【药品名称】
通用名：奥美拉唑镁肠溶片
商品名：洛赛克
【生产企业】
阿斯利康
【成份】
本品主要成份为奥美拉唑镁。
【作用与适应症】
治疗十二指肠溃疡、胃溃疡和反流性食管炎；
与抗生素联合用药，治疗幽门螺杆菌引起的十二指肠溃疡；治疗非甾体类抗炎药相关的消化性溃疡胃十二指肠糜烂：预防非甾体类抗炎药引起的消化性溃疡、胃十二指肠糜烂或消化不良症状；亦用于慢性复发性消化性溃疡和反流性食管炎的长期治疗；用于胃食管反流病的烧心感和反流的对症治疗；溃疡样症状的对症治疗及酸相关性消化不良；
用于卓-艾氏综合征的治疗。【规格】
10毫克；20毫克
【用法用量】
必须整片吞服，至少用半杯液体送服。药片不可咀嚼或压碎，可将其分散于水或微酸液体中 (如：果汁)，分散液必须在30分钟内服用。
十二指肠溃疡：本品常用剂量20毫克，一日一次，通常溃疡可在二周内治愈。如果初始疗程疗效不肯定，应再治疗二周。对用其它药物治疗无效的十二指肠溃疡，用40毫克，一日一次，通常四周内可治愈。对复发患者，可重复予以治疗。
幽门螺杆菌的根除：
三联疗法：本品20毫克，阿莫西林1000毫克和克拉霉素500毫克，均为一日2次，持续一周。或本品20毫克，克拉霉素250毫克和甲硝唑400毫克，均为一日2次，持续一周。
二联疗法：本品40毫克，一日一次，和克拉霉素500亳克，一日3次，持续二周。或本品20毫克，阿莫西林750-1000毫克，均为一日2次，持续二周。为确保治愈，可参考十二指肠溃疡的推荐剂量。
非甾体类抗炎药相关的十二指肠溃疡或十二指肠糜烂，同时用或不用非甾体类抗炎药：常用剂量为20毫克，一日一次。通常四周内可治愈，若初始疗程疗效不肯定，应再治疗四周。
预防非甾体类抗炎药相关的十二指肠溃疡、十二指肠糜烂或消化不良症状：正常剂量为20毫克，一日一次。
为预防幽门螺杆菌根除治疗无效的反复发作的十二指肠溃疡的复发，剂量可依疾病的严重程度进行个体化调整。疗效呈剂量依赖性。本品常用剂量20毫克，一日一次。一些患者每日10毫克可能已足够：若该剂量无效，可增至40毫克。
胃溃疡：常用剂量20毫克，一日一次，通常四周内可治愈。若初始疗程未完全治愈，应再治疗四周。其它治疗无效的胃溃疡患者，可给予本品40毫克，一日一次，通常八周内可治愈。复发的病例，可反复治疗。
胃溃疡的长期治疗，本品20毫克，一日一次。若治疗失败，剂量可增至40毫克，一日一次。
非甾体类抗炎药相关的胃溃疡或胃黏膜糜烂，同时用或不用非甾体类抗炎药：常用剂量为20毫克，一日一次。通常四周内可治愈，若初始疗程疗效不肯定，应再治疗四周。
预防非甾体类抗炎药相关的胃溃疡、胃黏膜糜烂或消化不良症状：常用剂量为20毫克，一日一次。
反流性食管炎：剂量可依疾病的严重程度进行个体化调整。本品常用剂量20毫克，一日一次。通常四周内可治愈，若初始疗程疗效不肯定，应再治疗四周。其它治疗无效的反流性食管炎患者，可给予本品40毫克，一日一次，通常八周内可治愈。一旦复发，应重复治疗。
慢性复发性反流性食管炎的长期治疗，剂量可依疾病的严重程度进行个体化调整。疗效呈剂量依赖性。本品常用剂量20毫克，一日一次。一些患者每日10毫克可能足够；若该剂量无效，可增至40毫克，一日一次。
胃食管反流病的对症治疗：本品常用剂量20毫克，一日一次。一些患者每日10毫克可能已足够；如果每天20毫克治疗二至四周仍未能控制症状，建议做进一步检查。
溃疡样症状的治疗：本品常用剂量20毫克，一日一次。一些患者每日10毫克可能已足够。如果每天20毫克治疗二至四周仍未能控制症状，建议做进一步检查。
