复方红豆杉胶囊主要抗肿瘤活性成分为紫杉醇(Taxol)。紫杉醇是国内外近年来抗癌药物研究的热点。1992年末,美国FDA首次批准它用于其他化疗药难治的转移性卵巢癌,后又批准其用与铂类药物化疗无效的晚期转移性乳腺癌。那么,复方红豆杉胶囊是处方药吗?处方药和非处方药怎么区分?
复方红豆杉胶囊由红豆杉提取物与重要复合而成的抗癌新药,具有祛邪扶正、通络散结的作用;用于气虚痰湿、气阴两虚、气滞血虚所致的中晚期肿瘤病人的治疗;适用于乳腺癌、卵巢癌、肺癌、宫颈癌、直肠癌、肝脏肿瘤、头部肿瘤、白血病等中晚期癌症的治疗;尤其市难以承受放化疗的病人,可成为首选治疗药。
复方红豆杉胶囊是处方药,它的作用特点为:与肿瘤细胞中的微管蛋白结合,促使细胞中微管双聚体装配成微管,抑制微管去多聚化而使之稳定,从而抑制癌细胞的生长;用于肺癌以及乳腺癌、宫颈癌等妇科肿瘤的化疗替代。
处方药和非处方药可以从以下三个方面进行区别:
1、品牌、标识物、标签及含有OTC指导的用语
在国际上,非处方药在品牌和标识物上有着自己独特的象征,如品牌应尽力统一,同时重视不断创新的提高知名度,以便在连锁店销售,同时也以品牌作为保护自己产品的措施。标识物应能明显区分该药是作为处方药还是非处方药使用。在非处方药品的外包装盒上都印着“OTC”三个字母,没引的就是处方药。
2、广告宣传
我国规定:“处方药只准在专业性医药报刊进行广告宣传,非处方药经审批可以在大众传播媒介进行广告宣传。”
3、查阅非处方药目录
非处方药制定实施后,国家药品监督管理部门均有药品目录公布,以供查阅。但非处方药目录并非一成不变,每隔3~5年国家监管部门对OTC药进行一次再评价,并予以公布,确保OTC的有效性和安全性。