第一类医疗器械产品目录与新分类目录对应关联表

第一类医疗器械产品目录与新分类目录对应关联表

第一类医疗器械产品目录 6801 基础外科手术器械 序号 产品类别（一级） 产品类别（二级） 手术刀 手术刀片 1 基础外科用刀 手术刀柄 备皮刀 手术刀柄、刀片夹持器 备皮刀 医用剪、基础外科用剪、组织剪、手术剪、精细剪、精细手术剪、不锈钢手术剪 拆线剪、纱布绷带剪 止血钳、蚊式止血钳、血管钳、微血管止血钳 组织钳、小切口组织钳、微针钳、异物钳、子弹钳、淋巴结钳、取样钳、分离结扎钳、息肉钳 器械钳、持针钳、持针器、微血管持针钳、硬质合金镶片持针钳、小切口持针钳、皮管钳、置放钳、夹持钳、夹持器、结扎钳、施夹钳、1

新医疗器械分类目录 对应关系 品 名 举 例 品名举例 手术刀、疣体剥离刀、皮屑刮刀 02-01手术器械-刀 手术刀片 手术刀片 手术刀柄、刀片夹持器 备皮刀 医用剪、基础外科用剪、组织剪、手术剪、精细剪、精细手术剪、不锈钢手术剪 拆线剪、纱布绷带剪 止血钳、蚊式止血钳、血管钳、微血管止血钳 组织钳、小切口组织钳、微针钳、异物钳、子弹钳、淋巴结钳、取样钳、分离结扎钳、息肉钳 器械钳、持针钳、持针器、微血管持针钳、硬质合金镶片持针钳、小切口持针钳、皮管钳、置放钳、夹持钳、夹持器、结扎钳、帕巾钳、海绵钳 02-04手术器械-钳 / 02-15手术器械-其他器械 02-01手术器械-刀 / / / 对应位置 备注 / 手术刀、疣体剥离刀、皮屑刮刀 组织剪 2 基础外科用剪 辅料剪 止血钳 / 02-03手术器械-剪 / / 组织钳 3 基础外科用钳 器械钳 02-04手术器械-钳 / 第一类医疗器械产品目录 6801 基础外科手术器械 序号 产品类别（一级） 产品类别（二级） 品 名 举 例 施夹器、帕巾钳、海绵钳 品名举例 新医疗器械分类目录 对应关系 对应位置 02-13手术器械-吻（缝）合器械及材料 02-04手术器械-钳 02-05手术器械-镊 备注 / / / / / 02-07手术器械-针 / / / 施夹钳(不带夹）、施夹器 拆钉钳、拆钉器、拆针器 组织镊、医用镊 探针、外科手术探针 刺探针 拔松针 钩针 动脉瘤针 医用拉钩、基础外科用钩、拉钩、创口钩、扁平拉钩、皮肤拉钩、手术拉钩、双头拉钩、组织拉钩 外科牵开器、钳式牵开器 刮匙、皮肤刮匙 皮肤组织钻孔器 拆钉钳、拆钉器、拆针器、 4 基础外科用镊夹 组织镊 组织镊、医用镊 探针、外科手术探针 刺探针 基础外科用针 5 基础外科用针钩 拔松针 钩针 动脉瘤针 医用拉钩、基础外科用钩、拉钩、创口钩、扁平拉钩、皮肤拉钩、手术拉钩、双头拉钩、组织拉钩 外科牵开器、钳式牵开器 刮匙、皮肤刮匙 皮肤组织钻孔器 剥离器、医用剥离器、软组织剥离器 2

基础外科用钩 02-08手术器械-钩 / 6 基础外科用牵开器 牵开器 刮匙 02-11手术器械-牵开器 02-09手术器械-刮匙 02-12手术器械-穿刺导引器 / / / / 7 基础外科其他器械 皮肤组织钻孔器 剥离器 剥离器、医用剥离器、软组织剥离器 02-10手术器械-剥离器 第一类医疗器械产品目录 6801 基础外科手术器械 序号 产品类别（一级） 产品类别（二级） 吸引管（头） 品 名 举 例 吸引管、外科吸引管、吸引头、医用吸引头 品名举例 新医疗器械分类目录 对应关系 对应位置 02-14手术器械-冲吸器 吸引管、外科吸引管、吸引头、医用吸引头 备注 / 3

第一类医疗器械产品目录 6802显微外科手术器械 序号 1 产品类别（一级） 产品类别（二级） 显微外科用刀 显微刀 品 名 举 例 显微刀、显微喉刀 显微剪、显微组织剪、显微枪形手术剪、显微喉剪 显微钳、显微枪形麦粒钳、显微喉钳、显微持针钳 显微镊、显微组织镊、显微持针镊 显微止血夹 显微针、显微耳针、显微喉针 5 显微外科用针、钩 显微钩 显微冲洗吸引管 显微剥离器 显微针 显微平头冲洗针 显微钩、显微耳钩、显微喉钩 显微冲洗吸引管、显微喉用冲洗吸引管 显微剥离器、显微喉剥离器 显微平头冲洗针 显微钩、显微耳钩、显微喉钩 显微冲洗吸引管、显微喉用冲洗吸引管 显微剥离器、显微喉剥离器 02-14手术器械-冲吸器 02-08手术器械-钩 02-14手术器械-冲吸器 02-10手术器械-剥离器 / / / / 品名举例 显微刀、显微喉刀 显微剪、显微组织剪、显微枪形手术剪、显微喉剪 新医疗器械分类目录 对应关系 对应位置 02-01手术器械-刀 备注 / 2 显微外科用剪 显微剪 02-03手术器械-剪 / 3 显微外科用钳 显微钳 显微钳、显微喉钳、微持针钳 02-04手术器械-钳 4 显微外科用镊、夹 显微镊 显微镊、显微组织镊、显微持针镊 显微止血夹 显微针、显微耳针、显微喉针 02-05手术器械-镊 / 显微止血夹 02-06手术器械-夹 02-07手术器械-针 / / 6 显微外科用其他器械 4

第一类医疗器械产品目录 6803神经外科手术器械 序号 产品类别（一级） 产品类别（二级） 品 名 举 例 动脉瘤夹钳、银夹钳、头皮夹钳、U型夹钳 品名举例 动脉瘤夹钳、银夹钳、头皮夹钳、U型夹钳 脑乳突牵开器、软轴牵开器、后颅凹牵开器 2 神经外科用牵开器 牵开器 颅骨牵引器、脑乳突牵开器、软轴牵开器、后颅凹牵开器、颈椎牵开器 颈椎牵开器 颅骨牵引器 新医疗器械分类目录 对应关系 对应位置 03-03神经和心血管手术器械-钳 03-10神经和心血管手术器械-牵开器 04-04骨科用钩 04-13外固定及牵引器械 03-11神经和心血管颅骨钻 手摇颅骨钻、颅骨钻 手摇颅骨钻、颅骨钻 手术器械-穿刺导引器 颅骨线锯条 神经外科脑内用其他器械 线锯导引器 线锯导引器 线锯导引器 颅骨线锯条 颅骨线锯条 03-14神经和心血管手术器械-其他器械 03-11神经和心血管手术器械-穿刺导引器 脑压板 脑压板 脑压板 03-10神经和心血管手术器械-牵开器 03-14神经和心血管手术器械-其他器械 新目录中该产品为Ⅱ类 / / / / 备注 1 神经外科脑内用钳 器械钳 / 3 头架

手术用头架、手术头架 5

手术用头架、手术头架 第一类医疗器械产品目录 6804眼科手术器械 序号 产品类别（一级） 产品类别（二级） 眼科用刀 1 眼科手术用刀 眼科用刀片 眼科手术刀柄 品 名 举 例 品名举例 新医疗器械分类目录 对应关系 对应位置 备注 眼内膜刀、扩口刀、眼科手术刀、眼内膜刀、扩口刀、眼科手术刀、16-01眼科无源手显微眼用刀 显微眼用刀 术器械 眼科手术刀片 眼科手术刀片 眼科手术刀柄 眼科手术刀柄 16-02眼科无源辅助手术器械 / / / 2 眼科用剪 眼科剪 眼用剪、角膜剪、虹膜剪、巩膜剪、眼用剪、角膜剪、虹膜剪、巩膜剪、结膜剪、囊膜剪、膜状内障剪、眼结膜剪、囊膜剪、膜状内障剪、眼16-01眼科无源手内剪、小梁剪、显微眼用手术剪、内剪、小梁剪、显微眼用手术剪、术器械 显微眼用剪、显微虹膜剪 显微眼用剪、显微虹膜剪 / 3 眼科用镊夹 眼科镊 眼科镊、虹膜镊、视网膜镊、角膜移植镊、膜瓣镊、医用睫毛镊、眼内异物镊、睑板腺囊肿镊、剥膜镊、晶体植入镊、晶体折叠镊、碎核镊、抱核镊、撕囊镊、辅助夹持镊、翻眼镊、角膜固定镊、巩膜塞夹持镊、显微结膜镊、显微眼内鳄鱼镊、显微眼内非对称性视网膜镊、显微眼内镐头镊、显微眼内内界膜镊、显微眼内钳式镊、显微眼内视网膜镊、显微眼用镊、显微虹膜镊 眼科镊、虹膜镊、视网膜镊、角膜移植镊、膜瓣镊、医用睫毛镊、眼内异物镊、睑板腺囊肿镊、剥膜镊、晶体植入镊、晶体折叠镊、碎核镊、抱核镊、撕囊镊、辅助夹持镊、翻16-01眼科无源手眼镊、角膜固定镊、巩膜塞夹持镊、术器械 显微结膜镊、显微眼内鳄鱼镊、显微眼内非对称性视网膜镊、显微眼内镐头镊、显微眼内内界膜镊、显微眼内钳式镊、显微眼内视网膜镊、显微眼用镊、显微虹膜镊 / 6

