过程名称：产品服务要求 项 目
过程代号：P9-C1 时间： 有无变更 是 资源： 计算机及网络； 打印机；复印机；会议室；扫描仪； 电话,网络沟通工具 评审组长/成员： 有效性 效率 是 V V 否 不符合或改进事项 改进部门及负责人 验证 否 V V 是 V V 否 人员: １过程责任者：销售部门 2过程相关责任：技术、质检、财务、采购、 生产 输入： ●顾客明示要求： ○产品图纸功能性能尺寸(含：配合)，可靠性○产品/过程批准要求○招标文件○质量目标○生产能力要求○指定供应商○开发进度要求○包装/标识要求，物流要求，传递资料/信息的特定要求○人员技能/资格要求○样品，试验、产品标准，试制、质量协议 ●顾客潜在需求、特殊要求/期望； ●法律法规要求 ●市场信息\\竞争对手资料 ●以往或类似产品经验信息 ●经营目标、承诺；生产能力；技术/质量保证能力; 原材料供应能力，公司产品标准; ●顾客合同/订单/协议要求： ●客户关注产品、交付、服务、成本、技术开发信息、PPM、市场失效. V V V 输出： 对顾客输出：●报价、标书●签订合同，回复订单，合同登记表 对内部输出： ●立项建议●质量体系建立或改进建议●培训/人员设施配置需求 ●顾客指定供方●针对顾客财产的措施●销售业务计划，●满足要求的产品和服务●顾客特殊要求清单●排产及其更改(增加/取消/延迟/提前)●正式合同订单，合同产品要求评审表；合同变更通知单；产品价格、报价文件、满足顾客要求的产品和服务●质量目标 ●可行性分析报告●风险及控制措施 V V V 方法: ●过程程序、规范规定的方法 ●可行性研究,风险分析●产品方案，材料清单 ●成本分析成本核算, 制作标书,投标报价 ●确认顾客要求（签订试制合同/协议） ●识别顾客财产●评审合同/订单 ●与顾客沟通，维持传递信息和资料的能力 ●下达内部指令 目标: 合同订单履行率100％, 合同订单评审率100％ V V V V V V 编 制：
过程有效性效率评审记录（报告）
NO.02 过程名称：设计开发 项 目 过程代号：P10-C2 时间： 有无变更 是 否 V V 有效性 是 V V 否 评审组长/成员： 效率 是 V V 否 不符合或改进事项 改进部门及负责人 验证 资源：计算机及网络； 打印机；复印机； 会议室；扫描仪； 电话，设计软件等 人员: 过程责任者：技术部 过程相关责任：销售，质检，生产，其他部门 输入： ●顾客明示要求： ○产品图纸功能性能尺寸(含：配合)，可靠性○产品/过程批准要求○招标文件○质量目标○生产能力要求○指定供应商○开发进度要求○包装/标识要求，物流要求，传递资料/信息的特定要求○人员技能/资格要求○样品，试验、产品标准，试制、质量协议 ●顾客潜在需求要求/期望、缺陷； ●法律法规要求\\市场信息\\竞争对手资料 ●以往或类似产品设计经验信息 ●经营目标、承诺；生产能力；技术/质量保证能力; 原材料供应能力，产品标准; ●顾客合同/订单/协议要求： ○产品名称/规格○产品数量；交货期，交货地点，交货方式/路线价格○结算方式○包装/唛头要求○更改○特殊特性、PPM、顾客投诉市场失效反馈. 输出： ●产品标准等技术要求规范条件●过程流程图、工艺文件 ●平面布置图●作业指导书●稳定的过程能力●防错 ●产品/过程不合格快速探测和反馈方法 ●经过评审批准更改文件●经过识别并标识的 ●产品工程更改状态 方法: ●过程程序、规范规定的方法 ●成立研发项目小组●可行性研究,风险分析 ●项目进度\\成本策划 ●项目总结,工程更改评审及实施 目标: 制造过程能力Cpk≥1.33 设计开发按期完成率100％，更改及时率100% PPAP一次通过率99％ V V V V V V V V V V V V 编 制：
过程有效性效率评审记录（报告） NO.03
