药物制剂2012017复习题

药物制剂2016-2017（二）复习题

一、名词解释

1. 药物制剂

2. 药物与药品

3. 剂型与制剂

4. 成药

5. 辅料（赋形剂）

6. 药典

7. 处方药与非处方药

8. 新药

9. 煎膏剂

10. 汤剂

11. 潜溶剂

12. 助溶剂

13. 增溶剂

14. 表面活性剂

15. 临界胶束浓度

16. HLB值

17. 克氏点

18. 昙点

19. 溶液剂

20. 糖浆剂

21. 高分子溶液剂

22. 溶胶剂

23. 混悬剂

24. 乳剂

25. 絮凝剂与反絮凝剂

26. 转相

27. 分层

28. 乳剂的絮凝

29. 合并

30. 破坏

31. 热原

32. 等渗溶液

33. 等张溶液

34. 氯化钠等渗当量

35. 注射剂

36. 注射用水

37. 浓配法

38. 散剂

39. 倍散

40. 等量递加法

41. 胶囊剂

42. 颗粒剂

43. 丸剂

44. 滴丸剂

45. 片剂

46. 压制片

47. 泡腾片

48. 粉末直接压片

49. 舌下片

50. 缓释片

51. 溶出度

52. 释放度

53. 栓剂

54. 置换价

55. 软膏剂

56. 凝胶剂

57. 膜剂

58. 涂膜剂

59. 气雾剂

60. 吸入粉雾剂

61. 抛射剂

62. 喷雾剂

63. 包合物、包合技术

64. 微囊、微球

65. 缓释制剂

66. 控释制剂

67. 脂质体

68. 靶向制剂

69. 前体药物

70. 被动靶向制剂

71. 主动靶向制剂

72. 生物药剂学

73. 吸收

74. 表观分布容积

75. 胃空速率

76. pH分配学说

77. 肠肝循环

78. 消除

79. 处置

80. 药物动力学

81. 清除率

82. 消除速度常数

83. 稳态血药浓度

84. 平均稳态血药浓度

85. 生物利用度

86. 绝对生物利用度

87. 相对生物利用度

88. 生物等效性

二、填空题

1. 药品质量标准有：____、____。

2. 药物剂型分类方法有：____、_____、_____。

3. 药典由国家药品监督管理局组织的_____编写，并由____颁布施行，具有____的约束力。

片剂

4. 干淀粉为常用的崩解剂，加入干淀粉的方法有_____、_____和_____。

5. 润滑剂在制备片剂过程中能起到_____、_____、_____作用。

6. 制备软材时其质量一般多凭经验掌握，要求能“_____，_____”为度。

7. 包糖衣的步骤包括有：_____、_____、_____、_____和_____。

8. 压片过程中可能出现_____、_____、_____、_____、_____、_____、_____、_____和卷边等问题。

9. 根据包衣材料不同包衣片通常分为_____、_____和_____三种。

10. 干法制粒压片适用于对_____，又易_____药物的压片。

11. 凡检查含量均匀度的制剂不再进行_____检查。

12. 片剂的制备方法包括_____、_____、_____三种。

13. 淀粉常用作片剂的______、______、______，以及其他各种制剂的______，预胶化淀粉适于作片剂和胶

囊剂的______、______，羧甲基淀粉钠是使用广泛的______。

14. 微晶纤维素可作______、______、______、______等。

15. 辅料要求本身的性质稳定，不与主药_____、无_____、不影响主药_____、对药物的溶出和吸收无不良影响。

16. 本身无黏性，但能润湿药物，启发药物本身黏性的辅料是_____。

液体制剂

17. 影响溶解度的因素有______、______、______、______、______、______等。

18. 影响增溶量的因素有______、______、______、______等。

19. 溶解的一般规律是______，指溶质与溶剂______程度______的可以相溶。

20. 两种互溶的液体之间______界面张力，液体之间相互作用的倾向越大则界面张力______。

21. 起增溶作用的表面活性剂称______，被增溶的物质称______。

22. 同离子效应可______药物的溶解度。

23. 表面活性剂的HLB值越高，则其亲水性越______，亲油性越______。对于强极性或非极性药物，非离子表面活性剂的HLB值越大则增溶效果越______。

