中药注射剂专项点评分析

中药注射剂是传统中医药理论与现代先进制药技术的结合，具有生物利用度高、疗效确切、作用迅速等优点，对于一些危急重症、疑难杂症有较好的疗效，其在临床治疗中的应用范围日趋广泛。为了解中药注射剂在我院肾内科临床治疗中的使用情况，每月按照抽样方法附1从肾内科当月出院病人病历中抽取20份，由院处方点评工作小组按照中药注射剂处方评价标准附表1和药品说明书，对其用药情况进行合理性评价分析。现将8、9、10月中药注射剂评价分析结果通报如下：

1.肾内科中药注射剂使用基本情况

按照院中药注射剂专项评价工作方案，8、9、10三个月共抽取肾内科出院病历60份，具体使用情况如下表：

肾内科中药注射剂使用情况

药品名称 冠心宁注射液 银杏达莫注射液 注射用川芎嗪 肾康注射液 参附注射液 热毒宁注射液

总计

分类

心脑血管类 心脑血管类 心脑血管类 肾脏专科 急救药品 抗感染

8月 2 2 9 0 0 0 13

药品使用频次

9月 10月 3 4 5 5 2 2 1 0 2 1 1 0

14

12

药品使用率 %

（药品/60）

15% 20% 21.7% 1.6% 5% 1.6%

65%

肾内科3个月60份出院病历共涉及中药注射剂6种，主要以心脑血管类药物（注射用盐酸川芎嗪、银杏达莫注射液、冠心宁注射液）为主，其次是中药的急救药品（参附注射液）、肾脏专科用药（肾康注射液）和中药抗感染药品（热毒宁注射液）。样本中，中药注射剂的使用率为65%，同时使用两种中药注射剂的比率为3.3%，药品使用频次相对比较平稳，无较大波动。

2.肾内科中药注射剂使用评价分析

肾内科60份出院病历中有39份使用了中药注射剂，根据药品说明书和中药注射剂处方评价标准附表1，依次从适应症、辩证用药、用法用量、用药疗程、

联合用药（中西联合、中药联合）、用药适宜性等方面对39份病历进行用药合理性的评价，结果如下：

肾内科在使用中药注射剂进行药物治疗基本符合药品说明书的功能主治或

有循证医学证据，无超功能主治用药，但仍然存在一些值得商榷的地方，主要有以下几点：

16.00%14.00% 12.00% 10.00% 8.00%6.00% 4.00% 2.00% 0.00% 浓物中药注射剂不合理用药情况分类14.30%13.30%10%8.30%比率（%）3.30%3.30%当药当不理则用制不择合原书选不治明度配媒量施说溶用证法用药（1.）浓度配制不当

住院号：1091646 姓名：李效异 年龄：78 诊断：乙肝相关膜性肾病医 嘱：注射用盐酸川芎嗪 120mg +5%GS100ml 静滴 qd 8.2—8.6 分 析：根据药品说明书川芎嗪单次剂量为80-120mg，5%GS或0.9%NS250-500ml稀释后缓慢静脉滴注，一日一到二次，10-15天为一疗程。本医嘱中药注射剂配置浓度偏大，可能会增加不良反应的发生机率，临床实际应用过程中应给予足够的重视。

（2.）稀释溶媒未严格按照说明书要求或剂量

住院号：1089173 姓名：袁颖超 年龄：22 诊断：肾病综合征 医 嘱：银杏达莫注射液 20ml+右旋糖酐葡萄糖注射液 250ml 静滴 qd 分 析：未按药品说明书选择溶媒。中药注射剂溶媒一般选择5%-10%GS，使用生理盐水后常因盐析作用而产生大量不溶性微粒而增加输液反应的发生率。

不符合辩超联用不合理（3.）用法用量不合理

住院号：1098643 姓名：王茂民 年龄：42 诊断：肾病综合征 医 嘱：冠心宁注射液 30ml+0.9%NS 100ml 静滴 qd 8.9—8.15 分 析：根据药品说明书冠心宁注射液的用法用量为：静脉滴注，一次10—20ml，用5%GS 500ml稀释后使用，qd。该医嘱药品用量较大且未按说明书选择溶媒。