第一类医疗器械产品目录 6804眼科手术器械 序号 产品类别（一级） 产品类别（二级） 眼科器械镊 品 名 举 例 品名举例 新医疗器械分类目录 对应关系 对应位置 备注 系线镊、缝线结扎镊、弹簧镊、眼系线镊、缝线结扎镊、弹簧镊、眼用结扎镊 用结扎镊 16-01眼科无源手术器械 16-02眼科无源辅助手术器械 16-01眼科无源手术器械 / 眼科钳 4 眼科用钳 眼科器械钳 眼科钳、眼用止血钳、小梁切开器、巩膜咬切器、显微眼用钳 眼科钳、眼用止血钳、显微眼用钳 小梁切开器、巩膜咬切器 眼用持针钳、眼用显微持针钳 泪囊拉钩、斜视钩、眼睑拉钩、眼内膜钩、视网膜钩、虹膜拉钩、角膜上皮扒钩、角膜线钩、角膜异物钩、晶体定位钩、眼科手术辅助用钩、显微眼用钩具 / / / 眼用持针钳、眼用显微持针钳 泪囊拉钩、斜视钩、眼睑拉钩、眼内膜钩、视网膜钩、虹膜拉钩、角膜上皮扒钩、角膜线钩、角膜异物钩、晶体定位钩、眼科手术辅助用钩、显微眼用钩具 眼科拉钩 16-01眼科无源手术器械 / 5 眼科用钩、针 眼科针 眼用破囊针、眼用注液针、眼用放液针、泪道探针、角膜异物针、冲眼用破囊针、眼用注液针、眼用放洗针 液针、眼用笛针、泪道探针、角膜异物针、冲洗针 眼用笛针 16-01眼科无源手术器械 16-05眼科治疗和手术设备、辅助器具 16-01眼科无源手术器械 16-01眼科无源手术器械 16-02眼科无源辅助手术器械 / / 角膜环锯、钻 6 眼科其他器械 角膜上皮环锯、角膜环钻 注吸器、注吸冲洗器、冲洗器 冲洗器手柄、注吸器手柄 7

角膜上皮环锯、角膜环钻 注吸器、注吸冲洗器、冲洗器 冲洗器手柄、注吸器手柄 / / / 眼用注吸器、冲洗器

第一类医疗器械产品目录 6804眼科手术器械 序号 产品类别（一级） 产品类别（二级） 晶体取出器 扩张器 开睑器 泪囊牵开器 眼球固定器 品 名 举 例 晶体线环 品名举例 晶体线环 新医疗器械分类目录 对应关系 对应位置 16-02眼科无源辅助手术器械 16-01眼科无源手术器械 16-01眼科无源手术器械 备注 / / / / / 16-02眼科无源辅助手术器械 泪点扩张器、泪小点扩张器、显微泪点扩张器、泪小点扩张器、显微眼用泪道扩张器 眼用泪道扩张器 开睑器 泪囊牵开器 眼球固定器 开睑器 泪囊牵开器 眼球固定器 眼科测量器具 眼用测量规、眼用测量器、眼用测眼用测量规、眼用测量器、眼用测量尺、眼窝测量球 量尺、眼窝测量球 / 6 眼科其他器械 眼科匙 眼用刮匙 眼用刮匙 16-01眼科无源手术器械 / / / 16-02眼科无源辅助手术器械 16-01眼科无源手术器械 / / 双头片铲、眼内膜铲 眼科铲 角膜异物铲 眼科碎核垫板 眼科剥离器 碎核垫板、单头碎核垫板 巩膜剥离子、眼用巩膜剥离器 双头片铲、眼内膜铲 角膜异物铲 碎核垫板、单头碎核垫板 巩膜剥离子、眼用巩膜剥离器 8

第一类医疗器械产品目录 6805耳鼻喉科手术器械 序号 产品类别（一级） 产品类别（二级） 耳鼻喉科用刀 1 耳鼻喉科用刀凿 耳鼻喉科用凿 品名举例 品名举例 新医疗器械分类目录 对应关系 对应位置 备注 扁桃体刀、扁桃体切除器、耳鼓膜扁桃体刀、扁桃体切除器、耳鼓刀、耳道皮瓣刀、盒式切除刀、鼻膜刀、耳道皮瓣刀、盒式切除刀、02-01手术器械-刀 粘膜刀、鼻中隔旋转刀 鼻粘膜刀、鼻中隔旋转刀 鼻骨凿、乳突骨凿、耳用骨凿、鼻中隔凿 耳息肉剪、镫骨足弓剪、耳用槌骨咬骨剪、耳剪、中耳剪、槌骨剪 鼻剪、鼻组织剪、鼻粘膜剪、鼻中隔骨剪 喉剪、甲状腺剪、扁桃体剪 耳钳、中耳息肉钳、耳异物钳、耵聍钳 鼻骨凿、乳突骨凿、耳用骨凿、鼻中隔凿 耳息肉剪、镫骨足弓剪、耳用槌骨咬骨剪、耳剪、中耳剪、槌骨剪 鼻剪、鼻组织剪、鼻粘膜剪、鼻中隔骨剪 喉剪、甲状腺剪、扁桃体剪 耳钳、中耳息肉钳、耳异物钳、耵聍钳 02-04手术器械-钳 02-03手术器械-剪 02-02手术器械-凿 / / 耳用剪 2 耳鼻喉科用剪 / 鼻用剪 喉用剪 耳用钳 / / / 3 耳鼻喉科用钳 鼻用钳 鼻组织钳、鼻筛窦钳、鼻咬切钳、鼻组织钳、鼻筛窦钳、鼻咬切钳、鼻咽活体取样钳、鼻粘膜钳、鼻（窦）息肉钳、鼻腔填塞钳、鼻鼻咽活体取样钳、鼻粘膜钳、鼻02-04手术器械-钳 （窦）息肉钳、鼻腔填塞钳、鼻骨骨复位钳、上颌窦咬骨钳、蝶窦复位钳、上颌窦咬骨钳、蝶窦咬骨咬骨钳、鼻中隔咬骨钳、上颌窦止血钳 钳、鼻中隔咬骨钳、上颌窦止血钳、鼻息肉圈断器 02-15手术器械-其他鼻息肉圈断器 器械 喉用钳、间接喉钳、喉分离钳、喉喉用钳、间接喉钳、喉分离钳、息肉钳、喉取样钳、异物喉钳、粘喉息肉钳、喉取样钳、异物喉钳、02-04手术器械-钳 膜抓钳、扁桃体用钳 粘膜抓钳、扁桃体用钳 9

/ / 喉用钳 /

第一类医疗器械产品目录 6805耳鼻喉科手术器械 序号 4 产品类别（一级） 耳鼻喉科用镊 产品类别（二级） 耳鼻喉科用镊 品名举例 耳用镊、耳用膝状镊、鼻用镊 耳钩、耵聍钩、甲状腺拉钩、扁桃体拉钩、鼻腔拉钩 上颌窦探针、耳用探针、鼻穿刺针 内耳张开器 6 耳鼻喉科用牵开器 牵开器 乳突牵开器、鼻腔撑开器、鼻窥器 吸引、冲洗器械 五官科吸引管、鼻腔吸引管、扁桃体吸引管、鼻窦冲吸器 鼻剥离器、鼻骨膜剥离器、鼻中隔剥离器 鼻骨锉 鼻骨锤 品名举例 新医疗器械分类目录 对应关系 对应位置 02-05手术器械-镊 备注 耳用镊、耳用膝状镊、鼻用镊 耳钩、耵聍钩、甲状腺拉钩、扁桃体拉钩、鼻腔拉钩 上颌窦探针、耳用探针、鼻穿刺针 内耳张开器 乳突牵开器、鼻腔撑开器、鼻窥器 五官科吸引管、鼻腔吸引管、扁桃体吸引管、鼻窦冲吸器 鼻剥离器、鼻骨膜剥离器、鼻中隔剥离器 鼻骨锉 鼻骨锤 / 耳鼻喉科用钩 5 耳鼻喉科用钩、针 耳鼻喉科用针 02-08手术器械-钩 / 02-07手术器械-针 / / / / 02-11手术器械-牵开器 02-14手术器械-冲吸器 02-10手术器械-剥离器 02-15手术器械-其他器械 02-02手术器械-凿 7 耳鼻喉科用其他器械 鼻剥离器 鼻骨锉 鼻骨锤 / / / 10