24. 药物的溶解速度，与______、______、______成正比，而与溶出介质的______、______反比。

25. 表面积越大，表面能越______，分散体系则越______。

26. 一般表面张力小的液体______在表面张力大的液体表面上铺展，反之______铺展。

27. 聚维酮是优良的______材料，但其醇溶液特别适合在含有______和______药物的片剂中作______。

28. ____是最常用的极性溶剂。

29. 在防霉防发酵能力方面，苯甲酸_____作用较尼泊金类弱，而_____能力较尼泊金类强。

30. 溶液剂的制备方法有：_____、_____。

31. 糖浆剂因含有____，能防止或延缓药物的氧化。

32. 高分子溶液可因____而带电，具有电泳现象。

33. 高分子溶液的稳定性主要取决于高分子化合物的___和___。

34. 高分子溶液是黏稠性流动液体，常用作_____、_____、____。

35. 某些高分子溶液形成凝胶的过程称为_____。

36. 胶粒中带相反电荷的吸附层与扩散层构成了_____。

37. 溶胶微粒具有____能克服重力作用而不沉降，故溶胶剂具有____稳定性。

38. 混悬剂的稳定剂有_____、_____、_____与_____。

39. 具有触变性的胶体称为_____。

40. 混悬剂的制备方法有_____和____。

41. 乳剂中的液滴分散度很大，其总面积大，表面自由能高，属于____不稳定体系。

42. 乳剂分为____型和____型，此外还有_____。

43. 阿拉伯胶为_____型乳化剂。

44. 决定乳剂类型的主要因素是乳化剂的____和_____。

45. 乳剂的相比影响乳剂的稳定性，当分散相的浓度超过___时，稳定性降低。

46. 合并的乳剂进一步发展使乳剂分为油、水两相称为____。

注射剂和滴眼剂

47. 注射剂的给药途径主要有____、____、____、____、____五种。

48. 热原是微生物的一种____，是由____、____、____所组成的复合物。

49. 安瓿的处理一般可分为____、____、____、____及____等步骤。

50. 安瓿的洗涤方法一般有____、____、____。

51. 输液剂灌封有____、____、____、____四步操作。

52. 滴眼剂质量检查项目有____、____、____、____、____。

53. 滴眼剂的附加剂主要有____、____、____、____、____。

54. 制成注射用无菌粉末的药物是____、____。

散剂、颗粒剂、胶囊剂、丸剂

55. 散剂的制备一般需要通过____、____、____、____、____以及____等过程。散剂分剂量的方法有____、____、____。

56. 含毒、麻、精神药品的散剂，如剂量在0.01g以下可配成____或____的倍散。

57. 软胶囊剂制备方法有____法和____法。

58. 因滴丸剂中的药物高度分散在基质中，所以其主药的总表面积较____，溶出速度亦较____，生物利用度____，故可成为____ 、____的制剂。

59. 蜂蜜在用于制备蜜丸时，应视处方中药物的性质，炼成____ 、____和____三种备用。

60. 滴丸剂除主药以外的赋形剂均称____，用来冷却滴出液的溶液称为____。

61. 滴丸剂的基质可分为____和____两大类。

62. 制备滴丸剂时，若是____基质，常用冷凝液有液状石蜡、植物油等。若是____基质，常用冷凝液有：不同浓度的乙醇等。

63. 栓剂系指药物与适宜______制成供______的制剂。

64. 栓剂通常用于______塞入作______或______治疗用。少数用于______、______。

65. 栓剂应根据使用______和使用______不同，制成各种______的形状。

66. 栓剂按其作用可分为二种：一种是在______发挥______作用，另一种主要由腔道经______发挥______作用。

67. 栓剂直肠给药有两个吸收途径，即______、______

68. 药物制成栓剂给药时，不受胃肠道______或______的破坏而失去______。

69.

