【药品名称】
通用名：非那雄胺片
商品名：保法止
【生产企业】
默沙东（中国）有限公司
【成份】
非那雄胺
【作用与适应症】
本品适用于治疗男性秃发 (雄激素性秃发)，能促进头发生长并防止继续脱发。
本品不适用于妇女 (参见孕妇和临床研究部分) 和儿童。【规格】
1mg
【用法用量】
推荐剂量为每天1次，1次1片 (1mg)，可与或不与食物同服。
一般在连续用药三个月或更长时间才能观察到头发生长增加、头发数目增加和/或防止继续脱发的效果。建议持续用药以取得最大疗效，停止用药后疗效可在12 个月内发生逆转。【副作用与不良反应】
本品一般耐受性良好，不良反应通常轻微，一般不必中止治疗。
在 3200 多例男性患者参加的一系列临床研究中对非那雄胺治疗秃发的安全性进行了评价。在 3 项为期 12 个月、由多个研究中心参加、安慰剂对照的双盲研究中，本品治疗的安全性和安慰剂相似。接受本品治疗的 945 例男性患者有 1.7%因不良反应中止治疗，用安慰剂的 934 例男性患者则有 2.1%因不良反应中止治疗。
在这些研究中，接受本品治疗的男性患者有≥1％的人出现下列与用药有关的不良反应：性欲减退 (本品 1.8％，安慰剂 1.3％)及阳萎 (本品 1.3％，安慰剂 0.7％)。此外，接受本品治疗的男性患者有 0.8%出现射精量减少，安慰剂对照组 0.4％。中止本品治疗后这些不良反应消失，也有许多患者在继续用药过程中这些不良反应自行消失。在另一项研究中检测了本品对射精量的影响，发现与安慰剂无差异。
在使用本品 5 年的病人中，观察到的上述不良反应的发生率减少至≤0.3%。
上市后报告的不良事件如下：射精异常、乳房触痛和肿大、过敏反应 (包括皮疹、瘙痒、荨麻疹和口唇肿胀) 和睾丸疼痛。【禁忌】
本品禁用于：
孕妇或可能怀孕的妇女 (参见[孕妇及哺乳期妇女用药]) ；对本品任何成份过敏者本品不适用于妇女和儿童。
【注意事项】
在对 18 至 41 岁男性进行的临床研究中，应用本品 12 个月后血清前列腺特异抗原 (PSA) 从 0.7ng/ml 的基础水平降至 0.5ng/ml。本品在用于治疗患有良性前列腺增生 (BPH) 的老年男性秃发病人时必须考虑到前列腺特异性抗原水平会降低约 50％。
没有数据显示保法止对于驾驶和使用机器的能力有影响。
使用本品期间，如出现任何不良事件和/或不良反应，请咨询医生。
同时使用其他药品，请告知医生。
请放置于儿童不能够触及的地方。【药物相互作用】
临床尚未发现重要的药物相互作用。非那雄胺不影响与细胞色素 P450 有关的药物代谢酶系。已在男性中研究过的药物包括安替比林、地高辛、优降糖、普奈洛尔、茶碱和华法林，未发现相互作用。
虽然尚未进行专门的相互作用研究，但在临床研究中，将 1mg 或大于 1mg 剂量的非那雄胺与血管紧张素转化酶抑制剂、对乙酰氨基酚、α受体阻断剂、苯二氮卓类、β受体阻断剂、钙通道阻滞剂、硝酸酯类、利尿剂、H2 受体拮抗剂、β-羟基-β-甲基 戊二酸单酰辅酶 A 还原酶抑制剂、前列腺素合成酶抑制剂及喹诺酮类合用，均未见重要的不良相互作用。【包装】
铝塑板包装， 7 片 X4 板/盒，7 片 X12 板/盒，7 片 X 24 板/盒。
【药物分类】
其它皮肤科用药