第一类医疗器械产品目录 6806口腔科手术器械 序号 产品类别（一级） 产品类别（二级） 牙科手术刀 1 口腔用刃具 牙科凿 2 口腔用剪 牙科手术剪 品名举例 品名举例 新医疗器械分类目录 对应关系 对应位置 备注 牙龈刀、软组织环切刀、牙用刀、牙龈刀、软组织环切刀、牙用刀、牙用手术刀、拔牙刀 牙用手术刀、拔牙刀 牙骨凿、牙釉凿、阻生牙骨凿 牙科剪、牙龈剪 咬骨钳、牙槽咬骨钳、拔牙钳、舌钳、切断钳、切断牙钳、正颌专用钳 正畸钳、正畸切断钳、正畸弯制钳、粘合锁槽去除钳、正畸带环安置夹钳、磨牙带环就位器 牙用镊、牙科镊 成形片夹 颌部组织拉钩、口角拉钩 拔髓针 牙周袋探针、牙用探针、牙探针 根管扩大针、根管锉 11 / 17-04口腔治疗器具 / 17-04口腔治疗器具 / 牙骨凿、牙釉凿、阻生牙骨凿 牙科剪、牙龈剪 咬骨钳、牙槽咬骨钳、拔牙钳、舌钳、切断钳、切断牙钳、正颌专用钳 17-04口腔治疗器具 正畸钳、正畸切断钳、正畸弯制钳、粘合锁槽去除钳、正畸带环安置夹钳、磨牙带环就位器 牙用镊、牙科镊 17-04口腔治疗器具 成形片夹 颌部组织拉钩、口角拉钩 拔髓针 17-04口腔治疗器具 牙周袋探针、牙用探针、牙探针 根管扩大针、根管锉 17-04口腔治疗器具 17-04口腔治疗器具 牙科手术钳 3 口腔用钳 正畸钳 / / 牙科镊 4 口腔用镊、夹 牙科夹 5 口腔用钩 口腔用钩 治疗用针 6 口腔用针 探针 7

/ / / / / / 口腔用锉 根管锉 第一类医疗器械产品目录 6806口腔科手术器械 序号 产品类别（一级） 产品类别（二级） 其他口腔用锉 种植体安装器械 8 牙科种植专用器械 种植辅助器械 品名举例 牙周锉、牙骨锉、牙用锉 扭力扳手、螺丝起 上颌窦提升器、置骨器、牙科种植定位器、牙种植导向模板、种植用手术导板 橡皮障 橡皮障打孔器 橡皮障夹 橡皮障夹钳 橡皮障支架 牙用尺、牙用测力计 牙挺、牙根尖挺、丁字形牙挺 牙用充填器、银汞合金充填器、水门汀充填器、牙胶充填器、根管充填器、牙科树脂充填器、排龈线填塞器、粘固粉充填器 品名举例 新医疗器械分类目录 对应关系 对应位置 备注 / 17-04口腔治疗器具 / / / / / 17-04口腔治疗器具 / / / 17-02口腔诊察器具 / / 牙周锉、牙骨锉、牙用锉 扭力扳手、螺丝起 上颌窦提升器、置骨器、牙科种植17-04口腔治疗器具 定位器 牙种植导向模板、种植用手术导板 橡皮障 橡皮障打孔器 橡皮障夹 橡皮障夹钳 橡皮障支架 牙用尺、牙用测力计 牙挺、牙根尖挺、丁字形牙挺 牙用充填器、银汞合金充填器、水门汀充填器、牙胶充填器、根管充填器、牙科树脂充填器、排龈线填塞器、粘固粉充填器 17-08口腔植入及组织重建材料 橡皮障 橡皮障打孔器 9 橡皮障器械 橡皮障夹 橡皮障夹钳 橡皮障支架 手动测量用器械 牙挺 10 口腔用其他器械 手动充填器 17-04口腔治疗器具 / 12

第一类医疗器械产品目录 6806口腔科手术器械 序号 产品类别（一级） 产品类别（二级） 品名举例 牙用输送器、银汞合金输送器、汞合金输送器、树脂输送器、硅橡胶输送器 牙用分离器、牙龈分离器 口镜 颌外牵引装置、唇颊牵开器、上颌窦牵开器 口腔冲洗器、牙龈冲洗器 口腔开口器、丁字式开口器、双头开口器 洁治器、刮治器 牙刮匙 研光器 辅助器械 剔挖器、挖匙 去冠器 牙骨锤 剔挖器、挖匙 去冠器 牙骨锤 品名举例 新医疗器械分类目录 对应关系 对应位置 备注 手动输送器 牙用输送器、银汞合金输送器、汞合金输送器、树脂输送器、硅橡胶输送器 牙用分离器、牙龈分离器 口镜 颌外牵引装置、唇颊牵开器、上颌窦牵开器 口腔冲洗器、牙龈冲洗器 口腔开口器、丁字式开口器、双头开口器 洁治器、刮治器 17-04口腔治疗器具 牙刮匙 研光器 17-02口腔诊察器具 / 牙科分离器 口镜 口腔牵引器 口腔冲洗器 口腔开口器 10 口腔用其他器械 / / / / / / / / / / / 13

第一类医疗器械产品目录 6806口腔科手术器械 序号 产品类别（一级） 产品类别（二级） 品名举例 牙正畸结扎器 第一类医疗器械产品目录 6807胸腔心血管外科手术器械 序号 1 2 产品类别（一级） 胸腔心血管外科用刀 胸腔心血管外科用剪 产品类别（二级） 胸骨刀 组织剪 品名举例 胸骨刀 心脏手术剪、胸骨剪、肋骨剪 品名举例 胸骨刀 品名举例 牙正畸结扎器 新医疗器械分类目录 对应关系 对应位置 备注 / 新医疗器械分类目录 对应关系 对应位置 03-01神经和心血管手术器械-刀 03-02神经和心血管手术器械-剪 备注 / / 心脏手术剪、胸骨剪、肋骨剪 3 胸腔心血管外科用钳 心胸外科用钳 心房持针钳、结扎钳、胸腔组织钳、三角肺叶钳、双关节肋骨咬骨钳、咬骨钳、直视大型肺叶钳、胸腔止血钳、凹凸齿止血夹 心房持针钳、结扎钳、胸腔组织钳、三角肺叶钳、双关节肋骨咬骨钳、03-03神经和心血管咬骨钳、直视大型肺叶钳 手术器械-钳 胸腔止血钳 凹凸齿止血夹 03-05神经和心血管手术器械-夹 03-04神经和心血管手术器械-镊 03-07神经和心血管手术器械-钩 02-10手术器械-剥离器 04-18骨科其他手术器械 / 新目录中该产品为Ⅱ类 / 4 胸腔心血管外科用镊 胸腔心血管外科用钩、针 组织镊 胸腔镊、胸腔组织镊、肺组织镊 心房拉钩、心室拉钩、二尖瓣膜拉钩 胸腔镊、胸腔组织镊、肺组织镊 心房拉钩、心室拉钩、二尖瓣膜拉钩 双头剥离匙 肋骨骨膜剥离器、内膜剥离器 / 5 拉钩 / / / 6 胸腔心血管外科用其他器械 剥离器 双头剥离匙、肋骨骨膜剥离器、内膜剥离器 14

第一类医疗器械产品目录 6807胸腔心血管外科手术器械 序号 产品类别（一级） 产品类别（二级） 肋骨合拢器 第一类医疗器械产品目录 6808腹部外科手术器械 序号 产品类别（一级） 产品类别（二级） 品名举例 品名举例 品名举例 肋骨合拢器 品名举例 肋骨合拢器 新医疗器械分类目录 对应关系 对应位置 03-14神经和心血管手术器械-其他器械 新医疗器械分类目录 对应关系 对应位置 备注 备注 / 1 腹部外科用剪 腹部用剪 腹部用直视直剪、腹部用直视弯腹部用直视直剪、腹部用直视弯剪、剪、双向剪、组织剪、腹部用双动双向剪、组织剪、腹部用双动直剪、02-03手术器械-剪 直剪、腹部用双动弯剪、腹部用直腹部用双动弯剪、腹部用直剪、腹剪、腹部用钩剪 部用钩剪 分离钳、三叶钳、三叶扇形钳、五叶扇形钳、五叶钳、无齿钳、牵引钳、腹膜钳、V形钳、O形钳、器官固定钳、剥离钳、扳克钳、撑开钳、大型分离钳、胆囊钳、胆管钳、钝头钳、中空竖齿钳、中空横齿钳、胃钳、芯轴钳、脾蒂钳、抵钉座对合钳、活检钳、取石钳、造影钳、抓钳、阑尾肠钳 分离钳、三叶钳、三叶扇形钳、五叶扇形钳、五叶钳、无齿钳、牵引钳、腹膜钳、V形钳、O形钳、器官固定钳、剥离钳、扳克钳、撑开钳、大型分离钳、胆囊钳、胆管钳、02-04手术器械-钳 钝头钳、中空竖齿钳、中空横齿钳、胃钳、芯轴钳、脾蒂钳、抵钉座对合钳、活检钳、取石钳、造影钳、抓钳、阑尾肠钳 02-13手术器械-吻（缝）合器械及材料 02-04手术器械-钳 / 腹部用组织钳 / 2 腹部外科用钳 腹部用器械钳 钛夹钳、施夹钳、荷包钳、取物钳、钉座夹持钳、持针钳、缝合钳 钛夹钳施、夹钳(不带夹） 荷包钳、取物钳、钉座夹持钳、持针钳、缝合钳 / / 15

第一类医疗器械产品目录 6808腹部外科手术器械 序号 产品类别（一级） 产品类别（二级） 品名举例 大腹钩、前列腺拉钩、胆道拉钩、腹部拉钩、腹壁拉钩、阑尾拉钩、深部拉钩、悬吊拉钩、活动拉钩、S状拉钩、L状拉钩、导光拉钩、腹部外科用拉钩、小切口拉钩、万向拉钩、直角拉钩 气腹针 腹部手术牵开器、下腹部牵开器、腹部手术单侧牵开器、可调式腹壁牵开器、框架式牵开器、环形牵开器、和式牵开器、腹壁牵开器、腹壁固定牵开器 胆石匙 、胆囊刮匙 荷包成型器 腹腔吸引管 压肠板 拉钩装置器 胆道探条 16

