ISO9000族标准的产生与发展

ISO9000族标准的产生与发展

（一） ISO9000系列标准产生的背景

质量管理和质量保证标准的产生是现代科学技术和生产力发展的必然结果，是国际贸易发展到一定时期的必然要求，也是质量管理发展到一定阶段的必然产物。

1.科学技术和生产力发展的必然结果

2. 国际贸易发展的必然要求

3.质量管理发展的必然产物

（二）ISO9000系列标准的制定与修订

1. 国际标准化组织（ISO）

国际标准化组织（International Standardization Organization，简称ISO）是目前世界上最大的、最具权威的国际标准化专门机构，是由131个国家的标准化机构参加的世界性组织。其宗旨是：在全世界范围内促进标准化工作的发展，以便于商品和服务的国际交往，并扩大在知识、科学、技术和经济方面的合作。ISO的主要活动是制定国际标准，协调世界范围内的标准化工作，组织各成员国和各技术委员会进行情报交流，以及与其他国际机构进行合作，共同研究标准化问题。ISO的技术工作成果是正式出版的国际标准，即ISO标准。

2.国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会（ISO／TC176）

国际标准化组织为适应质量认证制度的实施，1971年正式成立了认证委员会（CERTICO），1985年改名为合格评定委员会（CASCO）。1979年9月在ISO理事会全体会议上通过决议，决定在原ISO／CERTICO第二工作组“质量保证”的基础上，单独成立质量保证技术委员会（TC176），专门研究质量保证领域内的标准化问题，并负责制定质量体系的国际标准。TC176下属的概念及术语分委员会（SC1）和质量体系分委员会（SC2）分别负责ISO9000系列标准的制定和修订工作。由于质量管理以及质量认证工作的发展，1987年在挪威举行的会议上，TC176更名为质量管理和质量保证技术委员会，制定发布质量管理标准，指导世界性质量管理工作。

3. ISO9000系列标准的制定与修订

（1）第一版ISO9000系列标准。TC176／SC1在总结各国质量管理经验的基础上，经过各国质量管理专家的努力工作，于1986年6月正式发布了ISO8402《质量——术语》。TC176／SC2于1987年3月正式发布了ISO9000-9004质量管理和质量保证系列标准。ISO9000质量管理和质量保证系列标准由以下五个标准组成：①ISO9000∶1987《质量管理和质量保证标准——选择和使用指南》；②ISO9001∶1987《质量体系——设计／开发、生产、安装和服务的质量保证模式》；③ISO9002∶1987《质量体系——生产和安装的质量保证模式》；④ISO9003∶1987《质量体系——最终检验和实验的质量保证模式》；⑤ISO9004∶1987《质量管理和质量体系要素——指南》。其中，ISO9000是为该标准选择和使用提供原则指导，ISO9001、ISO9002、ISO9003是一组三项质量保证模式，ISO9004是指导企业建立内部质量体系的指南。ISO9000系列标准的发布，在国际范围内达成广泛一致，ISO9000系列标准被许多国家、地区、组织采用，提高了它在经济活动中的影响。

（2）ISO9000系列标准的修订。ISO／TC176早在1990年第九届年会上提出的《90年代国际质量标准的实施策略》（国际上通称《2000年展望》）中，就确定了一个宏伟的目标：“要让全世界都接受和使用ISO9000系列标准，为提高组织的运作能力提供有效的方法；增进国际贸易，促进全球的繁荣和发展；使任何机构和个人，可以有信心从世界各地得到任何期望的产品，以及将自己的产品顺利销往世界各地。”为此，ISO／TC176决定按《2000年展望》提出的目标，对1987版的ISO9000系列标准分两个阶段进行修改：第一阶段在1994年完成；第二阶段在2000年完成。

（3）第二版ISO9000系列标准。在ISO9000系列标准发布之后，TC176又陆续发布了一些质量管理和质量保证标准，且于1994年对第一版ISO9000系列标准进行了第一次修改，至此，ISO9000系列标准共有16个。1994年之后，ISO9000系列标准的队伍不断扩大，至2000年改版之前，共有2个标准和两个技术报告（TR），通常被称为第二版ISO9000系列标准。