供试品名称： 批 号: 检验日期: 检验依据: 培养基 稀释液、缓冲液 阳性菌 阳性菌液 检查方法 培养温度 鉴别菌 组别 样品 阳性 B1 规 格： 送检数量： 完成日期: 《中国药典》２01５版第四部通则1１０１“无菌检查法” 硫乙醇酸盐流体培养基 胰酪大豆胨液体培养基 配制批号： 配制批号： □pH7.0氯化钠－蛋白胨缓冲液 配制批号: □0。9%无菌氯化钠溶液 取阳性菌新鲜培养物培养后所得的菌体,用稀释液制成每1ml含菌（或孢子）数小于1０0cfｕ的菌悬液作为对照菌液。 第 代培养物 □ 薄膜过滤法 ３０℃～35℃ 需氧菌、厌氧菌 阴性暨培养基无菌检查 １ 2 3 ４ 5 计数结果: cfu／ml □ 直接接种法 培养结果 2０℃～25℃ 真菌、需氧菌 样品 样品 阳性 阴性暨培养基无菌检查 Ａ２ Ａ3 B２ ６ 7 8 9 10 编号 A1 培养天数 1 2 3 4 5 ６ ７ 8 9 10 1１ 12 １3 14 检查标准 检查结论 供试样品管均澄清，或虽显浑浊但经确认为无菌; 阳性管菌液应生长良好； 阴性暨培养基无菌检查管应无菌生长。 检验人/日期：
复核人／日期:
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