过程名称：生产服务提供 项 目 资源：1、生产设备；2、零件、配件、材料；3、检验和试验设备； 4、水、电、气；5、设施、场地、工位器具、材料等。 过程代号：P12-C3 时间： 有无变更 是 否 V V 有效性 是 V V 否 评审组长/成员： 效率 是 V V 否 不符合或改进事项 改进部门及负责人 验证 设备操作规程；维修计划；设备调试； 人员:过程责任者：生产部。 2过程相关责任：采购部： 仓库： 各车间：质检 输入：产品图/零件图；质量控制卡（SPC）；过程流程图；安全环保规程；FMEA 及不断更新；适当的防错技术；质量目标；CP，作业指导书/操作规程；交付计划、销售计划、应急计划、检验计划、生产计划；合同/订单、法规/标准、技术要求、成本要求、体系要求、包装规范、生产能力、安全库存，顾客批准要求、特殊及关键过程；反复出现不合格；原材料、半成品、库存品；顾客、供方变更需求 输出： 1.合格产品、报废品2. 质量记录、生产报表、发货记录3. 应急处理4. 风险及控制措施等 5.各类物料状态标识、质量状态标识、追溯性编码标识、交货单、外箱标识卡6.变更内容描述评审验证确认结果通知单 方法: ●工艺过程规范规定●生产准备验证●工艺参数监控/调整●维持现场环境●特殊关键过程确认●防错方法●关键控制点●变更的评审、验证、确认批准、实施●风险机会应对●生产节拍●自动化程度评价●过程 Audit●生产作业准备验证 目标: 生产成品一次检合格率＞98%；生产计划完成率≥100%； 更改及时率100%; 厂内PPM ≤100PPM; 制造过程能力Cpk≥1.33 编 制：
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过程有效性效率评审记录（报告）
NO.04 过程名称：售后服务 项 目 过程代号：P14--C4 时间： 有无变更 是 资源： 1、生产设备；2、零件、配件、材料；3、检验和试验设备； 人员: 过程责任者：销售部 2过程相关责任：仓库、生产、品质、采购部： 输入：订单/协议、业务计划、交付计划、调查计划、服务协议 、顾客要求、法律法规、质量政策、质量目标、顾客反馈信息、客户关注的产品、交付、服务等信息；体系要求、顾客或供方要求、顾客或供方财产；售后服务设施、资源 否 V V 有效性 是 V V 否 评审组长/成员： 效率 是 V V 否 V V V 不符合或改进事项 改进部门及负责人 验证 输出： 1.顾客满意的服务 2.服务记录/报告 3.顾客满意度调查记录报告4.标识、完好受控顾客或供方顾客财产 5.产品的包装防护6.超额运费 7.风险及控制措施等 8.顾客信息反馈，顾客合理建议9.纠正措施表 方法: 顾客或供方财产管理规范；交付及售后服务管理办法； 产品和服务要求控制规范；信息交流沟通控制规范； 顾客满意调查规范；风险机会控制规范； 目标: 顾客或供方财产完好率100%；产品准时交付率100% 信息反馈及时处理率100%；顾客满意度≥90%； 客户反馈不良≤200PPM；超额运费≤2000元/月。 编 制：
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NO.05 过程名称：领导作用 项 目 资源： 1、计算机及网络； 2、打印机； 3、复印机； 4、档案柜；5、会议室； 6、公告栏。 人员: 1、过程责任者：总经理 2、过程相关责任：各部门 输入：法律、法规、标准、顾客、体系要求，市场调研结果、水平对比数据，市场趋势统计预测信息、质量工具应用结果、顾客满意检测结果、组织背景、战略、总方针总目标，组织成功改进程度类型，相关方需求和期望，已定义的过程，所需资源；利益相关方的潜在贡献，组织机构图，人力资源及技能评价。方针目标、岗位要求描述资格等。 输出：质量体系领导作用承诺；会议报告、记录;顾客满意;应对措施;修订的目标;行动准则计划规范;配备资源; 批准发布文件化的质量方针；纸质、电子版、网络等不同的发布方式；各级领导岗位描述（生命周期全过程）；手册程序规范，培训需求，口头指导；信息化职权分配，关键特殊岗位职权分配；风险及控制措施等 方法: 管理评审；内外部沟通；建立更新评价方针目标规范，体系与业务整合，确保职能接口；明确的职责分工；确保资源；促进过程方法、风险思维；监视工作进度会议；目标与顾客需求期望关联,沟通顾客需求期望,顾客满意监测分析措施，相关风险与机遇等；组织宗旨、环境战略一致性确认；绩效度量分析；风险方针内容；总经理办公会；职责风险应对。 目标: 领导承诺执行率100% 编 制：
