一、单项选择题
1.杂质检查一般（ ）。
A.为限度检查 B.为含量检查 C.检查最低量 D.检查最大允许量 E.用于原料药检查
*2.下列各项中不属于一般杂质的是（ ）
A.氯化物 B.铁盐 C.硫酸盐 D.重金属 E.旋光活性物 3.在古蔡检砷装置中，装入醋酸铅棉花的目的是（ ）
A.吸收多余的氢气 B.吸收氯化氢气体 C.吸收硫化氢气体 D.吸收二氧化硫气体 E.以上都不正确
4.某药品的重金属限量规定为不超过十万分之四，取供试品1.0g，则应取标准铅溶液多少毫升（每1ml标准铅溶液相当于0.01mgPb）（ ）
A.0.20 B.2.00 C.3.00 D.4.00 E.0.4
5.《中国药典》2005年版规定氯化钠中检查砷的限量为千万分之四，如取标准砷液(每1ml相当于1μg的As)2.0ml，则应取供试品（ ）
A.0.20g B.2.00g C.4.00g D.0.50g E.5.00g
2-3-6.检查硫酸盐，以氯化钡溶液作为沉淀剂，为了除去CO3、PO4等离子的干扰则应在( )条件下进行检查。
A.稀醋酸的酸性 B.稀硫酸的酸性 C.碱性 D.稀盐酸的酸性 E.中性 7.药物中的重金属是指( )
2十
A.PbB.影响药物安全性和稳定性的金属离子 C.原子量大的金属离子 D.在规定条件下与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金属杂质 E.相对密度大于5的金属
8.关于药物中杂质及杂质限量的叙述正确的是( )
A.杂质限量指药物中所含杂质的最大允许量 B.杂质限量通常只用百万分之几表示 C.杂质的来源主要是由生产过程中引入的，其他方面可不考虑
D.检查杂质，必须用标准溶液进行比对 E.杂质限量通常只用百分之几表示 9.重金属检查中，加入硫代乙酰胺时溶液控制最佳的pH值是( ) A.1.5 B.2.5 C.7.5 D.11.5 E.3.5 10.硫酸盐检查法中所用的酸的种类是( )
A．硝酸 B．硫酸 C．盐酸 D．磷酸 E．醋酸 11.重金属检查是以( )为代表
A．Pb B As C．Hg D．Cu E．Ag 12.铁盐检查时须加( )调节酸性
A．盐酸 B．硫酸 C．硝酸 D．醋酸 E．磷酸
13.检查药物中的氯化物，以硝酸银作为沉淀剂，加入稀硝酸后，无法被消除干扰的离子是（ ）。
2-2-3-2--
A.SO3 B.CO3 C.PO4 D.C2O4 E.Br
14.《中国药典》现行版规定，检查药物中的残留溶剂，应采用的方法是（ ）
A.高效液相色谱法 B.比色法 C.紫外分光光度法 D.气相色谱法 E.红外光谱法 15.Ag（DDC）法检查砷盐时，判断结果依据（ ）
A.砷斑颜色 B. Ag（DDC）吡啶溶液的体积 C. Ag（DDC）吡啶吸收液的吸光度 D.砷化氢气体多少 E. 砷斑大小
16.遇硫酸易炭化或易氧化而呈色的微量有机杂质一般叫作（ ）
A.易氧化物 B.易脱水有机物 C.易炭化物 D.碳水化合物 E.糖类物质 17.药物杂质限量检查的结果是1.0ppm，表示（ ）
A.药物中杂质的重量是1.0μg B.在检查中用了1.0g供试品，检出了1.0μg C.在检查中用了2.0g供试品，检出了2.0μg D.在检查中用了3.0g供试品，检出了3.0μg
E.药物所含杂质的重量是药物本身重量的百万分之一 18.中国药典规定的一般杂质检查中不包括的项目( )
A.硫酸盐检查 B.氯化物检查 C.溶出度检查 D.重金属检查 E.铁盐检查 19.葡萄糖注射液中的特殊杂质是（ ）
A.氯化物 B.砷盐 C.还原糖 D.对氨基苯甲酸 E.5-羟甲基糠醛
20.古蔡氏检砷法测砷时，砷化氢气体与下列那种物质作用生成砷斑（ ） A.氯化汞 B.溴化汞 C.碘化汞 D.硫化汞 E.氯化铁 21.在碱性条件下检查重金属，所用的显色剂是( )
A.H2S B.Na2S C.AgNO3 D.硫氰酸铵 E.BaCl2
22.古蔡法检查药物中微量的砷盐，在酸性条件下加入锌粒的目的是( ) A.调节pH值 B.加快反应速度 C.产生新生态的氢 D.除去硫化物的干扰 E.使氢气均匀而连续的发生 23.检查药品中的铁盐杂质，所用的显色试剂是( )
A.AgNO3 B.H2S C.硫氰酸铵 D.BaCl2 E.氯化亚锡 24.