新医疗器械分类目录 对应关系 品名举例 大腹钩、前列腺拉钩、胆道拉钩、腹部拉钩、腹壁拉钩、阑尾拉钩、深部拉钩、悬吊拉钩、活动拉钩、S状拉钩、L状拉钩、导光拉钩、腹部外科用拉钩、小切口拉钩、万向拉钩、直角拉钩 气腹针 腹部手术牵开器、下腹部牵开器、腹部手术单侧牵开器、可调式腹壁牵开器、框架式牵开器、环形牵开器、和式牵开器、腹壁牵开器、腹壁固定牵开器 胆石匙 、胆囊刮匙 荷包成型器 腹腔吸引管 压肠板 拉钩装置器 胆道探条 02-11手术器械-牵开器 对应位置 备注 腹部用拉钩 3 腹部外科用钩、针 02-08手术器械-钩 / 腹部用针 02-07手术器械-针 / 4 腹部外科用牵开器 牵开器 02-11手术器械-牵开器 / 胆石匙 荷包成型器 腹腔吸引管 5 腹部外科用其他器械 压肠板 拉钩装置器 胆道探条 02-09手术器械-刮匙 02-04手术器械-钳 02-14手术器械-冲吸器 / / / / / / 第一类医疗器械产品目录 6809泌尿肛肠外科手术器械 序号 1 产品类别（一级） 泌尿肛肠科用剪 肛肠科剪 2 泌尿肛肠科用钳 肛肠用钳 肠剪 爪钳、痔核钳、抓钳、肠钳 膀胱肿瘤钳、输尿管夹持钳、取石钳、膀胱钳、后尿道钳、肾石钳、膀胱取石钳、膀胱颈钳、碎石钳、前列腺组织钳 痔漏探针、肛门探针、导引针 前列腺拉钩、膀胱拉钩、肾盂拉钩、肾窦拉钩 肠剪 爪钳、痔核钳、抓钳肠钳 膀胱肿瘤钳、输尿管夹持钳、膀胱钳、后尿道钳、膀胱颈钳、前列腺组织钳 取石钳、肾石钳、膀胱取石钳、碎石钳 痔漏探针、导引针、肛门探针 02-07手术器械-针 02-04手术器械-钳 产品类别（二级） 泌尿用剪 品名举例 前列腺剪 品名举例 前列腺剪 02-03手术器械-剪 / / 新医疗器械分类目录 对应关系 对应位置 备注 / / 02-04手术器械-钳 / / / 泌尿用钳 3 泌尿肛肠科用针、钩 泌尿肛肠科用针 泌尿肛肠科用钩 前列腺拉钩、膀胱拉钩、肾盂拉钩、02-08手术器械-钩 肾窦拉钩 02-11手术器械-牵开器 02-15手术器械-其他器械 02-06手术器械-夹 14-07清洗、灌洗、吸引、给药器械 牵开器、扩张器 膀胱前列腺牵开器、肛门牵开器、膀胱前列腺牵开器、肛门牵开器、尿道扩张器、扩肛器 尿道扩张器 、扩肛器 肛门镜、塑制肛门镜、不锈钢肛门镜、窥肛器 阴茎夹 全玻璃灌肠器 医用排便清肠器 17

/ 肛门镜 4 其他泌尿肛肠科器械 阴茎夹 全玻璃灌肠器 医用排便清肠器

肛门镜、塑制肛门镜、不锈钢肛门镜、窥肛器 阴茎夹 全玻璃灌肠器 医用排便清肠器 / / / / 第一类医疗器械产品目录 6810矫形外科（骨科）手术器械 序号 产品类别（一级） 产品类别（二级） 截骨用刀 品名举例 品名举例 新医疗器械分类目录 对应关系 对应位置 04-01骨科用刀 备注 截断刀、截骨刀、胫骨切刀、胫骨截断刀、截骨刀、胫骨切刀、胫骨切割器、半月板刀、骨刀、削切刀 切割器、半月板刀、骨刀、削切刀 髓腔铰刀、加压螺纹钉铰刀、骨铰刀 髓腔扩大器、柔性扩髓器 / 1 矫形外科（骨科）用刀 扩孔用刀 髓腔铰刀、加压螺纹钉铰刀、骨铰刀、髓腔扩大器、柔性扩髓器 04-01骨科用刀 04-15创伤外科辅助器械 04-01骨科用刀 / / / 模型切割用刀 攻丝用锥 2 矫形外科（骨科）用锥 开口用锥 其它用锥 导向定位用钻 石膏刀 骨用丝锥、丝攻 骨锥、开口锥 骨科用螺丝刀 导钻 骨科钻头、铰孔钻、骨钻 石膏刀 骨用丝锥、丝攻 04-07骨科用锥 骨锥、开口锥 骨科用螺丝刀 导钻 骨科钻头、铰孔钻、骨钻 04-14基础通用辅助器械 04-08骨科用钻 04-08骨科用钻 03-11神经和心血管手术器械-穿刺导引器 04-08骨科用钻 04-08骨科用钻 / / / / 3 矫形外科（骨科）用钻 钻孔用钻 手枪式手摇骨钻、手摇式骨钻、手摇颅骨钻、弓形钻 手摇颅骨钻 手枪式手摇骨钻、手摇式骨钻、弓形钻 埋头钻 / / / 埋头钻 18

第一类医疗器械产品目录 6810矫形外科（骨科）手术器械 序号 产品类别（一级） 产品类别（二级） 修整用钻 扩髓用钻 品名举例 髋关节成型凹凸钻 髓腔扩大钻 品名举例 髋关节成型凹凸钻 新医疗器械分类目录 对应关系 对应位置 备注 / 04-08骨科用钻 髓腔扩大钻 / 骨及组织用剪 4 矫形外科（骨科）用剪 植入物或石膏用剪 骨剪、双关节咬骨剪、双关节棘突骨剪、双关节咬骨剪、双关节棘突骨剪、膝关节韧带手术剪、咬骨剪 骨剪、膝关节韧带手术剪、咬骨剪 04-02骨科用剪 钢丝剪、钢针剪、钛网剪、钛笼剪 钢丝剪、钢针剪、钛网剪、钛笼剪 石膏剪 石膏剪 咬骨钳、腐骨钳、膝关节息肉钳 / / / / 咬骨/息肉用钳 咬骨钳、腐骨钳、膝关节息肉钳 撑开钳 矫形外科（骨科）用钳 骨科用撑开钳、椎体撑开钳、骨科骨科用撑开钳、椎体撑开钳、骨科撑开器、骨盆撑开器、股骨撑开器、撑开器、骨盆撑开器、股骨撑开器、颈椎撑开器、椎体撑开器、脊柱撑颈椎撑开器、椎体撑开器、脊柱撑开器 开器 04-03骨科用钳 压缩钳 压缩钳 / 5 压缩钳 / 夹持/复位用钳 持骨钳、髌骨钳、骨科复位钳、骨持骨钳、髌骨钳、骨科复位钳、骨盆复位钳、三爪骨复位钳、持钉钳、盆复位钳、三爪骨复位钳、持钉钳、持板钳、持棒钳、持钩钳、螺杆夹持板钳、持棒钳、持钩钳、螺杆夹持钳、持针钳 持钳、持针钳 / 19

第一类医疗器械产品目录 6810矫形外科（骨科）手术器械 序号 产品类别（一级） 产品类别（二级） 品名举例 骨克丝钳、钢丝钳、钢针钳、剪切钳、断棒钳、钢丝结扎钳、钢板弯曲钳、弯棒钳、折弯钳 热弯曲钳 其他用钳 转棒钳、取出钳 弓锯、骨锯、指骨锯、胸骨锯 线锯 6 矫形外科（骨科）用锯 骨锯 锯片 线锯条 石膏锯 石膏锯 锯片 线锯条 石膏锯 品名举例 新医疗器械分类目录 对应关系 对应位置 备注 植入物塑形用钳 骨克丝钳、钢丝钳、钢针钳、剪切钳、断棒钳、钢丝结扎钳、钢板弯曲钳、弯棒钳、折弯钳 热弯曲钳 转棒钳、取出钳 弓锯、骨锯、指骨锯、胸骨锯 线锯 04-09骨科用锯 04-13外固定及牵引器械 / / / / / / / / 7 矫形外科（骨科）用凿 非脊柱用凿 骨凿、小圆刮凿、丁字凿、弧形凿、骨凿、小圆刮凿、丁字凿、弧形凿、髋关节成型凿、肘关节肱骨成型骨髋关节成型凿、肘关节肱骨成型骨凿、座导凿、平骨凿、圆骨凿、脱凿、座导凿、平骨凿、圆骨凿、脱臼凿、峨眉凿 臼凿、峨眉凿 骨锉、髓腔锉、椎管锉、隧道锉、骨锉、髓腔锉、椎管锉、隧道锉、髋臼锉 髋臼锉 梯形铲 20

