XX医院医用耗材管理委员会章程

关于印发《XX医院医用耗材管理委员会章程》的通知

各科室：

为进一步加强医用耗材依法依规管理，保障医用耗材的临床供应，促进医用耗材的合理使用，减少医用耗材不良事件的发生，经院领导班子研究决定，现修订《XX医院医用耗材管理委员会章程》印发给你们，请认真遵照执行。

XX医院

2021年7月2日

XX医院医用耗材管理委员会章程

第一章 总则

第一条 本办法所称医用耗材,是指经药品监督管理部门批准的使用次数有限的消耗性医疗器械，包括一次性及可重复使用医用耗材。

本办法所称医用耗材管理，是指医疗机构以病人为中心，以医学科学为基础，对医用耗材的采购、储存、使用、追溯、监测、评价、监督等全过程进行有效组织实施与管理，以促进临床科学、合理使用医用耗材的专业技术服务和相关的医用耗材管理工作，是医疗管理工作的重要组成部分。

第二条 医用耗材管理委员会是医院医用耗材管理的监督权力机构,也是对医院医用耗材各项重要问题做出专门决定的专业技术组织,医用耗材的临床合理使用、监测、评价等专业技术服务日常管理工作由医务科质控科负责及医保办协助，采购工作由采购办公室负责，验收、存储、发放等工作由仓库负责。

第三条 医用耗材管理委员会的目标是保障医疗安全,保障临床供应,促进医用耗材合理应用,确保医用耗材临床应用安全、有效、经济。

第二章 组织机构

第四条 医用耗材管理委员会设主任委员1名,由院长担任，执行主任委员1名，由分管院长担任,副主任委员4名,委员若干人,由相关科室管理人员组成。

第五条 医院耗材管理委员会各成员通过选举产生，任期3年，耗材委员会办公设在招标采购办，由招标采购办主任兼任，成员若干。

第六条 医院耗材管理委员会各成员的产生、退出、递补。

1.医院耗材管理委员会成员选举面向全体医院人员,公开公正,并接受全体医院人员监督。

2.医院耗材管理委员会成员选举采用主任委员提名和自荐相结合的形式，有意参选的人员，在选举大会举行之前至耗材管理办公室报名。

3.选举大会开始时,在现任合法执行主任委员的主持下,宣读主任委员提名名单和自荐

名单，全体与会人员进行无记名式投票。现场计票,按照得票数量排序，根据由多至少原则产生的新医院耗材管理委员会成员名单。

4.若末位有得票数相同的人员多名,则重新对这几名人员进行无记名式投票,排序,进入新医院耗材管理委员会成员名单。

5.新医院耗材管理委员会成员名单产生后,原有医院耗材管理委员会成员若未进入新名单，自动届满退出。

6.医院耗材管理委员会成员若违反耗材管理制度相关规定，情节严重的，经医院耗材管理委员会表决，责令退出。

7.因成员退出形成的空缺，由选举排序名单下位人员自动递补。

第七条 医院设医用耗材管理专家库,专家库成员由各临床和医技科室主任、护长组成(专家库成员名单见附件一)

第三章 工作制度

第八条 会议召集，由主任委员决定，执行主任委员召集,或委托副主任委员召集，遇特殊情况可由3名以上委员提议,经主任委员同意可召开临时会议。研究医院医用耗材管理的有关问题，审核决议新增耗材，审议决议医院在用耗材目录。

第九条 医用耗材管理委员会原则上每年召开两次会议，遇特殊情况需委员会决议时，可临时召开，总结和检査上阶段工作,安排下阶段工作。

第十条 医用耗材管理委员会会议应在有三分之二以上委员出席的情况下召开,委员会会议的决议应经参加会议的半数以上有投票权委员的同意,方可通过、颁行。

第四章 职责与任务

第十一条 医用耗材管理委员会的主要职责：

（一）贯彻执行医疗卫生及医用耗材管理等有关法律、法规、规章，审核制定本机构医用耗材管理工作规章制度，并监督实施。

（二）根据国家及各级政府医用耗材相关管理政策法规，医保管理制度等，建立医院医用耗材遴选制度，审核本机构各部门提出的新购入医用耗材、调整本院医用耗材各类，决定采购来源，审核修订本机构的医用耗材供应目录（以下简称供应目录）。

（三）推动医用耗材临床应用指导原则的制订与实施，监测、评估本机构医用耗材使用情况，提出干预和改进措施，指导临床合理使用医用耗材。

（四）分析、评估医用耗材使用的不良反应、医用耗材质量安全事件，并提供咨询与指导。

（五）监督、指导医用耗材的临床使用与规范化管理。

（六）负责对医用耗材的临床使用进行监测，对重点医用耗材进行监控。

（七）对医务人员进行有关医用耗材管理法律法规、规章制度和合理使用医用耗材知识教育培训，向患者宣传合理使用医用耗材知识。

（八）进一步完善医用耗材的信息化管理,使医用耗材流转更加严谨高效。

（九）公示医用耗材质量、技术等相关信息,通报不合理使用情况,并提出奖惩建议。

（十）与医用耗材管理相关的其他重要事项。

第五章 委员的权利和义务

第十二条 委员的权利:

1、按有关法律和规定,独立履行职责并对医用耗材管理委员会负责,不受任何单位和个人的干涉。

2、对医院医用耗材管理问题进行评议,提出意见和建议。

3、对医院各科使用耗材进行监督检查。

4、参加医用耗材管理委员会会议,发表意见,参与讨论和表决:因故不能参加会议的,可以采取书面形式发表意见,参加表决。

第十三条 委员的义务

1、应按时参加会议,并本着认真负责和科学公正的态度参与议题的讨论和决议的表决。

2、对医用耗材管理委员会的有关议题和决议应保守秘密,特别是对新型耗材申购计划的讨论情况、审评意见及其他有关情况须予以保密。

3、若委员与医用耗材管理委员会过论的议题有直接利害关系该委员应主动向主任委员申明并在评议表决时回避。

4、委员不得接受与医用耗材申请有关的单位和个人的馈赠,不得私下与生产、供货单位、人员进行可能影响到公务的接触。

5、委员有义务向医用耗材管理委员会举报任何单位和个人不公正、不廉洁行为。

6、收集医用耗材管理信息,征集有关意见和建议,经过整理后提交给医用耗材管理委员会参考。

7、学习有关法规和知识,参加有关培训,不断提高耗材管理水平和能力。

8、委员应积极宣传并带头落实医用耗材管理委员会各项决议。

第六章 附则

第十四条 本章程由医院医用耗材管理委员会负责解释

第十五条 国家相关的法律、法规、条例变化时,由采购办负责起草修改草案和修改说明,报请医院医用耗材管理委员会审核批准，报医院院长办公会议、党委会议决议。

第十六条 本章程自下发之日起执行。