内部审核程序
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----------------------------精品word文档 值得下载 值得拥有---------------------------------------------- 版 本：A 文件名称：内部审核程序 页 次：Page 2 of 5 1. 目的
为了验证质量活动是否符合要求，保证质量体系的有效运行和不断完善，对体系、制造过程和产品进行系统的、全面的检查和评价，为质量管理体系、制造过程和产品的改进及管理评审提供依据，特制定本程序。 2. 范围
适用于公司内部审核的控制。 3. 定义
3.1严重不符合项
3.1.1 质量体系缺项或完全不满足ISO/TS16949：2002要求。若对于某项要求存在多个一般不符合，可能
导致整个体系无法运行，则同样被视为严重不符合。 3.1.2 或任何可能导致不合格品装运的不合格。任何可能导致产品或服务失效或预期的使用性能严重降低
的不合格； 3.1.3 或根据判断和经验表明，很可能导致质量管理体系失效或严重降低控制过程和产品保证能力的不合
格。
3.2轻微不符合项
3.2.1 或不符合ISO/TS16949：2002，但根据判断和经验不太可能导致质量体系失效或降低控制过程和产
品的保证能力；
3.2.2或组织文件化质量体系的某一部分不符合ISO/TS16949:2002； 3.2.3或在公司质量体系中发现的某个要素的一个失误。 3.3持续改进项
3.3.1 不违反ISO/TS16949:2002标准，但存在持续改进的空间，如果不改进，隨时间的推移，可能会出
现不符合。
4. 职责
4.1 管理者代表
4.1.1负责审批年度内部审核计划；
4.1.2负责审批内部质量体系、制造过程和产品审核计划; 4.1.3任命审核组长,配备体系审核所需的资源。 4.2 品质工程师
4.2.1负责编制年度内部审核计划。 4.2.2负责实施产品审核。 4.3 审核组长
4.3.1负责选定内部质量体系、制造过程审核员,成立审核组； 4.3.2负责编制相关内部审核计划并组织实施； 4.3.3负责编制相关内部审核报告。 4.4 审核员
4.4.1负责实施质量体系、制造过程审核。
4.4.2负责跟踪、验证相关部门实施的纠正措施。 4.5 相关部门
4.5.1负责提供体系审核所需资料； 4.5.2负责配合内部审核。
4.5.3负责针对不合格项制定和实施纠正措施。 5. 程序
5.1 制定年度内部质量体系审核计划
品质工程师每年末根据公司的实际情况，编制次年的“年度内部质量体系审核计划”，此计划覆盖所有与质量管理体系的过程、活动和班次。经管理者代表批准后，发放给相关部门。
内部质量体系审核一般为一年两次，所有过程至少一年被审核一次。当发生了严重的质量问题或顾
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----------------------------精品word文档 值得下载 值得拥有---------------------------------------------- 版 本：A 文件名称：内部审核程序 页 次：Page 3 of 5
客有严重投诉、公司的领导层、内部机构、产品、质量方针和目标等有较大改变、即将进行第二、第三方审核或法律法规规定的审核时，可适当增加内部质量体系审核相关部分的审核频次。
5.2 成立质量体系审核组
由管理者代表任命审核组长，并配备体系审核所需的资源,审核组长选择体系审核员，成立审核组。审核员必须接受厂内/外ISO/TS16949：2002质量管理体系审核员教育培训，并经考试合格且具有合格证书资格证明,并须经管理者代表和/或总经理认可。审核员必须是与被审核工作无直接责任的人员。
5.3制定内部质量体系审核计划
由审核组长按照“年度内部质量体系审核计划”的安排，根据公司的质量手册、程序文件、作业指导书、检验标准、顾客的要求、以及区域的重要性和以往的审核结果，制定“内部质量体系审核计划”，确定审核相关部分的目的、范围、依据、审核时间安排及审核组成员分工，报管理者代表批准。
5.4内部质量体系审核的实施
5.4.1内部质量体系审核的准备
5.4.1.1审核组将经管理者代表批准的“内部质量体系审核计划”于审核前一周发给受审核部门。 5.4.1.2受审核的部门按“内部质量体系审核计划”安排配合体系审核的人员。 5.4.1.3审核员于正式进行审核之前填写好“过程分析工作表（乌龟图）”、“过程方法审核工作表”。 5.4.2首次会议
5.4.2.1审核组长主持召开质量体系审核的首次会议，审核员、受审核部门的负责人和相关管理人员参加；
5.4.2.2审核组长负责向内审员分发“过程分析工作表（乌龟图）”、“过程方法审核工作表”。 5.4.3现场审核
5.4.3.1审核员参照“过程分析工作表（乌龟图）”、“过程方法审核工作表”，通过找有关人员交谈，
现场检查和核对，查阅有关的记录，验证所开展的质量活动是否符合规定； 5.4.3.2受审部门长或指定的代表应在审核的过程中陪同审核员， 并根据审核员的要求提供相关的资料或证据。
5.4.3.3审核员在审查后，在“过程分析工作表（乌龟图）”、“过程方法审核工作表”上填写审核记
录，发现不合格项时，与受审核部门沟通并确认。 5.4.4资料整理
审核组内部进行协商、沟通，对审核中发现的不合格项进行整理、汇总，编制“内审不符合报告”，并报审核组组长批准。 5.4.5末次会议