04-10骨科用凿 / 8 矫形外科（骨科）用锉、铲 骨科用锉 骨科用铲 / 04-11骨科用锉、铲 / 梯形铲

第一类医疗器械产品目录 6810矫形外科（骨科）手术器械 序号 产品类别（一级） 产品类别（二级） 品名举例 品名举例 新医疗器械分类目录 对应关系 对应位置 备注 9 矫形外科（骨科）用钩 拉钩 （单侧）椎板拉钩、半月板钩、下（单侧）椎板拉钩、半月板钩、下肢截断拉钩、颈椎拉钩、骨拉钩、肢截断拉钩、颈椎拉钩、骨拉钩、髋关节拉钩、肩胛骨拉钩、膝关节髋关节拉钩、肩胛骨拉钩、膝关节拉钩 拉钩 神经根拉钩 骨用牵开器、手摇式牵开器、自动牵开器、多（双）向牵开器、可调式牵开器、微创牵开器、胫骨牵开器、关节微创牵开器、后颅牵开器、坐骨神经牵开器、脊柱牵开器、椎板牵开器、颈椎椎体牵开器、颈椎关节牵开器、颈椎组织牵开器、颈椎微创牵开器、环形椎骨牵开器、不对称牵开器、髋关节牵开器、腰椎微创牵开器、手摇式颈椎牵开器 骨钩 骨牵引针、加压螺纹钉导引针、骨导引针、骨定位针、固定针 骨探针 神经根拉钩 骨用牵开器、手摇式牵开器、自动牵开器、多（双）向牵开器、可调式牵开器、微创牵开器、胫骨牵开器、关节微创牵开器、后颅牵开器、坐骨神经牵开器、脊柱牵开器、椎板牵开器、颈椎椎体牵开器、颈椎关节牵开器、颈椎组织牵开器、颈椎微创牵开器、环形椎骨牵开器、不对称牵开器、髋关节牵开器、腰椎微创牵开器、手摇式颈椎牵开器 骨钩 骨牵引针、加压螺纹钉导引针、骨导引针、骨定位针、固定针 骨探针 穿孔针 钩针 21

/ 04-04骨科用钩 / 9 矫形外科（骨科）用钩 牵开器 / 04-04骨科用钩 骨钩 牵引定位用针 矫形外科（骨科）用针 其他用针 / / / / / 10 04-05骨科用针 穿孔针 钩针

第一类医疗器械产品目录 6810矫形外科（骨科）手术器械 序号 产品类别（一级） 产品类别（二级） 刮匙、刮勺 11 矫形外科（骨科）用刮 品名举例 骨刮匙 骨膜剥离器（子）、可变神经剥离器（子）、神经剥离器(子) 电动石膏剪、电动石膏锯、电动石膏切割器 品名举例 骨刮匙 新医疗器械分类目录 对应关系 对应位置 04-06骨科用刮 04-18骨科其他手术器械 04-12骨科用有源 器械 / 备注 / 剥离器 骨膜剥离器（子）、可变神经剥离器（子）、神经剥离器(子) 电动石膏剪、电动石膏锯、电动石膏切割器 / 12 矫形外科（骨科）用有源器械 石膏切割器 / 直径尺、医用尺、角度尺、测深器、04-14基础通用辅助器械 直径尺、医用尺、角度尺、测深器、骨测量器、试模、填充块、量规 骨测量器、钢板塑型片、膝关节伸04-15创伤外科辅直间隙评估垫片、试模、填充块、钢板塑型片 助器械 量规 04-16关节外科辅膝关节伸直间隙评估垫片 助器械 13 矫形外科（骨科）用其他器械 骨科手术基础辅助工具 骨科定位片、骨科钻孔瞄准器、线锯导引器、钢丝穿引器、钢丝穿孔器 线锯导引器 04-09骨科用锯 04-14基础通用辅助器械 04-15创伤外科辅助器械 04-14基础通用辅 / 骨科定位片、骨科钻孔瞄准器 钢丝穿引器、钢丝穿孔器 石膏撑开器 石膏撑开器 / 22

第一类医疗器械产品目录 6810矫形外科（骨科）手术器械 序号 产品类别（一级） 产品类别（二级） 品名举例 品名举例 新医疗器械分类目录 对应关系 对应位置 助器械 / 备注 打入器、打拔器、拔出器、取钉器、打入器、打拔器、拔出器、取钉器、螺钉取出器、断钉取出器、髂骨取螺钉取出器、断钉取出器、髂骨取出器、螺钉打滑取出器、扳手、起出器、螺钉打滑取出器、扳手、起子 子 持针镊、持钉镊、持钉夹、夹持器 持针镊、持钉镊、持钉夹、夹持器 骨锤、骨撬、撬棒、骨锨 开路器、打孔器、扩孔器 骨锤、骨撬、撬棒、骨锨 开路器、打孔器、扩孔器 / / / 植骨漏斗、双室漏斗、弯型漏斗、植骨漏斗、双室漏斗、弯型漏斗、植骨器、骨移植搅拌器 植骨器、骨移植搅拌器 骨科吸引器 骨质活检提取器 骨把持器、三爪骨把持器、骨折固定夹、膝关节固定器、肩关节固定器、踝关节固定器、髌骨加压固定器、颈椎固定器、腰椎固定器、足托固定器、臂外展固定器、膝关节加压固定器、骨盆固定器、骨科保护支具、肢体固定器、可调式固定支具、医用外固定支具 骨科吸引器 骨质活检提取器 / 骨科手术基础辅助工具 04-14基础通用辅助器械 / 13 矫形外科（骨科）用其他器械 创伤手术辅助工具 膝关节固定器、肩关节固定器、踝关节固定器、髌骨加压固定器、颈椎固定器、腰椎固定器、足托固定04-13外固定及牵器、臂外展固定器、膝关节加压固引器械 定器、骨盆固定器、骨科保护支具、肢体固定器、可调式固定支具、医用外固定支具 骨把持器、三爪骨把持器、骨折固定夹 04-15创伤外科辅助器械 / 23

第一类医疗器械产品目录 6810矫形外科（骨科）手术器械 序号 产品类别（一级） 产品类别（二级） 品名举例 品名举例 新医疗器械分类目录 对应关系 对应位置 备注 骨折固定夹板、医用高分子夹板、骨折固定夹板、医用高分子夹板、肋骨固定板、胸骨固定板、医用固肋骨固定板、医用固定带、胸骨固定带、植骨夹板、医用外固定夹板 定板、植骨夹板、医用外固定夹板 石膏绷带（粉状型）、石膏绷带（粘胶型） 锁针加压器 护套、快装手柄 石膏绷带（粉状型）、石膏绷带（粘胶型） 锁针加压器 护套、快装手柄 / 04-13外固定及牵引器械 / 04-15创伤外科辅助器械 04-14基础通用辅助器械 / / / 04-15创伤外科辅助器械 下肢骨折整复器 下肢骨折整复器 钢板弯曲扳手、钢板弯曲器 弯棒器 钢板弯曲扳手、钢板弯曲器 弯棒器 04-15创伤外科辅助器械 / / / / / / 13 矫形外科（骨科）用其他器械 创伤手术辅助工具 扭断器、剪断器、剪棒器、断棒器、04-15创伤外科辅钢针切断器 助器械 扭断器、剪断器、剪棒器、断棒器、钢针切断器、椎弓根钉尾部切断器 04-17脊柱外科辅椎弓根钉尾部切断器 助器械 负气压式骨折固定保护气垫 负气压式骨折固定保护气垫 股骨髓腔对线手柄套 04-13外固定及牵引器械 04-16关节外科辅关节手术辅助器械 股骨髓腔对线手柄套 24

第一类医疗器械产品目录 6810矫形外科（骨科）手术器械 序号 产品类别（一级） 产品类别（二级） 品名举例 股骨髓腔探棒 骨科冲头 导引袖套、环状套扎器 第一类医疗器械产品目录 6812妇产科用手术器械 序号 1 产品类别（一级） 妇产科用刀 产品类别（二级） 碎胎刀 品名举例 碎胎刀 品名举例 碎胎刀 品名举例 股骨髓腔探棒 骨科冲头 新医疗器械分类目录 对应关系 对应位置 助器械 备注 / / 04-18骨科其他手术器械 / 导引袖套、环状套扎器 新医疗器械分类目录 对应关系 对应位置 18-01妇产科手术器械 备注 / 妇产科用剪 2 妇产科用剪 新生儿用剪 妇产科用剪、剖腹产剪、会阴剪、妇产科用剪、剖腹产剪、会阴剪、阴道环切剪、宫腔手术剪、子宫剪 阴道环切剪、宫腔手术剪、子宫剪 18-01妇产科手术器械 脐带剪 脐带剪 / / 胎盘钳：经查该品名举例无在有效期内的产品注册证，不属于典型产品名称举例，所以不在现修订目录中体现。 / 妇产科用钳 3 妇产科用钳 产钳、剖腹产切口钳、妇科组织钳、子宫颈活体取样钳、子宫夹持钳、子宫颈钳、宫腔异物钳、卵巢钳、举宫钳、胎盘钳、宫腔活检钳、子宫内取物钳、妇科分离钳 产钳、剖腹产切口钳、妇科组织钳、子宫颈活体取样钳、子宫夹持钳、子宫颈钳、宫腔异物钳、卵巢钳、18-01妇产科手术举宫钳、宫腔活检钳、子宫内取物器械 钳、妇科分离钳 新生儿用钳 产钳、头皮钳 产钳、头皮钳 25