过程代号：P2--S1 时间： 评审组长/成员： 效率 V V V 不符合或改进事项 改进部门及负责人 验证 有无变更 有效性 是 否 是 否 是 否 V V V V V V V V V V V V V V V
过程有效性效率评审记录（报告）
NO.06 过程名称：基础设施 项 目 过程代号：P5--S2 时间： 评审组长/成员： 效率 不符合或改进事项 改进部门及负责人 验证 有无变更 有效性 是 否 是 否 是 否 V V V V V V 资源：资金；设备及备件；房屋、设施；运输资源；维修工具配件；信息化资源；办公设备；会议室；工装制作/维修设备、工装放置区； 人员: 1、过程责任者：设备设施管理者 2、相关责任：各设备设施使用者 输入： ●顾客要求，体系要求 ●产能/生产率需求●设备制造商建议 ●以往设备维护/故障经验●经营计划,新品开发计划，维护保养计划●业务生产计划,维保计划,控制计划●法规、技术标准要求●审核不符合项 ●以往安全环境事故信息●合格产品和服务要求。工艺规范、指导书，现场 输出： ●得到识别并维护满足生产要求的设备工装设施 ●效率和有效性得到改进具备能力的设备 ●设备故障模式资料●应急计划，备品备件清单 ●清洁有序整理的工作环境●风险及控制措施等 方法: ●过程规范规定的方法●设备识别●维护计划 ●预防性维护●备件管理●故障模式分析●预测性维护 ●修理,应急处理●6S管理●评估\\改进维护目标●危险源辨识、环境因素识别●风险识别、控制，应急计划 目标: 设备工装配备率100%， 设备工装完好率≥98％，设备工装保养完成率100% 设备总效率80%；MTBF平均故障间隔时间 MTTR平均修复时间；过程环境因素受控率≥100% V V V V V V V V V V V V 编 制：
过程有效性效率评审记录（报告）
NO.07 过程名称： 测量系统 项 目 过程代号：P6--S3 有无变更 是 时间： 有效性 是 V V 否 评审组长/成员： 效率 是 V V 否 不符合或改进事项 改进部门及负责人 验证 否 V V 资源： 1、计算机及网络； 2、打印机； 3、监视、测量设备； 4、检测室； 5、适宜的使用和贮存环境 人员: 过程责任者：质量部 2、相关责任：各部门、车间使用者。 输入： ●顾客特殊要求●检测仪器台帐、周检计划 ●APQP的输出、检测要求、适用检验标准 ●工程更改要求 ●法律法规、●添置量具计划、采购计划●委托方要求、公司要求 输出：●校准验证记录 ●处于校准有效期内的、校准状态得到识别的检测设备 ●周检计划表、检定表、台帐、检测报告证书、标识 ●维保记录、报废单 ●风险及控制措施等 方法: ●过程程序、规范规定的方法●购置\\验收检测设备●正确使用/调整/再调整/防护●策划校准/验证周期，●内部校准/验证●委托外部校准/验证 ●根据工程更改进行修订●识别校准/验证状态 ●检测设备失准时的处理。评估影响、追溯、识别可疑产品、通知顾客 目标: 监测资源按期受检率≥98%， MSA计划执行率≥96% 编 制：
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过程有效性效率评审记录（报告）
NO.08 过程名称：人力资源 项 目 资源： 1、计算机及网络； 2、打印机； 3、复印机； 4、会议室；5、招聘广告及人才交流会； 6、培训场地和培训教材 人员: 1、过程责任者：行政部（人事） 2、过程相关责任：各部门 输入：1.企业发展规划，业务计划,生产计划,订单/合同 2.法律法规标准要求、审核员资格3.顾客特殊要求 4.生产技术/工具掌握等内部需求（人力资源规划、招聘计划） 输出： ●员工档案●内外部沟通的证据 ●掌握了统计技术基本概念（变差、控制、能力、过度调整）的人员，符合岗位要求的员工 ●满意的员工：具备资格、技能、意识的人员 ●有效的培训：培训全套记录●风险及控制措施等 ●各类文件、数据、信息的有效传达 ●人员激励、授权、考核奖罚的记录 方法: ●人力资源控制规范，信息交流沟通控制规范●上岗培训 ●在职培训●委托外部培训 ●招聘●转岗培训●激励 ●衡量员工认知度●人力资源外包 目标: 培训完成率100% , 培训合格率100％, 员工满意度≥90%， 及时沟通率100％ 过程代号：P7--S4 有无变更 是 时间： 有效性 是 V V 否 评审组长/成员： 效率 是 V V 否 不符合或改进事项 改进部门及负责人 验证 否 V V V V V V V V V V V V V V 编 制：