（4.）选药不符合辩证施治的原则，仅有诊断而无辩证

住院号：1098089 姓名：梁自学 年龄：73 诊断：急性肾功能衰竭 医 嘱：参附注射液 40ml+5%GS 200ml 静滴 qd 9.22—10.2 分 析：参附注射液功能主治是回阳救逆，益气固脱，是一种急救药品，临床常经验性的用于休克的治疗。本医嘱选用参附注射液进行治疗，仅有诊断而无辩证。

（5.）超说明书用药

住院号：1092717 姓名：郭伟 年龄：19 诊断：功能性蛋白尿 医 嘱：注射用盐酸川芎嗪 120mg+5%GS 100ml 静滴 qd 8.8—8.13 分 析：注射用盐酸川芎嗪主要用于缺血性脑血管病，如脑供血不足、脑血栓形成、脑血栓及其他缺血性血管疾病如冠心病、脉管炎等。患者诊断为功能性蛋白尿，使用注射用川芎嗪治疗，药物选择的合理性有待于商榷。

住院号：1092814 姓名：吴日德 年龄：52 诊断：慢性肾功能衰竭 医 嘱：注射用盐酸川芎嗪 120mg+5%GS 100ml 静滴 qd 8.12—8.17 分 析：根据药品说明书和中药临床使用基本原则，患者年龄偏大52岁且肾功能异常，应选择说明书给药剂量范围中的最小值。川芎嗪的给药剂量范围是80-120mg，建议调整给药剂量为80mg。

（6.）中西药联合不合理

住院号：1094859 姓名：李先勤F 年龄：34 诊断：肾病综合征 医 嘱：银杏达莫注射液 20ml +5%GS 100ml 静滴 qd 8.22—9.5

潘生丁 50mg 口服 tid 8.22—9.5 分 析：银杏达莫注射液主要成份是银杏总黄酮和双嘧达莫，20ml银杏达莫注射液含双嘧达莫7.2-8.2mg。银杏达莫注射液联合口服潘生丁属于重复用药。

通过对肾内科临床中中药注射剂的使用进行专项点评，发现肾内科在中药注射剂的使用中思路比较清晰，处方比较合理，但也有一些值得商榷的地方，如应该严格掌握注射剂的使用指征，能口服给药的，不选用注射液给药。应该严格掌握用法用量及疗程，按照说明书推荐剂量、调配要求、给药速度、疗程使用药品。说明书中未明确疗程的一般在指征改善后两天停药。使用中药注射剂时，严禁与其它药物混合配伍使用，若需联用应谨慎考虑药物相互作用问题。对于老人、儿童、肝肾功能异常的患者应谨慎使用，酌情调整给药剂量，加强用药监测，特别是用药开始时的30min。发现异常，应立即停药，采取积极救治措施。处方点评制度控制了药品使用，规范了临床用药行为，达到了安全、经济、有效、适当合理用药的目的。

附1：

抽样方法：从医院病案系统统计当月肾内科出院病人数目和基本信息（住院号、姓名、性别、年龄、诊断），按照出院时间先后顺序，从本月第一个出院病人开始按照抽样间隔，依次抽取样本数目20份。抽样间隔=