第一类医疗器械产品目录 6812妇产科用手术器械 序号 产品类别（一级） 产品类别（二级） 妇产科用镊 品名举例 环形输卵管镊 品名举例 环形输卵管镊 新医疗器械分类目录 对应关系 对应位置 备注 / 断头钩：经查该品名举例无在有效期内的产品注册证，不属于典型产品名称举例，所以不在现修订目录中体现。 / 妇产科用钩 4 妇产科用镊、夹 子宫拉钩、阴道拉钩、断头钩 子宫拉钩、阴道拉钩 18-01妇产科手术器械 子宫探针 妇产科用针 子宫探针、腹水穿刺针 腹水穿刺针 侧开式阴道扩张器、双翼阴道扩张器、双翼阴道检查扩张器、双翼阴道手术扩张器 子宫颈扩张器、阴道牵开器、会阴牵开器 输卵管通液器 骨盆测量计 子宫内膜刮吸管 子宫拨棒 26

18-02妇产科测量、监护设备 02-07手术器械-针 妇科扩张器 5 妇产科用扩张器、牵开器 妇科牵开器 侧开式阴道扩张器、双翼阴道扩张器、双翼阴道检查扩张器、双翼阴道手术扩张器 子宫颈扩张器、阴道牵开器、会阴牵开器 输卵管通液器 骨盆测量计 子宫内膜刮吸管 子宫拨棒 18-01妇产科手术器械 / 通液器 骨盆测量计 6 妇产科用其他器械 子宫内 膜刮吸管 子宫拨棒 18-01妇产科手术器械 18-02妇产科测量、监护设备 18-06妊娠控制器械 18-01妇产科手术/ / / / 第一类医疗器械产品目录 6812妇产科用手术器械 序号 产品类别（一级） 产品类别（二级） 阴道压板 宫颈压板 宫内刮片 肌瘤剥离器 举宫器 品名举例 阴道压板 宫颈压板 宫内刮片、刮宫片 肌瘤剥离器 举宫器、可冲洗举宫器、李式举宫器、杯式举宫器 第一类医疗器械产品目录 6813计划生育手术器械 序号 产品类别（一级） 产品类别（二级） 节育环放置、取出器械 1 避孕器械 结扎器械 输卵管提取板（钩） 品名举例 宫内节育器取出钳、宫内节育器取出钩、宫内节育器放置叉 品名举例 品名举例 阴道压板 宫颈压板 刮宫片、宫内刮片 肌瘤剥离器 新医疗器械分类目录 对应关系 对应位置 器械 备注 / / 18-03妇产科诊断器械 18-01妇产科手术器械 / / / 举宫器、可冲洗举宫器、李式举宫器、杯式举宫器 新医疗器械分类目录 对应关系 对应位置 备注 宫内节育器取出钳、宫内节育器取出钩、宫内节育器放置叉 18-06妊娠控制器械 / / / 18-01妇产科手术器械 18-03妇产科诊断器械 / / 输精管分离钳、输精管皮外固定钳 输精管分离钳、输精管皮外固定钳 输卵管提取板（钩） 子宫刮匙、子宫刮 输卵管提取板 子宫刮匙、子宫刮 宫颈刮片

27

2 诊断器械 辅助诊断器械 宫颈刮片

第一类医疗器械产品目录 6815注射穿刺器械 序号 产品类别（一级） 产品类别（二级） 放气针 1 其他 无针注射推动器 无针注射推进器、弹簧驱动式无针注射推进器 第一类医疗器械产品目录 6816烧伤(整形)科手术器械 序号 1 产品类别（一级） 烧伤（整 形）用刀、凿 产品类别（二级） 取皮刀 品名举例 辊轴取皮刀、鼻手术刀、鼻骨凿、指骨凿 品名举例 品名举例 放气针、输液用放气针 品名举例 新医疗器械分类目录 对应关系 对应位置 14-02血管内输液器械 14-01注射、穿刺器械 备注 放气针、输液用放气针 / 无针注射推进器、弹簧驱动式无针注射推进器 / 新医疗器械分类目录 对应关系 对应位置 02-01手术器械-刀 02-02手术器械-凿 备注 / / 辊轴取皮刀、鼻手术刀 鼻骨凿、指骨凿 烧伤（整形）用钳 2 烧伤（整 形）用镊、夹 带剪持针钳 颌骨夹持钳、肌腱夹持钳、肌腱穿刺钳、软骨塑型钳 颌骨夹持钳、肌腱夹持钳 02-04手术器械-钳 / 整形镊、皮肤镊、眼睑镊 整形镊 整形镊、皮肤镊、眼睑镊、唇夹 唇夹 鼻骨整形锯锉 鼻骨整形锯锉 整形分离器、整形肌腱分离器、整形肌腱剥离器 28

02-05手术器械-镊 02-06手术器械-夹 02-15手术器械-其他器械 02-10手术器械-剥离器 / / / / 鼻骨整形锯锉 整形分离器、整形肌腱分离器、整形肌腱剥离器 3 烧伤（整 形）用其他器械 整形分离器

第一类医疗器械产品目录 6816烧伤(整形)科手术器械 序号 产品类别（一级） 产品类别（二级） 整形拉钩 鼓式取皮机 鼻导引器 刮匙 鼻假体导引器 品名举例 整形拉钩、光导整形拉钩 鼓式取皮机、烧伤植皮机 鼻导引器 腋臭刮 鼻假体导引器 第一类医疗器械产品目录 6820普通诊察器械 序号 产品类别（一级） 产品类别（二级） 压舌板 叩诊锤（无电能） 1 基础诊察器具 反光器具 品名举例 压舌板 打诊锤、脑打诊锤、叩诊锤 额戴反光镜 单用听诊器、二用听诊器、三用听诊器、胎音听诊器 视力表灯、视力表灯箱 品名举例 压舌板 品名举例 新医疗器械分类目录 对应关系 对应位置 02-08手术器械-钩 02-15手术器械-其他器械 02-12手术器械-穿刺导引器 02-09手术器械-刮匙 02-12手术器械-穿刺导引器 新医疗器械分类目录 对应关系 对应位置 备注 / / 07-01诊察辅助器械 / 备注 / / / / / 整形拉钩、光导整形拉钩 鼓式取皮机、烧伤植皮机 鼻导引器 腋臭匙 鼻假体导引器 打诊锤、脑打诊锤、叩诊锤 额戴反光镜 单用听诊器、二用听诊器、三用听诊器、胎音听诊器 视力表灯、视力表灯箱 16-03视光设备和听诊器（无电能） / / 2 视力诊察器具 视力表灯 29

第一类医疗器械产品目录 6820普通诊察器械 序号 产品类别（一级） 产品类别（二级） 视力表 遮眼板 品名举例 标准对数视力表、综合视力表、点状视力表 遮眼板 幼儿视锐度（视力）检测卡、儿童图形视力卡、婴幼儿选择性注视检测卡 反光灯、医用检查灯、聚光灯 医用头灯、额戴式照明灯、头灯、 第一类医疗器械产品目录 6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备 序号 产品类别（一级） 产品类别（二级） 品名举例 手术放大镜、医用手术放大镜、双目手术放大镜、头戴式放大镜、医用放大镜 品名举例 品名举例 新医疗器械分类目录 对应关系 对应位置 器具 / / 备注 标准对数视力表、综合视力表、点状视力表 遮眼板 幼儿视锐度（视力）检测卡、儿童图形视力卡、婴幼儿选择性注视检测卡 反光灯、医用检查灯、聚光灯 医用头灯、额戴式照明灯、头灯 检测卡 / 反光灯、照明灯 3 检查用光源 医用头灯 07-01诊察辅助器械 / / 新医疗器械分类目录 对应关系 对应位置 备注 1 医用放大器具 医用放大器具 手术放大镜、医用手术放大镜、双目手术放大镜、头戴式放大镜、医用放大镜 06-13光学成像诊断设备 / 第一类医疗器械产品目录 6823医用超声仪器及有关设备 序号 产品类别（一级） 产品类别（二级） 品名举例 品名举例 新医疗器械分类目录 对应关系 对应位置 备注 30

第一类医疗器械产品目录 6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备 序号 1 产品类别（一级） 其他 产品类别（二级） 超声耦合剂 品名举例 超声耦合剂、医用超声耦合剂 第一类医疗器械产品目录 6827中医器械 序号 1 产品类别（一级） 拔罐治疗器具 气罐器具 2 刮痧治疗器具 刮痧板 产品类别（二级） 火罐器具 品名举例 火罐、火罐瓶 品名举例 火罐、火罐瓶 品名举例 新医疗器械分类目录 对应关系 对应位置 06-08超声影像诊断附属设备 备注 超声耦合剂、医用超声耦合剂 / 新医疗器械分类目录 对应关系 对应位置 备注 / 20-03中医器具 / 20-03中医器具 / 真空拔罐器、负压罐、负压拔罐器 真空拔罐器、负压罐、负压拔罐器 刮痧板、刮痧器、刮痧砭板 刮痧板、刮痧器、刮痧砭板 第一类医疗器械产品目录 6831医用X射线附属设备及部件 序号 产品类别（一级） 产品类别（二级） 品名举例 品名举例 新医疗器械分类目录 对应关系 对应位置 06-04 X射线影像接收处理装置 备注 医用X射线胶片、医用X光胶片 1 医用X射线影像接收装置 医用X射线胶片 医用X射线胶片、医用X光胶片、医用红外激光胶片、医用激光胶06-18图像显示、处片、医用干式胶片 医用红外激光胶片、医用激光胶片、理、传输及打印设医用干式胶片 备 / 31