过程有效性效率评审记录（报告）
NO.09 过程名称：知识信息 项 目 资源： 1、计算机及网络； 2、打印机； 3、复印机； 4、会议室； 5、公示栏； 人员: 1、过程责任者：行政部 2、过程相关责任：各部门 输入： ●顾客要求、投诉、外部需求●体系文件策划的输出要求、内部需求●设计开发的输出：新产品开发、产品/过程更改、工程规范更改 ●法律、法规、标准要求 ●内部所有质量活动的输出记录●来自供应商记录●各部门形成记录●纠正预防措施、持续改进●设计开发的输出：新产品开发、工程更改●内部所有活动输出记录●失败和成功的经验教训●内部人员知识和经验●顾客供方合作伙伴知识●竞争对手比较●合格产品服务需求 输出： ●有效的、清晰并易于识别的文件化信息●得到标识的作废有保留价值的参考文件●处于保存期内的、有效的、清晰并易于查阅的文件、记录●提供查阅●超出保存期无保留价值已销毁的文件、记录●风险及控制措施等完整记录、证据信息。●各职能管理所需的知识；先进管理理念、技术、实践、方法；科研、工艺、QC成果；产品说明书指南；知识产权，内外部发表的文章等 方法: ●规范规定●编制、审核、批准、标识、贮存、发放、使用、修改/更改、处置等●识别外来文件 ●分发文件,识别现行修订状态●确定并控制文件的有效期●文件更改评审更新并再次批准●编目,以便于检索●规定记录的保存期●处置记录 目标: 文件化信息控制率100％ 编 制：
过程代号：P8--S5 时间： 有无变更 是 评审组长/成员： 有效性 效率 否 是 否 是 否 V V V V V V 不符合或改进事项 改进部门及负责人 验证 V V V V V V V V V V V V
过程有效性效率评审记录（报告）
NO.10 过程名称：外部提供 过程代号：P11--S6 时间： 评审组长/成员： 项 目 资源：计算机及网络；打印机；复印机；会议室；扫描仪； 电话，网络沟通工具 人员: １过程责任者：采购部 2过程相关责任：质检， 技术，总经理批准合格供方 输入： ●顾客指定的供货来源●顾客通知(与质量/交付问题有关特殊状态)●法律法规要求/环境要求●市场信息●竞争对手资料●以往产品信息●顾客要求●新产品开发计划、业务计划、生产计划●采购成本，候选的供方 ●产品图纸、采购文件；外部提供过程产品服务清单； 输出：●合格供应商：1供方能力调查表2合格供应商名录3．供应商业绩评价表4供方质量问题整改通知书 ●外部提供的产品、过程：1. 供方交货计划；采购计划；外协加工协议书；2. 到货记录 3．按时交付满足采购要求的产品；4．外加工产品质量保证协议书5. 外部提供控制措施●风险及控制措施等 方法: ●规范规定的方法●供应商基本情况调查●供应商评审、供应商认可、供应商业绩监控●供应商质量体系开发、审核●确定合格供应商 ●询价、发出合同/订单●跟踪\\监控供应商进度 ●应急处理。顾客满意测量；外部提供过程产品服务控制规范、供方管理规范，文件化信息控制规范、不合格控制规范；A 、B 、C物资分类法；不符合风险应对 目标: 供方产品一次合格率≥99.9％，供方PPM≤100；超额运费 供方准时交付率≥99％；供方周期评定执行率100％ 编 制：
有无变更 有效性 是 否 V V 效率 V V V 是 否 是 否 V V V V 不符合或改进事项 改进部门及负责人 验证 V V V V V V V V V
过程有效性效率评审记录（报告）