二、多项选择题
1.中国药典收载的物理常数有（ ）。
A.熔点 B.比旋度 C.相对密度 D.晶型 E.吸收系数
*2.用比浊法检查药物中氯化物杂质，两管比较时，下列哪些操作不正确（ ） A.将两支比色管同置于白色衬底上观察 B.将两管同置于光线充足处观察
C.将两管同置于黑色衬底上观察 D.从比色管的侧面观察 E.从比色管的上面向下面观察 3.古蔡检砷法需要用到的试剂有（ ）
A.KI试液 B.AgCl试液 C.硫酸 D.盐酸 E.硝酸 *4.检查药物中重金属杂质，常用的显色剂是（ ）
A．硫化钠 B．硫酸钠 C．硫化铁 D．硫化铵 E．硫代乙酰胺 5.氧瓶燃烧法中的装置有（ ）
A.磨口硬质玻璃锥形瓶 B.磨口软质玻璃锥形瓶 C.铂丝 D.铁丝 E.铝丝 6.药物鉴别中常用的光谱鉴别法指（ ）
A.紫外-可见分光光度法 B.红外分光光度法 C.薄层色谱法 D.高效液相色谱法 E.气相色谱法 7.药物的杂质来源与哪些有关( )
A.原料不纯 B.反应副产物 C.贮藏保管不当 D.降解物 E.制剂过程 8.关于硫代乙酰胺法错误的叙述是( )
A.是检查氯化物的方法 B.是检查重金属的方法 C.反应时pH应为7～8 D.观察结果是以黑色为背景 E.在弱酸性条件下水解，产生硫化氢
9.铁盐检查时，加入过硫酸铵固体适量的目的是（ ）
2++
A.将供试品中的F氧化成Fe3 B.增加颜色深度 C.防止光线使配离子还原或分解褪色 D.增加配离子的稳定性，提高反应灵敏度 E.消除氯化物等与铁盐生成配合物所产生的干扰。
10.下面检查项目中哪些不属于一般杂质检查（ ）
A.有关物质检查 B.硫酸盐检查 C.重金属检查 D.溶出度检查 E.氯化物检查 11.干燥器常用的干燥剂为（ ）
A.分子筛 B.硅胶 C.硫酸 D.无水氯化钙 E.五氧化二磷 12.干燥失重测定法分为（ ）
A.常压恒温干燥法 B.干燥剂干燥法 C.减压干燥器干燥法 D.热重分析法 E.萃取法 13.溶液颜色检查的三种方法是（ ）
A.与规定标准比色液比较法 B.分光光度法 C.色差计法 D.紫外分光光度法 E.可见分光光度法
14.用对照法进行药物的一般杂质检查时，操作中应注意( )
A.供试管与对照管应同步操作 B.称取1g以上供试品时，不超过规定量的±1％ C.仪器应配对 D.溶剂应是去离子水 E对照品必须与待检杂质为同一物质 15.检查重金属的方法有( )
A.古蔡氏法 B.硫代乙酰胺 C.硫化钠法 D.炽灼残渣法 E.硫氰酸盐法 *16.需要在稀盐酸介质或盐酸酸性条件下反应的一般杂质检查项目有（ ）。 A.氯化物 B.硫酸盐 C.铁盐 D.重金属 E.砷盐 17.氯化物检查中加入硝酸的目的是( )
A.加速氯化银沉淀的生成 B.加速氧化银的形成
2-2-2-3-C.除去CO3、SO4、C2O4、PO4的干扰 D.避免光线使单质银析出 E.产生较好的浑浊
三、计算题（24分）
1.葡萄糖中重金属检查方法为：取本品适量，加水23mL溶解后，加醋酸缓冲溶液(pH3.5)2mL，依规定方法检查，与标准铅溶液(每1mL相当于10μgPb)2.0mL同法制成的对照液比较，不得更深。如重金属的限量要求为百万分之五，需取本品的量为多少？
2.葡萄糖中重金属的检查：取本品4.0g，加水23mL溶解后，加醋酸盐缓冲液2mL，依法检查，含重金属不得过百万分之五。问应取标准铅溶液多少mL（每1mL相当于10μgPb）。 3.溴化钠中检查砷盐杂质，规定含砷量不得超过0.0004%，取标准砷溶液(每1ml相当于1μg的As)2.0ml，依法检查，应取供试品多少克？
4.双氯芬酸钠中氯化物的检查：取本品0.5g，加水48mL使溶解，滴加稀硝酸2mL，充分搅拌均匀，滤过，取续滤液25mL，依法检查，如发生浑浊，与标准氯化钠溶液（每1mL相当
-于10μg的Cl）制成的对照液比较，《中国药典》2005年版规定含氯化物不得超过0.02%，问应取标准氯化钠溶液多少mL？
*5.磷酸可待因中检查吗啡：取本品0.1g，加盐酸溶液(9→10000)使溶解成5ml，加Na2SO3试液2ml，放置5min，加氨试液3ml，所显颜色与吗啡溶液[吗啡2.0mg加HCl溶液(9→10000)使溶解成100ml] 5ml，用同一方法制成的对照溶液比较，不得更深。问其限量为多少？
四、简答题（16分）
1.古蔡氏砷盐检查法的原理。 2.什么叫杂质限量？如何表示？ 3.简述杂质的来源。
4.什么是特殊杂质？特殊杂质检查常用方法有哪些?
5.铁盐检查时，加入过量的过硫酸铵固体的目的是什么？
6.药物重金属检查法中，重金属以什么代表？有哪几种显色剂？检查的方法共有哪几种？
7.试述薄层层析法检查杂质限量的几种方法？
8.中国药典收载的HPLC法检查药物中杂质的方法有哪些？
9.砷盐检查时，反应液中加入碘化钾和酸性氯化亚锡的目的是什么？ 10.2015年版《中国药典》干燥失重的测定方法有哪些？
11.2015年版《中国药典》重金属的测定方法有哪些？各适用于什么情况？ 12.2015年版《中国药典》水分的测定方法有哪些？
13.2015年版《中国药典》规定的澄清，几乎澄清是指什么？澄清度检查有几种方法？分别是什么？
14.炽灼残渣检查中为何加硫酸？为何需加热至硫酸蒸气除尽？
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