药品分类储存管理制度

文件名称：药品分类储存管理制度 编号： SMP-10 • 006-00 起草人： 日 期： 审核人： 日 期： 批准人： 日 期： 共 2 页 第 1 页 颁发部门：质管部 生效日期： 分发部门：总经理、质管部、业务部

药品分类储存管理制度

1目的

药品分类储存是确保药品质量的主要环节。搞好分类储存的管理工作是保证公司质量方针目标顺利实现的重要手段。 2范围

本制度适用于本公司中药材、中药饮片、中西成药等的分类储存管理。 3职责

3.1养护员应认真学习药品分类储存的有关知识，指导仓库保管员做好药品分类储存工作。

3.2保管员应在养护员指导下严格执行药品分类储存管理制度，确保储存药品的质量要求。

3.3业务部负责人：负责本制度的执行与监督管理。 3.4质管部负责人：负责指导和监督贮存过程中的质量工作。 4内容

4.1保管员严格按照药品包装标示的温度储存药品，包装上没有标示具体温度的，按照《中华人民共和国药典》现行版规定的贮藏要求进行储存；

4.2药品与非药品、外用药与其他药品分开存放，中药材和中药饮片分库存放；中成药按剂型分类存放。

4.3不合格药品应储存在不合格品区，挂红色标志；合格药品应储存在合格品区，挂绿牌标志；待验品应储存在待验区，挂黄牌标志；退货药品应储存在退货区，挂黄牌标志；待发货的药品应储存在发货区，挂绿牌标志；

4.4药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛。仓库主要通道宽度不小于1.5米，垛间距不小于5厘米；药品与墙、屋顶（房梁）的间距不小于30厘米；药

文件名称：药品分类储存管理制度 编号： SMP-10 • 006-00 共 2 页 第 2 页 品与温度调控设备(中央空调、空调等)、管道等设施间距不小于30厘米；与地面的间距不小于10厘米。

4.5拆除外包装的零货药品应集中存放到零货区货架上。

4.6搬运和堆码药品应严格按照外包装标示要求规范操作，严禁倒置。堆码高度符合包装图示要求，避免损坏药品包装。

4.7储存药品的货架、托盘、垛底等设施设备应保持清洁，无破损和杂物堆放，储存作业区不得存放与储存管理无关的物品。

4.8商品购进三个月从未销售的或在库储存连续三个月不销售的商品为滞销商品，计算机软件系统进行预警，列入重点养护计划，养护员进行重点养护。 4.9制度落实的跟踪检查。

4.9.1质管部应对制度的执行情况每季度进行考核、检查，并做好记录。 4.9.2检查中发现有违反制度情况，应以书面报告形式做出整改指示，督促其整改，并将存在问题及整改情况反馈给质量副总经理。 5附件 无 6变更历史 版本 00

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