当月科室出院病人数目

抽取样本数目（20）附表1

中药注射剂处方评价标准

合理 1、符合药品说明书的功能主治或有循证医学证据并经医院药事管理与药不合理 无理由超功能主治用药 无注射剂使用指征 没有 没有 不一致 仅有诊断无辩证 不符合 偏大或偏小 评价项目 1、适应症 物治疗学委员会及伦理委员会批准的适应症 2、有注射剂使用指征 1、有辨认、分析疾病的证侯 2、辩证用药 2、根据证侯确定治法 3、治法与药物一致。 4、辨病（中医或西医）与中医辩证结合用药 1、符合说明书（或药典）推荐的用法用量 2、老年人使用剂量取偏小值 3、用法用量 3、说明书（或药典）未明确小儿剂量时的推荐剂量：3岁以下1/4成人量；3－5岁1/3成人量；5－10岁1/2成人量；10岁以上取成人量。 1、符合说明书（或药典）疗程范围 偏大或偏小 不符合 4、用药疗程 2、说明书（或药典）未明确疗程的一般在指征改善后两天停药 3、出现可疑ADR立即停药。 未及时停药 功能相同或基本相同的药物叠1、主治功效互补及增效减毒原则 加使用；药性峻烈或含毒性成份的药物重复使用 5、联合用药 2、各药物间无配伍禁忌或不良相互作用 3、两种或以上中药注射剂联用时单独使用 4、两种或以上中药注射剂联用时间隔两小时 5、两种或以上中药注射剂不同时共用一条通道时 1、中西药物成份间无配伍禁忌或不良相互作用 6、中西药联用 2、两种或以上中西注射剂联用时单独使用 3、两种或以上中西注射剂联用时间隔两小时使用 3、避免副作用相似的中西药联用 1、无对该药或某一成份的药物过敏史 2、无用药禁忌症 3、无诱发或加重原发疾病的药物副作用 7、用药适宜性 4、过敏体质者但无同类可替代其他药品（含西药） 有配伍禁忌或体内产生不良相互作用 混合使用 未间隔时间 同时共用一条通道 有配伍禁忌或体内产生不良相互作用 混合使用 未注明间隔时间 副作用相似的中西药联用 有药物过敏史 违反用药禁忌症 药物副作用诱发或加重原发疾病 过敏体质者且有同类可替代其他药品（含西药） 5、对老人、儿童、肝肾功能异常以及初次使用者用药开始30分钟密切观察 未观察 附2说明书 分解表

药品 冠心宁注射液 成份 丹参、川芎 适应症/功能主治 活血化瘀、通脉养心。用于冠心病心绞痛。 禁忌症/注意事项 新生儿、婴幼儿、孕妇禁用。过敏体质者禁用。 用法用量 肌注：一次2ml，一日1-2次。静滴：一次10-20ml5%GS500ml稀释，qd 银杏达莫注射液（10ml） 银杏总黄酮9.0-11.0mg 双嘧达莫3.6-4.4mg 盐酸川芎嗪 适用于预防和治疗冠心病、血栓栓塞性疾病。 有出血倾向者禁用。 静滴：成人一次10-25ml，0.9%NS或5-10%GS500ml，bid 注射用盐酸川芎嗪 肾康注射液 用于缺血性脑血管病，如：脑供血不足、脑血栓形成、脑栓塞及其它缺血性血管疾病如冠心病，脉管炎等。 过敏，脑出血及有出血倾向者禁用。 脑水肿者应慎用，静脉滴注速度不宜过快。 0.9%NS250-500ml,80-120mg ,qd,bid10-15天一疗程 大黄、黄芪、丹参、红花 降逆泄浊、益气活血、通腑利湿。适用于慢性肾功能衰竭。 1.急性心功能衰竭者慎用；2.高血钾危象者慎用；3.过敏体质者禁用；4.有内出血倾向者禁用；5.孕妇及哺乳期妇女禁用。 静滴：100ml，qd 10%GS300ml，疗程4周 参附注射液 红参、附片 回阳救逆、益气固脱。主要用于阳气暴脱的厥脱症，也可用于阳虚所致惊悸、怔忡、喘咳、胃疼、泄泻、痹症等。 对本品有过敏或严重不良反应病史者禁用。新生儿、婴幼儿禁用。 肌注：一次2-4ml，1-2次/日 静滴：一次20-100ml，5-10%GS250-500ml。静推：一次5-20ml，5-10%GS20ml稀释 静滴：成人一次20ml，5%GS或0.9%NS250ml，qd. 热毒宁注射液 青蒿、金银花、栀子 清热、疏风、解毒。用于外感风热所致感冒、咳嗽、症见高热、对本品过敏者，或有过敏史者禁用。 微恶风寒、头痛身痛、咳嗽、痰黄；上呼吸道感染，急性支气不宜与其它药物在同一容器内使用。控制滴速。 管炎见上述证侯者