主要特点______、______、______等。

药物制成栓剂直肠给药后，与口服比较其

70. 常用的栓剂基质可分为______和______两大类。

71. 制备栓剂有三种方法，即______、______、______。

72. 脂肪性基质的润滑剂，常用______、______各一份与90%乙醇______份制成的肥皂醑为润滑剂；水溶性基质的栓剂，用______类为润滑剂，如______。

73. 软膏剂的组成可分为____和____两部分，基质使软膏剂具有一般的____、____、____。

74. 目前，常用的软膏基质可分为____、____及____三种。油脂性基质包括____、____及____等。烃基基质以____最为常用，类脂中以____应用较多，其余的几乎全用于调节软膏的软硬度。

75. 乳剂型软膏基质是由____、____和____三种组分组成，可分为

76. 软膏剂的制备方法分为____、____、____。

77. 一般膜剂最常用的成膜材料为____，其外文缩写____，其性质主要是由其____和____来决定。

78. 膜剂常用的制备方法有____和____、____三种。医院制剂小量制备时常采用____法。

79. 涂膜剂的处方是由____、____和____三部分组成。

80. 膜剂按给药途径分类有____、____、____、____、____以及____等。

气雾剂

81. 气雾剂按处方组成可分为______、______、______、______。

82. 气雾剂应标明______、______、______、______。

83. 气雾剂的药物必须能溶解于______和______中，并对呼吸道无______。

84. 气雾剂是由______、______与______、______和______组成。

85. 气雾剂的抛射剂大致分为______、______、______三类。

86. 作抛射剂的压缩气体类主要有______、______、______。

87. 气雾剂抛射剂的填充方法有______、______。

缓释、控释制剂

88. 缓释、控释制剂释药原理有_____、_____、_____、_____等。

89. 通常何种情况不宜制成缓、控释制剂_____、_____、_____、_____。

90. 膜控小丸的特点主要有：_____、_____、_____、_____等。

91. 影响缓控、释制剂设计的生物因素有_____、_____和_____。

92. 膜控片的包衣增塑剂主要为：_____、_____、_____和_____等；致孔剂为_____、______ 、_____等。

93. 缓释、控释制剂的特点是：_____、_____、_____、_____。

94. 骨架片主要分为三类：_____、_____和_____。

95. 膜控小片是指_____。

96. 管型植入剂给药系统在药剂学中应用有：_____、_____、_____。

97. 脉冲给药系统主要分为_____、_____、_____三类。

98. 缓释、控释制剂质量评价主要为：_____、_____、_____。

99. 缓释、控释制剂体外释放试验释放度至少测_____时间点，第一个为_____；第二个为_____；第三个为_____。

靶向制剂

100. 主动靶向制剂主要有：_____、_____、_____、_____等。

101. 药物的靶向从到达的部位可以分为三级：第一级指到达特定的_____，第二级指到达特定的_____，第三级指到达______。

102. 靶向制剂从方法上讲可分为三类：_____、_____和_____。

103. 主动靶向制剂是用_____。

修饰的药物载体作为“导弹”，将药物定向地运送到靶区浓集发挥药效

104. 脂质体的给药途径主要有：_____、_____、_____、_____、_____、_____和_____。

105. 制备靶向制剂的意义主要有：_____、______。

106. 根据脂质体的结构可分类为_____、_____和_____。

107. 脂质体的主要组成是磷脂，它的_____指向内部，_____在膜的内外两个表面上，磷脂双层构成一个_____，内部包含_____。