第一类医疗器械产品目录 6831医用X射线附属设备及部件 序号 产品类别（一级） 产品类别（二级） 医用增感屏 品名举例 医用中速增感屏、医用高速增感屏、极光增感屏、增感纸、牙用增感屏、钨酸钙中速医用增感屏 医用透视荧光屏、医用诊断X射线透视荧光屏 影像板、影像IP板 手动摄影平床、手动X射线摄影平床 吊架、立柱/导轨、立式摄片架 品名举例 新医疗器械分类目录 对应关系 对应位置 备注 医用中速增感屏、医用高速增感屏、极光增感屏、增感纸、牙用增感屏、钨酸钙中速医用增感屏 医用透视荧光屏、医用诊断X射线透视荧光屏 影像板、影像IP板 手动摄影平床、手动X射线摄影平床 吊架、立柱/导轨、立式摄片架 06-18图像显示、处理、传输及打印设备 06-05 X射线附属及 辅助设备 06-04 X射线影像接收处理装置 / 医用透视荧光屏 影像板 摄影平床 / / / 06-05 X射线附属及 辅助设备 / 2 附属设备 悬吊、支撑装置 图像硬拷贝装置 硬拷贝照相机、医用图像打印机、硬拷贝照相机、医用图像打印机、干式激光成像仪 干式激光成像仪 暗盒、暗匣、成像板暗盒、X射线摄影暗匣 暗盒、成像板暗盒、暗匣、X射线摄影暗匣 X射线胶片显影液、X射线胶片定影液、X射线胶片显影粉、X射线胶片定影粉 / 3 附加装置 X射线摄影暗盒 / 3 附加装置 X射线胶片显影液、X射线胶片定X射线胶片显影剂、影液、X射线胶片显影粉、X射线定影剂 胶片定影粉 06-05 X射线附属及 辅助设备 / 32

第一类医疗器械产品目录 6831医用X射线附属设备及部件 序号 产品类别（一级） 产品类别（二级） X射线胶片观察装置 品名举例 X射线胶片观片灯、X射线胶片观片仪、X光片观片灯、X射线胶片观片灯箱 医用X射线自动洗片机、医用牙科X光胶片全自动冲洗机、全自动洗片机 品名举例 新医疗器械分类目录 对应关系 对应位置 备注 X射线胶片观片灯、X射线胶片观片仪、X光片观片灯、X射线胶片观片灯箱 医用X射线自动洗片机、医用牙科X光胶片全自动冲洗机、全自动洗片机 放疗用患者体位固定袋、人体定位袋、定位膜、人体定位垫（用于放疗时） 人体定位袋、人体定位垫（用于诊断时） 05-04放射治疗配套器械 06-05 X射线附属及 辅助设备 / X射线胶片自动冲洗机 / / 患者体位固定装置 放疗用患者体位固定袋、人体定位袋、定位膜、人体定位垫 / 第一类医疗器械产品目录 6834医用射线防护用品、装置 序号 产品类别（一级） 产品类别（二级） 品名举例 品名举例 医用射线防护面罩、医用射线防护手套、医用射线防护眼镜、防辐射衣、防辐射帽、防辐射裙、防辐射围领、医用射线防护帘、医用射线性腺防护帘、防辐射背心、医用射线防护玻璃板 射线防护椅 33

新医疗器械分类目录 对应关系 对应位置 备注 1 医用射线防护用品 医用射线防护面罩、医用射线防护手套、医用射线防护眼镜、防辐射背心、防辐射衣、防辐射帽、防辐医用射线防护用品 射裙、防辐射围领、医用射线防护帘、医用射线性腺防护帘、医用射线防护玻璃板 防护椅 射线防护椅 06-06医用射线防护设备 / 2 医用射线防护装置 06-06医用射线防/ 第一类医疗器械产品目录 6834医用射线防护用品、装置 序号 产品类别（一级） 产品类别（二级） 品名举例 品名举例 新医疗器械分类目录 对应关系 对应位置 护设备 / 备注 医用射线立式摄片架防护装置、医防护屏等防护装置 用射线防护悬吊屏风、医用射线防护屏 第一类医疗器械产品目录 6840临床检验分析仪器 序号 产品类别（一级） 产品类别（二级） 电泳仪 1 生物分离装置 核酸提取仪 品名举例 医用射线立式摄片架防护装置、医用射线防护悬吊屏风、医用射线防护屏 新医疗器械分类目录 对应关系 品名举例 对应位置 备注 全自动电泳仪、电泳仪、电泳装置、全自动电泳仪、电泳仪、电泳装置、22-10其他医用分全自动毛细管电泳仪 全自动毛细管电泳仪 析设备 核酸提纯仪、全自动核酸提取仪、核酸提纯仪、全自动核酸提取仪、全自动核酸纯化仪、全自动核酸提全自动核酸纯化仪、全自动核酸提取纯化仪 取纯化仪 / 22-13样本分离设备 / 第一类医疗器械产品目录 6841医用化验和基础设备器具 序号 1 产品类别（一级） 血液化验设备和器具 病理样本分析前处理设备 产品类别（二级） 采血笔 品名举例 品名举例 新医疗器械分类目录 对应关系 对应位置 备注 采血笔、扁形采血笔、筒形采血笔、采血笔、扁形采血笔、筒形采血笔、22-11采样设备和可调式医用采血笔 可调式医用采血笔 器具 切片机、轮转式切片机、手摇切片机、自动切片机、 冷冻切片机 切片机、轮转式切片机、手摇切片机、自动切片机、 冷冻切片机 22-12形态学分析前样本处理设备 / 2 切片机 / 34

第一类医疗器械产品目录 6841医用化验和基础设备器具 序号 产品类别（一级） 产品类别（二级） 制片机 品名举例 制片机、自动制片机、液基薄层细胞制片机 脱水机、组织脱水机、自动组织脱水机 包埋机、石蜡包埋机、 病理石蜡包埋机 涂片机、离心涂片机、液基薄层细胞涂片机 品名举例 新医疗器械分类目录 对应关系 对应位置 备注 制片机、自动制片机、液基薄层细胞制片机 脱水机、组织脱水机、自动组织脱水机 包埋机、石蜡包埋机、 病理石蜡包埋机 涂片机、离心涂片机、液基薄层细胞涂片机 / 脱水机 / 包埋机 / 涂片机 染色机 染色机、自动染片机、组织染色机 染色机、自动染片机、组织染色机 免疫组化预处理系统、自动脱蜡抗原修复仪 医用离心机、高速离心机、高速冷冻离心机、低速离心机、低速冷冻离心机、大容量冷冻离心机 免疫组化预处理系统、自动脱蜡抗原修复仪 医用离心机、高速离心机、高速冷冻离心机、低速离心机、低速冷冻离心机、大容量冷冻离心机 / 抗原修复仪 / 3 离心机 医用离心机 22-13样本分离设备 / 第一类医疗器械产品目录 6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具 序号 产品类别（一级） 产品类别（二级） 品名举例 品名举例 新医疗器械分类目录 对应关系 对应位置 备注 35

第一类医疗器械产品目录 6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具 序号 1 产品类别（一级） 麻醉和呼吸设备附件 产品类别（二级） 二氧化碳吸收剂 品名举例 钠石灰、钙石灰、碱石灰、二氧化碳吸收剂 普通产床、妇科检查床、妇科手术台、妇产科综合手术台 品名举例 新医疗器械分类目录 对应关系 对应位置 备注 钠石灰、钙石灰、二氧化碳吸收剂、08-05呼吸、麻醉、碱石灰 急救设备辅助装置 普通产床、妇科手术台、妇科检查床、妇产科综合手术台 18-05妇产科承载器械 / 妇产科用床（台） / 2 手术、诊疗用床（台） 手动手术床(台) 普通手术台、简易手术台、手术床、普通手术台、简易手术台、手术床、手术台、骨科手术台、眼科手术台 手术台、骨科手术台、眼科手术台 15-01手术台 / 检查床(台) 检查床、诊疗床、诊疗台 检查床、诊疗台、诊疗床 15-02诊疗台 / 3 手术灯 手术辅助照明灯 手术辅助照明灯、手术辅助移动式手术照明灯 手术辅助照明灯、手术辅助移动式手术照明灯 01-08手术照明设备 / 4 病人转运装置 推车、转运车、担架 转运车、医用转移车、病人推车、转运车、医用转移车、病人推车、病人推床、平车、楼梯担架、担架、病人推床、平车、楼梯担架、担架、15-05患者转运器折叠担架、担架车、车载担架车、折叠担架、担架车、车载担架车、械 铲式担架、救护车担架、抢救床 铲式担架、救护车担架、抢救床 浮标式氧气吸入器、墙式氧气吸入器、手提式氧气吸入器、供氧系统氧气吸入器 浮标式氧气吸入器、墙式氧气吸入器、手提式氧气吸入器、供氧系统氧气吸入器 / 5 吸氧装置 氧气吸入器 08-05呼吸、麻醉、急救设备辅助装置 / 36