酸相关性消化不良：上腹部疼痛或不适，伴有或不伴有烧心症状的患者症状的减轻，推荐剂量为本品20毫克，一日一次。一些患者每日10毫克可能已足够，因此10毫克可作为起始剂量。如果每天20毫克治疗四周，仍未能控制症状，建议做进一步检查。
卓-艾氏综合征：推荐的起始剂量是本品60毫克，一日一次。然后剂量应个体化调整，根据临床表现确定疗程。90%以上的患者每天20—120毫克可控制症状，如果每天需要量超过80毫克，应分两次服用。
肝功能损害者：严重肝功能损害者每日用量不超过20毫克。
肾功能损害者：肾功能损害患者无需调整剂量。
不能口服药物的患者，可用奥美拉唑的非肠道给药剂型，见洛赛克针剂或粉针剂40毫克的说明书。
【副作用与不良反应】
临床试验表明，最常见的是头痛和胃肠道症状如：腹泻、恶心、便秘，发生率均在1—3%。
关节痛、肌痛、肌无力
肾脏泌尿系统：间质性肾炎
眼睛：视力模糊
有报道发现个别病例有Stevens-Johnson综合征及中毒性表皮坏死松解症，但未确定有因果关系。
临床试验提示，奥美拉唑与克拉霉紊联合用药可增加中枢神经系统 (主要是头痛) 及胃肠道不良反应的发生率。【禁忌】
对奥美拉唑过敏者。与其它质子泵抑制剂一样，奥美拉唑不应与阿扎那韦合用。
【注意事项】
当怀疑有消化性溃疡时，应尽早通过X线、内镜检查确诊，以免治疗不当。
治疗胃溃疡时，必须排除恶性肿瘤。因用本品治疗可掩盖其症状，从而延误诊断。
当确诊或怀疑胃溃疡，但有以下一种或几种警示症状发生时，必须排除恶性肿瘤：显著的无意识的体重减轻；反复呕吐；吞咽困难；吐血或黑便。
本品对胃肠道的运动紊乱无效。
对经内镜确诊为食管炎而长期服用奥美拉唑的患者，每天10毫克治疗较每天20毫克治疗的缓解率低，因此每天服用10毫克者应定期进行内镜监测。
【药物相互作用】
由于本品对胃内pH有影响而可能影响其他药物的吸收。因此在用奥美拉唑或其它酸抑制剂或抗酸剂治疗时，酮康唑和伊曲康唑的吸收会下降。
本品在肝脏中通过CYP2C19酶代谢，因此会增加其他通过该酶代谢药物的血浆浓度，如安定、苯妥英、华法林 (R-华法林，低活性)。对于正在接受苯妥英、华法林或其他维生素K-拮抗剂治疗的患者，开始或停用奥美拉唑时应进行监测。
本品 (每天40mg) 使伏立康唑 (CYP2C19底物) 的Cmax和AUC分别增加15%和41%。伏立康唑使奥美拉唑的AUCt增加280%，在进行联合使用和长期治疗时，对肝功能损伤严重的患者应考虑调整奥美拉唑的剂量。
当本品与克拉霉素或红霉素合用时，奥美拉唑的血药浓度会增加。但与甲硝唑或阿莫西林合用时，无相互作用。
本品与抑制CYP2C19或CYP3A4酶的药物 (HIV蛋白酶抑制剂，酮康唑，伊曲康唑) 合用可能会使奥美拉唑的血浆浓度升高。
研究表明，每日口服本品20-40mg并不影响其他相关的CYP同功酶，与下列酶底物无代谢性相互作用，CYPIA2 (咖啡因、非那西丁、茶碱)、CYP2C9 (S-华法林、吡罗昔康、双氯芬酸和萘普生)、CYP2D6 (美托洛尔、普萘洛尔) 、CYP2E1 (乙醇) 和CYP3A (环孢菌素、利多卡因、奎尼丁、雌二醇、红霉素、布地奈德)。
包括奥美拉唑在内的质子泵抑制剂不应与阿扎那韦合用。奥美拉唑 (40mg，每天一次) 与阿扎那韦300mg/利托那韦100mg合用会降低健康人群阿扎那韦的暴露量 (AUC，Cmax和Cmin约降低75%)。阿扎那韦剂量增加至400mg不能补偿奥美拉唑对阿扎那韦暴露量的影响。
奥美拉唑与他克莫司合用会增加后者血清浓度。推荐当开始合用和终止奥美拉唑时，监测他克莫司的血浆浓度。
【包装】
双铝塑复合膜泡包装。
10mg：3片/板/盒；7片/板/盒；7片/板×2板/盒。
20mg：7片/板/盒；7片/板×2板/盒。【药物分类】
抑酸/抗反流/治疗溃疡的药物