2022年江苏省执业药师继续教育药品质量管理体系一GMP
1.下列GMP的特点错误的是（）
A.原则性
B.时效性
c.全面性
D.多样性
2.从事疫苗生产活动的，还应当具备下列条件：（）
A.具备适度规模和足够的产能储备；
B.具有保证生物安全的制度和设施、设备；
C.符合疾病预防、控制需要。
D.以上均正确
3.药品上市许可持有人应当建立药品质量保证体系，配备专门人员独立负责药品质量管理，对受托药品生产企业、药品经营企业的质量管理体系进行定期审核，监督其持续具备质量保证和控制能力。（）
A.正确
B.错误
4.GMP是药品进入国际医药市场的“通行证”。（）
A.正确
B.错误
5.GMP是在药品生产全过程中，用科学、合理、规范化的条件和方法来保证生产优质药品的一整套系统的、科学的管理规范，是药品生产和质量管理的基本准则。（）
A.正确
B.错误
6.医药工业洁净室和洁净区是以微粒和微生物为主要控制对象，空气洁净度等级规定为ABCDE五个等级。（）
A.正确
B.错误
7.药品生产指将药物原料加工制备成能供临床医疗使用的药品的过程。（）
A.正确
B.错误
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