第一类医疗器械产品目录 6855口腔科设备及器具 序号 产品类别（一级） 产品类别（二级） 机械式牙科椅 1 牙科用椅 医师椅 牙科电动抽吸系统 2 口腔综合治疗辅助设备 牙科电动空压机 枪头 3 口腔综合治疗配件 吸唾管 抛光杯 4 5 银汞调合器 口腔照明灯 银汞合金调合器 口腔灯 口腔观察仪 6 其他 体外牙胶加热器 体外牙胶加热器 体外牙胶加热器 17-03口腔治疗设备 / 品名举例 机械牙科椅、简易牙科椅、轻便牙科椅 牙医师座椅、医师椅 牙科电动抽吸机、牙科电动抽吸系统 牙科电动空压机、牙科电动无油空压机 水枪头、热气枪头 吸唾管 抛光杯 银汞调合器、银汞胶囊调合器、银汞合金调合器 口腔灯、口腔照明灯 口腔观察仪 品名举例 机械牙科椅、简易牙科椅、轻便牙科椅 牙医师座椅、医师椅 牙科电动抽吸机、牙科电动抽吸系统 17-03口腔治疗设备 牙科电动空压机、牙科电动无油空压机 水枪头、热气枪头 吸唾管 抛光杯 银汞胶囊调合器、银汞合金调合器、17-03口腔治疗设备 银汞调合器 口腔灯、口腔照明灯 口腔观察仪 17-01口腔诊察设备 17-01口腔诊察设备 17-04口腔治疗器具 / / / / / / / 新医疗器械分类目录 对应关系 对应位置 备注 / 17-03口腔治疗设备 / / 37

第一类医疗器械产品目录 6856病房护理设备及器具 序号 产品类别（一级） 产品类别（二级） 平型病床 品名举例 平型病床、医用平床、普通病床 手动病床、手摇式病床、手摇式二折病床、手摇式三折病床 婴儿/新生儿床、母婴床、儿童病床 充气防褥疮床垫、防褥疮气床垫 品名举例 平型病床、医用平床、普通病床 手动病床、手摇式病床、手摇式二折病床、手摇式三折病床 婴儿/新生儿床、母婴床、儿童病床 15-06防压疮（褥疮）垫 15-05患者转运器械 新医疗器械分类目录 对应关系 对应位置 备注 / / 1 病房用病床 手动病床 15-03医用病床 婴幼儿病床 / 2 防褥疮床垫 充气防褥疮床垫 充气防褥疮床垫、防褥疮气床垫 / 3 病人移动辅助设备 病人移位设备 病人转移板、移动滑垫、病人转移垫、电动移位机/车 病人转移板、移动滑垫、病人转移垫、电动移位机/车 / 第一类医疗器械产品目录 6857消毒和灭菌设备及器具 序号 产品类别（一级） 产品类别（二级） 品名举例 医用清洗机、超声波清洗机、超声波清洗器、医用超声波清洗机、内镜清洗机、超声清洗器

品名举例 新医疗器械分类目录 对应关系 对应位置 备注 1 清洗消毒设备 医用清洗器 医用清洗机、超声波清洗机、超声波清洗器、医用超声波清洗机、内镜清洗机、超声清洗器 11-05清洗消毒设备 / 38

第一类医疗器械产品目录 6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具 序号 产品类别（一级） 产品类别（二级） 冷敷敷料 1 冷敷材料与器具 冷敷器具 医用冰袋、医用冰垫、医用冰帽、医用冰袋、医用冰垫、医用冰帽、医用冷敷头带、医用冷敷眼罩 医用冷敷头带、医用冷敷眼罩 第一类医疗器械产品目录 6863口腔科材料 序号 1 产品类别（一级） 牙体及根管材料 产品类别（二级） 根管充填辅助材料 品名举例 吸潮纸尖 品名举例 吸潮纸尖 新医疗器械分类目录 对应关系 对应位置 17-09口腔治疗辅助材料 17-09口腔治疗辅助材料 备注 品名举例 医用冷敷贴、医用降温贴、医用退热贴 品名举例 医用冷敷贴、医用降温贴、医用退热贴 新医疗器械分类目录 对应关系 对应位置 备注 / 09-02温热（冷）治疗设备/器具 / / 2 印模及咬合记录材料 咬合记录材料 咬合纸 基托蜡、铸造蜡、预成型蜡、模型蜡、间接嵌体蜡、代型材料、牙科石膏 石膏铸造包埋材料、磷酸盐铸造包埋材料、硅胶包埋材料、铸钛包埋材料、模型包埋材料 牙科分离剂 咬合纸 基托蜡、铸造蜡、预成型蜡、模型蜡、间接嵌体蜡、代型材料、牙科石膏 石膏铸造包埋材料、磷酸盐铸造包埋材料、硅胶包埋材料、铸钛包埋材料、模型包埋材料 牙科分离剂 / 模型材料 / 17-09口腔治疗辅助材料 3 义齿制作辅助材料 铸造包埋材料 / 牙科分离剂 / 39

第一类医疗器械产品目录 6863口腔科材料 序号 产品类别（一级） 产品类别（二级） 复制印模材料 品名举例 品名举例 新医疗器械分类目录 对应关系 对应位置 备注 琼脂复制材料、硅橡胶复制材料、琼脂复制材料、硅橡胶复制材料、藻酸盐复制材料 藻酸盐复制材料 菌斑指示剂、菌斑显示液 研磨材料、牙科用研磨材料 菌斑指示剂、菌斑显示液 研磨材料、牙科用研磨材料 17-10其他口腔材料 17-09口腔治疗辅助材料 / / / 菌斑指示材料 4 其他材料 研磨材料 第一类医疗器械产品目录 6864医用卫生材料及敷料 序号 产品类别（一级） 产品类别（二级） 手术室洁净服 品名举例 刷手衣、洗手衣 检查手套、检查指套、卫生帽、护士帽 品名举例 刷手衣、洗手衣 新医疗器械分类目录 对应关系 对应位置 14-13手术室感染控制用品 14-14医护人员 防护用品 04-13外固定及牵引器械 14-15病人护理防护用品 18-01妇产科手术器械 14-15病人护理防护用品 备注 / 检查用品 1 防护用品 检查手套、检查指套、卫生帽、护士帽 石膏衬垫 / / 病人防护用品 石膏衬垫、聚酯衬垫、冷敷隔离垫 聚酯衬垫、冷敷隔离垫 / 妇科检查垫、医用护理垫（看护垫） 2 病人护理、急救用品 床上卫生用品 医用检查垫、妇科检查垫、医用护理垫（看护垫）、医用体位胶垫 医用检查垫 / 40

第一类医疗器械产品目录 6864医用卫生材料及敷料 序号 产品类别（一级） 产品类别（二级） 品名举例 品名举例 医用体位胶垫 新医疗器械分类目录 对应关系 对应位置 15-06防压疮（褥疮）垫 14-16其它器械 备注 / 急救毯 急救毯 脱脂棉球、消毒刷（擦拭器）、棉签、棉片 弹性创可贴、防水创可贴、棉布创可贴、透气创可贴、橡皮膏、创口贴 急救毯 脱脂棉球、消毒刷（擦拭器）、棉签、棉片 弹性创可贴、防水创可贴、棉布创可贴、透气创可贴、橡皮膏、创口贴 / 消毒剂涂抹材料 3 敷料 浅表创面贴敷敷料 14-16其它器械 / 14-10创面敷料 / 绷带类包扎用品 弹性绷带、弹力绷带、纱布绷带、弹性绷带、弹力绷带、纱布绷带、无纺布绷带、三角绷带、高分子固无纺布绷带、三角绷带、高分子固定绷带、玻璃纤维绷带、聚酯纤维定绷带、玻璃纤维绷带、聚酯纤维绷带、聚氨酯衬垫绷带 绷带、聚氨酯衬垫绷带 14-11包扎敷料 压敏胶带、透气胶贴（非织造布胶带）、透气胶带、弹性胶带、网纹易撕胶带、绑扎胶布、弹性柔棉宽胶带、丝绸布胶带、聚乙烯胶带 压敏胶带、透气胶贴（非织造布胶带）、透气胶带、弹性胶带、网纹易撕胶带、绑扎胶布、弹性柔棉宽胶带、丝绸布胶带、聚乙烯胶带 压力绷带、乳腺压力绷带、腹股沟压力绷带、腹带 卡扣式止血带 疝气带 41

/ 3 敷料 胶带类包扎固定敷料 / 14-16其它器械 14-04止血器具 19-04矫形固定器械 / / / 4 肢体加压用品 捆扎式压力用品 压力绷带、卡扣式止血带、乳腺压力绷带、腹股沟压力绷带、腹带、疝气带

第一类医疗器械产品目录 6866医用高分子材料及制品 序号 产品类别（一级） 产品类别（二级） 品名举例 引流袋、吸液袋、负压引流器、负压引流（吸引）接管、集尿袋、尿套 医用导管夹 造口袋、肛门袋、造口腰带、裤形造口绷带 品名举例 引流袋、吸液袋、负压引流器、负压引流（吸引）接管、集尿袋、尿套 医用导管夹 造口袋、肛门袋、造口腰带、裤形造口绷带 新医疗器械分类目录 对应关系 对应位置 14-06与非血管内导管配套用体外器械 14-16其它器械 14-12造口、疤痕护理用品 06-16内窥镜辅助用品 14-16其它器械 洗耳球 4 医用清洗用具 阴道洗涤器 医用阴道洗涤器、医用阴道冲洗器 医用阴道洗涤器、医用阴道冲洗器

18-01妇产科手术器械 / 洗耳球、医用洗耳球、塑料洗耳球、洗耳球、医用洗耳球、塑料洗耳球、14-07清洗、灌洗、橡胶洗耳球 橡胶洗耳球 吸引、给药器械 / 备注 普通引流器械 1 吸引、引流器械 医用导管流速控制夹 2 造口护理器械 造口护理器械 / / / 3 病人防护用品 一般性防护用品 咬口、咬嘴、口垫 咬口、口垫、咬嘴 / 42