如何做好管理评审之我见

如何做好管理评审之我见

摘要：本文主要通过对实验室管理体系的理解，根据CNAS-CL01和CNAS-GL13的规定和要求，结合我院的实际特点，来阐述如何进行实验室的管理评审，希望能对我院管理评审的完善和管理体系的持续改进起到一定的指导作用。

关键词：认可、管理评审、检测 引言：

随着我国CNAS及相关部门的不断规范和指导，以及国家乃至全球对于我国实验室认可制度的逐步认可，各类检测实验室对于实验室管理体系的建立和运行越来越重视。而在实验室管理体系运行中有一个非常重要，但经常会被忽视的环节，就是实验室的管理评审（以下简称管评）。很多实验室把这块工作更多的与自己的年终总结或者下一年度的工作计划混为一谈，这是不对的。那么管评应该要做些什么，又要如何做呢？本文会一一给出笔者的见解。 正文：

首先我们来了解一下管评的概念。

管理评审：最高管理者根据质量方针和质量目标对质量管理体系的适宜性、充分性有效性和效率进行定期的系统评价。其主要内容是最高管理者就管理体系目前运行的现状、适宜性、充分性和有效性以及方针和目标的贯彻落实及实现情况组织进行的综合评价活动。其目的是通过这种评价活动来总结管理体系的业绩，并考虑找出与预期目标的差距，同时还应考虑任何可能改进的机会，并在研究分析的基础上，对组织在市场中所处地位及竞争对手的业绩予以评价，从而找出自身的改进方向。

简单点说，就是最高管理者通过管评，来评价本年度的目标计划的完成情况、存在的问题、需要改进的内容，并且根据评审结果来制定未来的目标规划等（包括总体目标、业绩目标、管理目标等等），以使得实验室不断进步，并且管理体系得到切实有效地改进。

其次，管评需要做些什么、怎么做呢？通常情况下，管评应分为以下几个阶段：计划—输入的汇总—预审阶段—评审会（输出汇总）—不符合整改—评审报告编制—改进建议形成计划并安排实施--改进实施内容作为下次管评输入进行保存—管评资料的归档。这当中最重要的有几个环节，输入、评审会、以及改进计划的实施。下面我就重点针对这几个方面分别进行阐述：

1. 输入的汇总。管评的输入对于管理评审的最终输出有着直接的对应关系，所以我们在输

入汇总时不能有疏漏，那么输入应该包括哪些内容呢？根据认可准则的要求，以下这13大类的内容是属于必不可少的输入内容：

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江苏省电子信息产品质量监督检验研究院 总师办：秦 峰

a. 质量方针、总体目标（包括经济指标、质量指标等方面）的完成情况 b. 前次评审中发现的问题改进情况

c. 质量和运作程序的适宜性，包括体系的修订要求 d. 管理人员和监督人员的年度总结报告 e. 内审结果及后续措施

f. 纠正措施和预防措施的分析（如有） g. 外部审核的结果，以及采取的后续措施 h. 实验室参加能力验证或比对等的结果和趋势 i. 内部质控结果的趋势分析

j. 人力和设备资源的充分性及人员的培训需求

k. 对新工作、新员工、新设备、新方法将来的计划和评估 l. 对客户投诉及其它反馈的分析 m. 改进和建议

n. 部分日常管理会议中的议题的研究

在以上这些内容中，大部分都比较好理解，比较容易忽视或者缺少的是总体目标的完成情况，尤其是其中质量目标的完成情况，以及对人员培训的需求。质量目标涉及实验室管理体系中下年度或下个阶段的质量目标的设定，而人员培训需求其实是实验室对其整体技术能力提升的一个需求。

2. 评审会。这个阶段主要实施的目标就是对前面所列出的所有汇总的各类输入的内容进行

逐条的评审，在评审的过程中会根据不同人员和部门报告的输入内容进行分析，确定当前的输入与预期的目标的差异，如果完成目标的，需要分析其能完成的优势或原因，如果未完成目标的，那么需要总结问题的根源。对于部分输入涉及外部反馈的信息、建议或抱怨甚至投诉的，应查找其根本原因，制定相应的措施进行应对，如果是因为内部自身原因造成的，必要时还需要开出不符合项报告进行整改。在对所有输入内容评审结束后，还需要对评审的结果给出相应的意见，也就是我们所说的要给出输出，输出应包括对评审的结论，对以前制定的质量目标等的修订，以及需要改进的建议和下阶段的新的目标、计划等方面，这其中尤为需要注意的是，在输出这些目标计划的时候，应注重其落实到部门甚至专人，以及预计完成的时间的安排，这样才能将相应的问题落到实处。 3. 改进计划的实施。管理评审的目的，是总结前面的业绩，寻找目前的差距，制定未来的

规划，改进发现的问题。那么前面的输入、评审实际上是在总结业绩、寻找问题、制定

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江苏省电子信息产品质量监督检验研究院 总师办：秦 峰

规划，而改进计划的实施则是重中之重，因为如果发现了问题不改或者有了规划不去实施，那么管评就失去其存在的意义。所以改进计划的实施是我们实施管评最终的一个目的，就是将我们的想法付诸实施。那么如何实施，什么时候实施，谁来实施？这个问题就要看前文评审会阶段提到的，在评审结束时，要输出计划，其计划内容应具体落实到部门或专人，并作出预计完成时间的安排。这些在计划中都有体现了，那么执行者，时间等就都一目了然了，至于如何实施，则应由执行者根据实际情况，建立具体的实施计划和日程，在实施完成后，由分管领导或相应部门对其实施的结果进行验证确认，最终将实施的内容形成报告保存，如果在规定时间内无法完成目标的，那么也应形成书面的报告，分析具体的原因，待下次管评时一起作为输入提交。

最后，我们来谈谈管评的意义。我们再反过来看看管评的主要内容是什么，是最高管理者就管理体系目前运行的现状、适宜性、充分性和有效性以及方针和目标的贯彻落实及实现情况组织进行的综合评价活动。这个内容需要分两块来解读，一是针对管理体系运行的评价，二是针对实验室制定的方针目标的评价。这两个内容，其实指向的是实验室的两个核心要素，质量和业务。第一块，管理体系运行的现状、适宜性、充分性和有效性。适宜性，是指我们目前的这套体系是否与我们目前干的工作是否匹配，包括流程，模式等等；充分性，是指体系的涵盖范围是否能包括我们目前所做的各类工作，体系文件的建立和运行是否能完全满足各类领域的要求；而有效性，是指这套体系是否只是流于表面，而没有得到真正地执行。第二块就是方针和目标的贯彻落实情况。方针是实验室的大的策略，方针是否需要改变或者修订就是需要根据每次评审的结果输出来作出综合判断；而目标的落实情况及新目标的制定也是需要通过评审来进行评估确认。所以管评不光是简单对我们体系的运行情况提供一个意见，更多的是为整个实验室的运行，存在的问题以及未来的工作方向等等方面提供一个比较全面的梳理和指导，因此对于实验室来讲，做好每一年度的管评是非常重要的。 结语：

本文主要是对管评的过程以及内容做一个比较详细的解读，针对我院目前在这方面有部分做的薄弱之处提出自己的见解，希望能对我们实验室自身的体系改进起到一些促进作用。

参考文献：

1.《检测和校准实验室能力认可准则》 CNAS-CL01:2006

2.《CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》应用要求》 CNAS-CL52:2014 3.《实验室和检验机构管理评审指南》 CNAS-GL13:2007

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