NO.11 过程名称：标识防护 过程代号：P13--S7 时间： 评审组长/成员： 项 目 资源：电话；传真;计算机/网络；办公设备；会议室；检验区域、隔离区域、各类标识、证章、不合格品区，叉车、推车、工位器具、库房、车辆、通讯设施 人员: １过程责任者：生产部质检2相关责任：,技术部, 各仓库,各车间 输入： ●物品(原材料, 零配件,半成品,成品)监测发现的合格及不合格品●生产过程监控分析结果 ●顾客反馈\\抱怨\\审核发现，投诉/通知●物流过程损坏，可疑产品，顾客退货●顾客交付要求、法规要求、产品体系要求 ●设计开发输出，看板供货●库存条件、产品标识储存第三方物流要求●返工产品、可疑产品●叉车安全操作规程、包装方案●仓库管理办法、保存期限 输出： ●标识合格的产品、半成品、原材料●不合格品及区域的标识、隔离。●检验、试验符合处理记录、报告●待检牌、待处理牌、退货通知单、首件标识、末件标识、在制品标识、合格牌、不合格品牌、追溯性编码、交货单、证章、外箱标识卡、发货成品●库存台帐、出入库流水帐、收发存汇总表、超储存货清单、短缺存货清单、库存物料检查表、调拨单、组装单、入库单、出库单●产品标识、产品状态标识●风险及控制措施等 方法: 错误标识风险应对检验● 分析评审●标识可追溯性控制规范●防护控制规范、仓库管理规范●贮存●包装 ●保护产品 ●交付产品 ●搬运●追溯●识别/标识产品及其检验状态 目标: 物品标识正确率100%产品可追溯率100% 库存产品抽查合格率100% 有无变更 是 否 V V 有效性 是 V V 否 效率 是 V V 否 不符合或改进事项 改进部门及负责人 验证 V V V V V V V V V V V V 编 制：
过程有效性效率评审记录（报告）
NO.12 过程名称：放行 过程代号：P15--S8 时间： 评审组长/成员： 项 目 资源： 1、计算机及网络； 2、打印机；3、复印机； 4、会议室；5、扫描仪； 6、电话 ７、网络沟通工具 有无变更 是 否 V V 有效性 是 V V 否 是 V V 效率 否 不符合或改进事项 改进部门及负责人 验证 人员: １过程责任者：质检部 2过程相关责任：生产部 输入： ●经营计划，生产计划，新品开发计划●顾客要求、产品标准●产品(原材料, 零配件,半成品,成品)●校准的检测设备和适用的检测规程●供应商提供的质量证明 ●生产过程监控分析结果●顾客反馈\\抱怨\\审核发现，投诉/通知●物流过程损坏，可疑产品，顾客退货●控制计划，产品标准，检验指导书●体系要求，法律法规，顾客要求●接收准则，质量目标 ●检验/试验委托单 输出： ●检验和试验结果，合格的产品 ●产品质量状态及标识●不合格品及处理 ●受控的生产过程●原材料、过程、成品检验记录 ●检验、试验报告●风险及控制措施等 方法: ●过程规范规定的方法●内部实验室检验和试验 ● 进货检验● 过程检验：首件检验、巡检●成品检验 ●外观检验,性能验证●委托外部检验和试验 目标: 检测及时率100%， 错漏检率0.5% V V V V V V V V V V V V 编 制：
过程有效性效率评审记录（报告）
NO.13 过程名称：不合格 项 目 过程代号：P16--S9 时间： 有无变更 是 否 V V 有效性 是 V V 否 评审组长/成员： 效率 是 V V 否 不符合或改进事项 改进部门及负责人 验证 资源： 1、计算机及网络； 2、打印机；3、复印机； 4、会议室；5、扫描仪； 6、电话 ７、网络沟通工具 人员: １过程责任者：质检部 2过程相关责任：生产部、采购部等 输入： ●产品(原材料, 零配件,半成品,成品)监测记录发现的不合格品●生产过程监控分析结果●顾客反馈\\抱怨\\审核发现，投诉/通知●物流过程损坏，可疑产品，顾客退货●控制计划，检验指导书，生产计划●顾客要求、法规要求、体系要求 输出： ●检验和试验结果，合格的产品●不合格品标识、隔离、处置。●不合格品及处理单●受控的生产过程●检验、试验不符合处理记录、报告●防止不合格品非预期使用●纠正预防措施及返工后的再验证。●风险及控制措施等 方法: ● 过程规范规定的方法 ●检验● 分析评审● 措施● 再验证 目标: 不合格及时处理率100%；返工率≤1％ 优先减少计划完成率100%。 编 制：
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