108. 胆固醇与_____是共同构成细胞膜和脂质体的基础物质，它具有调节的_____作用，故可称为脂质体的_____。

109. 常用于制备脂质体的方法有_____、_____、_____和_____。

110. 制备纳米囊和纳米球的方法有____、____、____、____、等。

111. 常用前体药物的类型如：_____、______、_____、_____。

112. 磁性靶向制剂主要有：_____、_____、_____、______和_____。

113. 乳剂包括的种类有_____、_____、______和_____。

114. 微乳的优点包括_____、_____、_____。

115. 微乳乳滴粒径一般_____，常有的类型_____和_____，属_____体系。

116. 亚微乳常作为_____的载体，其特点包括_____、_____、_____、_____。

117. 常用乳化设备有_____、_____、_____、_____和_____。

118. 影响微乳成乳的主要因素有_____、_____。

119. 微乳是指_____。

120. 微乳在药剂学中的应用主要有_____、_____、_____等。

生物药剂学

121. 生物药剂学主要研究内容有：______、_______、______。

122. 生物膜的基本结构，是液晶态的______镶嵌和衬垫着具有各种生理功能，并能活动的______所构成。

123. 药物在胃肠道中的主要吸收部位是______，影响药物胃肠道吸收的生理因素有：______、____、____、____、___等；影响药物胃肠道吸收的理化性质有：____、____、____、____等。

124. 大多数脂溶性药物分子由______转运方式通过生物膜，而单糖、氨基酸、水溶性维生素则一般以______转运方式通过生物膜。______转运的速度与膜两侧浓度差成正比。

125. 药物的溶出速度可用______方程式来表示，从该式可知影响药物溶出速率的因素主要有：______、______、______和______。

126. 直肠给药的吸收途径主要有：______；______，绕过肝脏，经下腔大静脉直接进入大循环，可避免肝脏

的______作用。

127. 药物体外溶出、释放试验是在模拟______条件中，规定_______、______、______等，对制剂进行药物溶出、释放速率试验，最后制订出合理的体外药物______、______，以监测产品的生产过程和对产品进行质量控制。

128. 释放度测定的仪器装置，除另有规定外，照______测定法所示，______用于缓释制剂或控释制剂；______用于肠溶制剂；______用于透皮贴剂。此外还有用于缓释、控释制剂释放度测定的方法有：______、______。

129. 普通片剂一般需在45分钟内溶出的药量达到______以上。除肠溶制剂外，缓释、控释制剂的体外释放试验释药全过程的时间不应低于______时间，且累积释放率要达到______以上。

130. 影响药物组织分布的因素有：_____、_____、_____、_____、_____等。表观分布容积Vd值的药理意义是_____。

131. 药物代谢是指_____的变化过程。代谢第一阶段反应是母体药物分子本身通过_____ 等等途径，结果使药物结构中增加了_____等极性基团，使药物分子的水溶性增大；第二阶段反应是______反应，是与体内的某些成分如__等发生的，反应产物易从__排泄。

132. 影响药物肾排泄的因素主要有：_______、_______、_______、_______、_______等。

133. 赋形剂影响药物的吸收主要表现在______或______。

134. 除血管外给药外，药物应用后都要经过______过程，该过程决定药物进入体循环的______；______过程影响药物是否及时到达靶组织和靶器官，_____与_____关系到药物在体内的存在时间。在生物药剂学中，药物的吸收、分布和排泄过程统称为_______，药物的代谢和排泄过程合称为_______。广义化的______既包括吸收与分布，也寓指代谢与排泄，是药物体内过程的代名词。

