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作用和副作用怎么样 冻干水痘减毒疫苗说明书

2023-07-15 来源:钮旅网

【药品名称】

通用名:冻干水痘减毒疫苗

商品名:冻干水痘减毒疫苗

【生产企业】

长春百克生物科技有限公司

【成份】

不低于2000 PFU的冻干水痘减毒活病毒Oka株。每剂量疫苗中含有:蔗糖 29mg、明胶3.5mg、人血白蛋白不超过5mg。

本品系用水痘-带状疱疹病毒减毒株(Oka株)接种人二倍体细胞(MRC-5),经培养、收获病毒液,加适宜稳定剂冻干制成。

【作用与适应症】

接种本疫苗后,可刺激机体产生抗水痘-带状疱疹病毒的免疫力。用于预防水痘。

【规格】

每1次人用剂置为0.5ml,含水痘活病毒应不低于3.3 lgPFU。复溶后每瓶0.5ml。

【用法用量】

接种对象

12月龄以上的健康水痘易感者。

按标示量加入灭菌注射用水,待疫苗溶解并摇匀后使用。

于上臂外侧三角肌下缘附着处皮下注射0.5ml。

酒精和其他消毒剂可灭活疫苗中的减毒病毒,因此要确保消毒剂从皮肤上完全挥发后再立即接种疫苗。

【副作用与不良反应】

本品在所有年龄组有很低的反应原性 本品注射部位的反应通常是轻微和一过性的。

在对600名婴儿和儿童进行的临床研究中,据观察仅有少于4%的受试者出现散在 性丘疫.发热(腋温高于37.5 )率低于5%,与对照疫苗(进口疫苗)组相比均 无明显差异。

【禁忌】

本品禁用于对本品任一组分(包括新霉素)有过敏反应史的个体。

本品禁用于妊娠期妇女。

本品禁用于患严重疾病(急性或慢性感染)、发热或任何一种晚期免疫病的个体。

本品禁用于全身使用类固醇治疗的个体。

本品禁用于淋巴细胞总计数少于1200/mm3或表现有细胞免疫功能缺陷的个体。

本品禁用于有先天性免疫病史或密切接触的家庭成员中有先天性知的个体。

接种箱5个月内或接种3周内给以全血、血浆或免疫球蛋白,可降低本品的效果。

在接种本品后6周内避免使用水杨酸盐。

【注意事项】

应随时准备肾上腺素处理,以防注射本品后发生罕见过敏反应。

—般情况下,接受免疫者应在接种本品后接受30分钟的医疗监护。

虽然疫苗病毒的传播仅在极罕见的情况下发生,但所有可能感染水痘的人,特别是接种后2至3周内出现皮肤反应者,应避免与妊娠妇女以及易患严重水痘的白血病患者和接受免疫抑制剂治疗者接触,尤其是避免接触妊娠期头3个月的妊娠 妇女。

本品用于皮下注射,不应皮内注射。严禁用于静脉注射。

开启疫苗瓶和注射时,切勿使消毒剂接触疫苗。

疫苗复溶不完全、疫苗瓶有裂纹或标签不清者,均不得使用。

疫苗复溶后应于30分钟内使用。

育龄妇女注射本疫苗后应至少避孕3个月。

接种本疫苗后,1个月内不要接种其它疫苗。

白血病、肿瘤及免疫功能缺陷症者,应在医生指导下慎用。

本品为减毒活疫苗,不推荐在该疾病流行季节使用。

【包装】

直接接触药品的包装材料为硼硅酸盐玻璃制成的2ml西林瓶。

1瓶/人份×1人份/盒(附灭菌注射用水1瓶)

【药物分类】

疫苗

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