发布网友 发布时间:2024-12-28 17:07
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热心网友 时间:2024-12-30 22:10
近五年,艾滋病疫苗国家工程实验室,吉林大学疫苗研究中心,承担国家级科研项目14项,科研经费达5043万元。其中,“863”计划项目包括研究艾滋病疫苗DM-GPE、抗艾滋病疫苗与药物临床研究、抗HIV-1中国流行株艾滋病疫苗。所有项目均按计划完成并通过鉴定。此外,实验室还承担了“十一五”重大科技专项项目,以及多项国家自然科学基金研究。在专利方面,实验室申请和获得与疫苗及制剂研究相关的国家发明专利11项,其中7项为艾滋病疫苗专利。实验室在国内外学术刊物发表100余篇学术论文,多篇论文发表在国际知名杂志如Science、Gene&Development、Journal of Virology、AIDS、Journal of Controlled Release、Biomaterials、Small、Eur J Pharm Biopharm等。
实验室在艾滋病疫苗基础研究和应用研究领域展开大量工作,注重创新与成果转化,获得经济和社会效益。实验室设计针对中国艾滋病流行株的HIV-1疫苗,其设计不同于国际临床研究疫苗方案。该疫苗将GagPol和Env结构基因构建在DNA疫苗和MVA中进行修饰,疫苗靶抗原包括所有HIV-1结构蛋白。这些靶抗原在机体细胞内高效表达,形成病毒样颗粒,可同时诱导细胞免疫和体液免疫反应,提高疫苗保护效果。采用DNA疫苗和MVA病毒载体疫苗联合使用,显著提高了对抗艾滋病病毒的特异性免疫反应。该疫苗于2006年完成I期临床研究,未发生严重不良反应,并在人体产生较强HIV-1特异性免疫应答。目前正在进行II期临床研究,初步结果显示疫苗具有很好的安全性。
在HIV-1致病性机理及抗艾滋病新药设计方面,实验室阐述了艾滋病病毒逃避宿主防御系统导致机体发病的机理,研究成果发表于Science杂志,并已被引用359次。进一步的研究工作发表在J.Virol和Gene&Development杂志上。此发现引起全球艾滋病防治领域科学家关注,填补了艾滋病基础理论研究空白。实验室正在基于此作用靶点设计和开发小分子抑制剂。
实验室建立了DNA疫苗和病毒载体疫苗设计、研制和生产工艺研究技术平台,以及艾滋病疫苗质量控制研究技术平台。在国内率先建立了艾滋病疫苗的质量控制标准。在蛋白多肽、脂质体疫苗研究方面,熟悉不同性质脂质体的设计、制备及性状表征方法。在腺病毒基因工程改造方面,积累了大量经验,研究方向包括腺病毒为载体的疫苗研究、表达自杀基因进行的肿瘤基因治疗、条件性复制腺病毒研究等。实验室在非病毒载体研究方面取得了进展,设计并合成了一系列高效传输DNA疫苗的非病毒载体,提高DNA疫苗体内物理化学稳定性。实验室建立了几种疫苗临床前研究评价体系,包括动物模型的建立、中和抗体评价体系和细胞免疫评价体系的标准化程序和方法。此外,实验室建立了标准化的艾滋病疫苗临床研究基地,与中国药品生物制品检定所和广西疾病预防控制中心建立了合作关系,首先在中国开展并完成艾滋病疫苗的I期临床试验。
艾滋病疫苗国家工程实验室,是吉林大学第一个被批准建设的国家工程实验室,实验室于2008年6月得到国家批准,2011年12月通过验收。历时三年,总投资5943.06万元(国家投资1200万元,吉林大学自筹资金4743.06万元),占地面积5500平方米。建立了基础研究室、临场研究室、公共资源管理平台、疫苗临床样品中试生产平台和临床研究基地,建设了净化级细胞实验室、生物安全二级实验室、动物实验室、洁净级中试工艺研究室等,同时建设了实验室污水净化处理工程,将实验室排出的污水经过消毒净化后排放,均已投入使用。