三、问答题、计算题与处方分析题

135. 试述药物剂型的重要作用。

136. 将司盘80（HLB值4.3）60g和吐温80（HLB值15.0）40g混合，问混合物的HLB值是多少？该混合物可作何用？

137. 用阿拉伯胶（HLB值8.0）和西黄芪胶（HLB值13.2）配制HLB值为10.0的混合乳化剂，问两者的重量比应是多少？

138. 简述增加药物溶解度的方法。

139. 试举例说明增溶的形式。

140. 试述表面活性剂的应用与HLB值的关系。

141. 试比较芳香水剂、溶液剂和醑剂的不同点。

142. 混悬液中加入助悬剂有何作用？

143. 简述使乳剂破坏的因素有哪些？

144. 胃蛋酶合剂

处方

胃蛋白酶 20g

稀盐酸 20ml

橙皮酊 50ml

单糖浆 100ml

纯化水 q·s

共制成 1000ml

根据处方回答下列问题：

（1）写出处方中各成分有何作用？

（2）简述调配注意事项。

145. 复方硫洗剂

处方

沉降硫 5g

樟脑醑 5ml

西黄蓍胶 1g

氢氧化钙溶液 q·s

共制成 100g

根据处方请回答下列问题：

（1）本品属于何分散系统？调配要点是什么？

（2）为提高本品稳定性可采取哪些措施？

146. 鱼肝油乳

处方

鱼肝油 368ml 吐温－80 12.5g 西黄蓍胶 糖精 0.3g 杏仁油香精 2.8g 香蕉油香精 共制 1000ml

根据处方回答问题：

处方中各成分有何作用？

147. 注射剂的质量要求主要有哪些项目？

148. 在注射剂生产过程中应如何避免污染热原？

149. 写出液体安瓿剂的生产工艺流程。

150. 简述输液剂质量要求。

151. 输液剂染菌的主要原因是什么？

152. 手术创伤及眼内注射用滴眼剂有何要求？

9g 甘油 19g 0.9g 纯化水 适量

苯甲酸 1.5g

153. 复方氨基酸注射液的生产中存在的问题是什么？如何解决？

154. 检查某胶囊剂之装量差异，测得每粒内容物装量如下（单位：g）：

0.31 0.33 0.31 0.30 0.30 0．32 0.31 0.27 0.25 0.29

0.28 0.28 0.29 0.31 0.31 0.34 0.30 0.30 0.30 0.30

请问该胶囊剂的装量差异是否合格？

155. 有1:1000硫酸阿托品散200g，现要调配每包含有硫酸阿托品0.5mg共12包，问应取1:1000硫酸阿托品散多少？

156. 简述蜜丸（朔制法）制备工艺。

157. 简述水泛丸（泛制法）制备工艺。

158. 怎样选择滴丸剂的基质和冷凝液？

159. 简述滴丸剂的优点。

160. 写出湿法制粒压片的生产流程

161. 制备片剂时为什么要加入辅料？

162. 为什么药物粉末多数制成颗粒压片？

163. 写出片剂的类型。

164. 简述片剂的质量要求。

165. 简述压片时容易出现的问题及解决办法。

166. 叙述片剂的质量检查项目。

167. 栓剂的质量要求是什么？

168. 试述栓剂直肠吸收的主要途径。

169. 理想的栓剂基质应符合哪些要求？

170. 软膏剂的特点

171. 乳剂型软膏基质有什么特点

172. 处方

地塞米松 0.25g

硬脂酸 120g

白凡士林 50g

液状石蜡 150g

月桂醇硫酸钠 1g

甘油 100g

三乙醇胺 3g

羟苯乙酯 0.25g

纯化水 q.s 1000g

试分析上述处方中各成分作用。

173. 处方

白蜂蜡 120.5g

石蜡 120.5g

硼砂 5.0g

液状石蜡 560.0g

纯化水 q.s

共制 1000g

本品为何类型的软膏基质?为什么?

174. 理想的膜剂成膜材料应具备哪几方面的条件?

175. 简述吸入气雾剂的质量要求。

176. 药典中规定吸入气雾剂的检查项目有哪些？

177. 气（粉）雾剂和喷雾剂的贮存方法及注意事项？

178. 试分析一般片剂、胶囊剂、散剂的口服吸收速度的差异。

179. 药物体外溶出、释放试验的目的是什么？如何评价体内外试验的相关性？

180.为20%）某含药栓10枚重20克，空白栓5枚重9克，计算此药物对此基质的置换价。（已知此含药栓含药量