号及效期等。
10、对直接接触药品的人员进展了安康检查，并建立了安康
档案。
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11、认真执行药品不良反响监测报告制度，有专人负责信息
的搜集和报告工作。
药品质量和管理责任重大，在下一步的管理工作中，我们将
以自检自查为新起点，扎实有效地开展好以下几个方面的工作：
1、加强院与科室两级管理，进步药品质量管理，确保用药
平安，确保医疗平安。
2、建立医院药品质量科学管理的长效机制，严格贯彻执行
药品质量管理法律法规。
3、加强高危药品和抗菌药品的管理和使用。 4、加强对新员工的上岗培训，及老员工的继续教育培训。
5、加强对各项管理制度执行情况的检查考核及评审 6、医院药品不良反响监测和报告领导小组要加强领导，统
一 思想，进步认识，落实好药品不良反响报告制度；认真负责，
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严密监测，及时报告。
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