5.4.5.1审核组长主持召开末次会议，审核员、受审核部门的负责人及相关管理人员参加； 5.4.5.2审核员报告在现场审核中发现的不合格项；
5.4.5.3审核组长报告本次审核的结论，将“内审不符合报告”发给受审核部门。 5.4.6审核报告的制订及发放
5.4.6.1审核组长负责起草审核报告，经审核组统一意见后，在审核末次会议后30天内编制正式的
“内部质量体系审核总结报告”，并报管理者代表批准。
5.4.6.2审核组将经管理者代表批准的“内部质量体系审核总结报告”报送总经理并分发至受审核
部门。
5.4.7纠正措施及验证
5. 4.7.1受审核部门在接到“内审不符合报告”一周内，针对不合格项进行原因分析，制订纠正措
施，经管理者代表审批后发一份给审核组，并组织实施。
5. 4.7.2对在内部审核过程中出现的不合格品,由责任部门对其进行纠正。 5. 4.7.3审核员负责纠正措施的跟踪、验证。
当措施验证无效时，责任部门重新制定纠正措施，报管理者代表审批后，组织实施。品质工程师对
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措施效果进行验证，直至不合格项全部关闭。对于验证有效的措施，相关部门将措施标准化，引起文件更改的，按《文件及记录管理程序》相关规定执行。
5.5内部制造过程审核的实施
5.5.1公司过程审核必须覆盖产品实现的整个过程（试生产/批量生产）。
5.5.2过程审核原则上每年一次，对不同的产品，审核时可根据情况选择不同的审核阶段（试生产阶
段/批量生产阶段）。 5.5.3过程审核应根据年度的《产品和过程审核计划》执行，过程审核由审核组编制《过程审核清单》，
由审核组长指派适合的审核员对每个制造过程进行审核。
5.5.4针对制造过程中出现的不符合，生产工程部会同相关部门分析原因采取纠正/预防措施，予以改
善。审核员负责确认改善效果。
5.5.5《过程审核清单》可作为审核记录提交。 5.6产品审核：
5.6.1本厂将产品审核与产品的外观检验和功能试验同时进行，频次根据年度的《产品和过程审核计
划》执行。产品审核由品质工程师负责， 当客户有特别要求时按客户要求进行。公司的产品审核针对包装入库后、发运给客户前的产品进行。
5.6.2产品审核内容包括：产品的外观、功能、包装、标签等。产品审核不编制表，也可不召开首次、
末次会议，审核记录即《产品审核清单》，但必须有审核人员签名。 5.6.3产品审核的放行原则：
5.6.3.1未发现任何问题时放行；
5.6.3.2一旦发现任何不符合，必须对本批入库的产品进行全检；
5.6.3.3如果产品审核发现问题而因客户急需无法进行全检时，品质工程师须将产品的审核的情况如实的通知客户，客户同意后方可发运。
6. 参考文献
《文件及记录管理程序》
《ISO/TS 16949:2002检查清单》
《ISO/TS 16949:2002质量管理体系要求》 《不合格品管理程序》
《纠正和预防措施管理程序》 《持续改进管理程序》 7. 记录
年度内部质量体系审核计划 MS-QP-015-01 内部质量体系审核计划 MS-QP-015-02 产品和过程审核计划 MS-QP-015-03 过程分析工作表（乌龟图） MS-QP-015-04 过程方法审核工作表 MS-QP-015-05 内审不符合报告 MS-QP-015-06 内部质量体系审核总结报告 MS-QP-015-07 过程审核清单 MS-QP-015-08 产品审核清单 MS-QP-015-09 8. 流程图
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输入 外部要求/重大事故/体系变更/法律法规/业务计划 ISO/TS16949:02标准/检查表 年度内部质量体系审核计划 内部质量体系审核计划 内部质量体系审核计划/质量手册/程序文件/作业指导书/质量检验标准/操作说明书/表单 过程分析工作表/过程方法审核工作表 内审不符合报告 内部质量体系审核总结报告 纠正措施 实施结果 经验证有效的结果 内部质量体系审核流程 年度内部质量审核计划 计划外的变动 制定本次体系审核计划 输出 系审核计划 核计划 过程所有者 各受审核部门 管理者代表 年度内部质量体管理者代表\\内部质量体系审质量部 审核组成员名单 审核组 内部质量体系审审核组 核计划 管理者代表 过程分析工作表各受审核部门 /过程方法审核审核组 工作表 审核组 内审不符合报告 各受审核部门 内审不符合报告管理者代表 完成期限 审核组 管理者代表 审核组 总经理 审核组 各受审核部门 各受审核部门 审核组 审核组 相关部门 内部审核总结报各受审核部门 N Y 审核准备 首次会议 资料整理现场审核 末次会议 审批 审核结果报告 制定纠正措施 实施纠正措施 N 效果验证 告 纠正预防措施 实施结果 效果验证 更改的文件 Y 措施标准化、文件更改 不符合报告中的各受审核部门 ----------------------------精品word文档 值得下载 值得拥有---------------------------------------------- -----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
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