目的：
明确药学部质量领导小组的质量责任，确保其充分发挥质量领导监督责任。
责任人：质量领导小组。 内容：
1.全面领导药学部的质量管理工作，对药学部的质量问题做出决定。
2.建立药学部质量管理体系，制定质量政策，实施质量方针，保证质量管理人员根据职权实施质量管理的权力。
3.组织并监督药学部遵守《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《医疗机构药事管理办法》等法律、法规和行政规章制度。
4.按规定召开质量领导小组会议，听取质量管理小组的报告，就下级质量管理人员不能截决的问题进行讨论，并做出决议。
5.组织制定、监督实施药学部质量方针、目标。
6.组织制定、批准药学部质量管理性、技术性、规范性文件，对文件进行解释，并指导、检查、监督文件的执行。
7.按照《药学部质量管理体系评审制度》的规定，组织、监督药学部质量管理体系年度评审。
8.按照《药学部质量持续改进制度》的规定，组织、监督药学部质量持续改进工作。
9.处理或授权处理药学部药事质量事件。
10.拟定药学部质量管理组织机构的设置，制定各岗位的质量管理取责。
11.指导、监督质量管理机构的工作。 12.决定药品召回。
13.制定质量奖惩措施，并在考核、评审的基础上向药学部领导小组提出奖惩建议。
14.对药学部主任、副主任的质量责任实施考核并提出建议。
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